맥락막 흑색종에 기반한 TTT-ICG의 보조 요법으로서의 Lucentis
2017년 4월 10일 업데이트: New England Retina Associates
맥락막 흑색종 치료를 위한 보조 요법으로서의 라니비주맙
맥락막 흑색종 치료에서 TTT(Transpupillary Thermotherapy) + ICG(Indocyanine Green) 기반 광역학 요법(PDT)과 Ranibizumab(Lucentis) 유리체강내 주사의 안전성 및 내약성에 대한 예비 결과를 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- New England Retina Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 가장 큰 혈관 직경이 16mm 이하이고 정점 높이가 6mm 이하인 원발성 색소성 또는 무색소성 맥락막 흑색종 측정.
- 적도 후방의 종양 위치.
- A/B 스캔으로 기록된 성장.
- 전이의 위험인자(두께 2mm이상, 증상, 시신경유두 종양가장자리)
- 사전 동의 제공 능력.
- 연구 협력을 위해 연구 평가를 준수하십시오.
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성; 외과적 살균 또는 경구 피임법 사용, 콘돔 또는 격막을 사용하거나 살정제 젤, IUD 또는 피임용 호르몬 이식 또는 패치와 함께 장벽 피임법.
- 양쪽 눈의 현재 감염 또는 염증.
- 궤도로 종양의 확장.
- 망막 전이 또는 전이성 질환.
- 조사 요법이 시작되는 경우 조사자가 피험자에게 심각한 위험을 초래할 것이라고 생각하는 모든 다른 상태.
- 연구에 사용되는 구성 요소에 대한 모든 알려진 알레르기.
- 다른 동시 의료 조사 또는 재판에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루센티스 주사
6개월 동안 월 1회 라니비주맙(0.5mg)을 유리체강내 주사하고 Indocyanine Green(ICG) 염료를 강화한 경동공열요법을 2개월부터 1~2회 시행한다.
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6개월 동안 월 1회 라니비주맙(0.5mg)을 유리체강내 주사하고 Indocyanine Green(ICG) 염료를 강화한 경동공열요법을 2개월부터 1~2회 시행한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 종양 두께
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력 변화
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FVF4290s
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