Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost bloků lokálního anestetika transversus abdominis roviny (TAP) v abdominální chirurgii

2. června 2010 aktualizováno: Hunter Colorectal Research

Účinnost lokálních anestetických TAP bloků při poskytování úlevy od bolesti po laparoskopické a otevřené operaci břicha

Cílem studie je prokázat účinnost bloků TAP (transversus abdominis rovina) lokálního anestetika při poskytování úlevy od bolesti v prvních 24 hodinách po otevřených nebo laparoskopických elektivních břišních kolorektálních operacích.

Blokády TAP zahrnují injekci lokálního estetického (ropivikainu) do roviny transversus abdominis v břišní stěně. Tato injekce se provádí po úvodu do anestezie, ale před zahájením operace. Blokády TAP byly navrženy jako potenciální bezpečnější alternativa k epidurální anestezii. Bloky byly během posledních 18 měsíců široce používány v systému Hunter New England. Dosud neexistují žádné jasné důkazy o účinnosti, a proto je potřeba provést tuto zkoušku.

Tato zkouška by prokázala účinnost této praxe. Pokud se tato technika ukáže jako účinná, mohla by být široce používána a poskytnout jednodušší metodu zvládání pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

206

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Austrálie, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Private Medical Suites
      • Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
        • Mater Misericordiae Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti všichni pacienti ve věku 18 a více let, kteří podstoupí elektivní otevřenou nebo laparoskopickou kolorektální operaci provedenou zúčastněnými chirurgy během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nežádoucí reakce na Ropivicain nebo podobný lék v anamnéze.
  • Neschopnost nebo odmítnutí dát souhlas
  • Koagulopatické
  • Těžké poškození ledvin
  • Ve věku <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Rameno s otevřenou laparotomií: Všichni pacienti zařazení do studie, kteří podstupují elektivní operaci otevřené laparotomie.
Postup: Ropivakainový TAP blok pod vedením USA
Oboustranná injekce lokálního anestetika do roviny Transversus Abdominis, vedená ultrazvukem.
Ostatní jména:
  • TAP Block
Aktivní komparátor: 2
Laparoskopické rameno: Všichni pacienti zařazení do studie, kteří podstupují elektivní laparoskopickou břišní operaci.
Postup: Ropivakainový TAP blok pod vedením USA
Oboustranná injekce lokálního anestetika do roviny Transversus Abdominis, vedená ultrazvukem.
Ostatní jména:
  • TAP Block

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mg/kg ekvivalentu morfinu užívaného pacienty po operaci.
Časové okno: Od provozu až po vybití.
Od provozu až po vybití.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce plic (spirometrie), včetně FVC, FEV1 a PEFR
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin po operaci
24, 48 a 72 hodin po operaci
Vizuální analogová stupnice pro klidovou bolest, hluboké dýchání a kašel.
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin po operaci
24, 48 a 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter Colorectal Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAPTRIAL
  • 08/02/20/3.02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Ropivakainový TAP blok pod vedením USA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit