Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность блокады поперечной плоскости живота (TAP) под местным анестетиком в абдоминальной хирургии

2 июня 2010 г. обновлено: Hunter Colorectal Research

Эффективность TAP-блокады под местной анестезией в облегчении боли после лапароскопической и открытой хирургии брюшной полости

Целью исследования является установление эффективности местных анестетиков TAP (поперечная плоскость живота) в обеспечении обезболивания в первые 24 часа после открытых или лапароскопических плановых абдоминальных колоректальных операций.

TAP-блокады включают инъекцию местного эстетического средства (ропивакаина) в поперечную плоскость живота на брюшной стенке. Эта инъекция проводится после индукции анестезии, но до начала операции. TAP-блокады были предложены в качестве потенциально более безопасной альтернативы эпидуральной анестезии. Блоки широко использовались в системе Hunter New England в течение последних 18 месяцев. Пока еще нет четких доказательств их эффективности, поэтому необходимо провести это испытание.

Это испытание должно установить эффективность этой практики. Если метод окажется эффективным, его можно будет широко использовать и обеспечить более простой метод лечения послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

206

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Австралия, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Австралия, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Австралия, 2305
        • Private Medical Suites
      • Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
        • Mater Misericordiae Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановую открытую или лапароскопическую колоректальную операцию, выполненную участвующими хирургами в течение периода исследования, будут рассматриваться для участия в испытании.

Критерий исключения:

  • История побочных реакций на ропивикаин или аналогичный препарат.
  • Неспособность или отказ дать согласие
  • Коагулопатический
  • Тяжелая почечная недостаточность
  • Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Группа открытой лапаротомии: все пациенты, включенные в исследование, которым проводится плановая операция открытой лапаротомии.
Процедура: ТАР-блокада ропивакаином под контролем США
Двустороннее введение местного анестетика в поперечную плоскость живота под контролем УЗИ.
Другие имена:
  • TAP-блок
Активный компаратор: 2
Лапароскопическая группа: все пациенты, включенные в исследование, которые проходят плановую лапароскопическую абдоминальную операцию.
Процедура: ТАР-блокада ропивакаином под контролем США
Двустороннее введение местного анестетика в поперечную плоскость живота под контролем УЗИ.
Другие имена:
  • TAP-блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мг/кг эквивалента морфина, используемого пациентами после операции.
Временное ограничение: От эксплуатации до выписки.
От эксплуатации до выписки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция легких (спирометрия), включая FVC, FEV1 и PEFR
Временное ограничение: Через 24, 48 и 72 часа после операции
Через 24, 48 и 72 часа после операции
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли в покое, глубоком дыхании и кашле.
Временное ограничение: Через 24, 48 и 72 часа после операции
Через 24, 48 и 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunter Colorectal Research

Следователи

  • Главный следователь: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
  • Главный следователь: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAPTRIAL
  • 08/02/20/3.02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться