Efficacité analgésique des blocs anesthésiques locaux du plan transverse de l'abdomen (TAP) en chirurgie abdominale
Efficacité des blocs TAP anesthésiques locaux pour soulager la douleur après une chirurgie laparoscopique et abdominale ouverte
Le but de l'étude est d'établir l'efficacité des blocs anesthésiques locaux TAP (plan transverse de l'abdomen) pour soulager la douleur dans les 24 premières heures suivant les opérations colorectales abdominales électives ouvertes ou laparoscopiques.
Les blocs TAP impliquent l'injection d'un produit esthétique local (ropivicaïne) dans le plan transverse de l'abdomen dans la paroi abdominale. Cette injection a lieu après l'induction de l'anesthésie, mais avant le début de l'intervention chirurgicale. Les blocs TAP ont été proposés comme une alternative potentielle plus sûre à l'anesthésie péridurale. Les blocs ont été largement utilisés dans le système Hunter New England au cours des 18 derniers mois. Pour l'instant, il n'y a pas de preuves claires de leur efficacité, d'où la nécessité de cet essai.
Cet essai établirait l'efficacité de cette pratique. Si la technique s'avère efficace, elle pourrait être largement utilisée et fournir une méthode plus simple de gestion de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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New Lambton, New South Wales, Australie, 2305
- John Hunter Hospital
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New Lambton, New South Wales, Australie, 2305
- Newcastle Private Hospital
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New Lambton, New South Wales, Australie, 2305
- Private Medical Suites
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Waratah, New South Wales, Australie, 2298
- Mater Misericordiae Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus subissant une chirurgie colorectale ouverte ou laparoscopique élective effectuée par les chirurgiens participants au cours de la période d'étude seront pris en compte pour l'essai.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction indésirable à la Ropivicaïne ou à un médicament similaire.
- Incapacité ou refus de donner son consentement
- Coagulopathique
- Insuffisance rénale sévère
- <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Bras de laparotomie ouverte : Tous les patients inscrits à l'étude qui subissent une chirurgie de laparotomie ouverte élective.
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Injection bilatérale d'anesthésique local dans le plan Transversus Abdominis, guidée par ultrasons.
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
Bras laparoscopique : Tous les patients inscrits à l'étude qui subissent une chirurgie abdominale laparoscopique élective.
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Injection bilatérale d'anesthésique local dans le plan Transversus Abdominis, guidée par ultrasons.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mg/kg d'équivalent morphine utilisé par les patients en postopératoire.
Délai: De l'exploitation jusqu'à la décharge.
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De l'exploitation jusqu'à la décharge.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction pulmonaire (spirométrie), y compris FVC, FEV1 et PEFR
Délai: 24, 48 et 72 heures postopératoires
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24, 48 et 72 heures postopératoires
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Échelle visuelle analogique pour la douleur au repos, la respiration profonde et la toux.
Délai: 24, 48 et 72 heures postopératoires
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24, 48 et 72 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
- Chercheur principal: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAPTRIAL
- 08/02/20/3.02
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