Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt av lokalanestetika Transversus Abdominis Plane (TAP) block vid bukkirurgi

2 juni 2010 uppdaterad av: Hunter Colorectal Research

Effekten av lokalanestetiska TAP-block för att ge smärtlindring efter laparoskopisk och öppen bukkirurgi

Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av lokalanestetiska TAP-block (transversus abdominis plane) för att ge smärtlindring under de första 24 timmarna efter öppna eller laparoskopiska elektiva kolorektala bukoperationer.

TAP-block involverar injektion av lokal estetik (ropivicain) i transversus abdominisplanet i bukväggen. Denna injektion sker efter induktion av anestesi, men innan operationen påbörjas. TAP-block har föreslagits som ett potentiellt säkrare alternativ till epiduralbedövning. Blocken har använts flitigt i Hunter New England-systemet under de senaste 18 månaderna. Ännu finns det inga tydliga bevis för dess effektivitet, därav behovet av denna prövning.

Denna prövning skulle fastställa effektiviteten av denna praxis. Om tekniken visar sig effektiv kan den användas i stor utsträckning och ge en enklare metod för att hantera postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

206

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • Private Medical Suites
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Mater Misericordiae Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är 18 år och äldre som genomgår elektiv öppen eller laparoskopisk kolorektal kirurgi utförd av de deltagande kirurgerna under studieperioden kommer att övervägas för prövningen.

Exklusions kriterier:

  • Historik med biverkningar av Ropivicaine eller liknande läkemedel.
  • Oförmåga eller vägran att ge samtycke
  • Koagulopatisk
  • Svårt nedsatt njurfunktion
  • Ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Öppen laparotomiarm: Alla patienter som inkluderades i studien och som genomgår elektiv öppen laparotomioperation.
Procedur: USA-guidad Ropivacaine TAP Block
Bilateral injektion av lokalbedövning i Transversus Abdominis-planet, guidad av ultraljud.
Andra namn:
  • TAP Block
Aktiv komparator: 2
Laparoskopisk arm: Alla patienter som ingår i studien och som genomgår elektiv laparoskopisk bukkirurgi.
Procedur: USA-guidad Ropivacaine TAP Block
Bilateral injektion av lokalbedövning i Transversus Abdominis-planet, guidad av ultraljud.
Andra namn:
  • TAP Block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mg/kg morfinekvivalent som används av patienter postoperativt.
Tidsram: Från drift till urladdning.
Från drift till urladdning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lungfunktion (spirometri), inklusive FVC, FEV1 och PEFR
Tidsram: 24, 48 och 72 timmar postoperativt
24, 48 och 72 timmar postoperativt
Visual Analog Skala för smärta i vila, djup andning och hosta.
Tidsram: 24, 48 och 72 timmar postoperativt
24, 48 och 72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunter Colorectal Research

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
  • Huvudutredare: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAPTRIAL
  • 08/02/20/3.02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera