Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutuksen Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkojen analgeettinen teho vatsakirurgiassa

keskiviikko 2. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Hunter Colorectal Research

Paikallispuudutusten TAP-blokkien tehokkuus kivun lievittämisessä laparoskooppisen ja avoimen vatsaleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää paikallispuudutuksen TAP (transversus abdominis plane) tehoa kivunlievitykseen ensimmäisten 24 tunnin aikana avoimien tai laparoskooppisten elektiivisten vatsan kolorektaalisten leikkausten jälkeen.

TAP-estot sisältävät paikallisen esteettisen aineen (ropivicaine) injektion vatsan poikkipuoliseen vatsaonteloon. Tämä injektio annetaan anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkauksen aloittamista. TAP-salpausta on ehdotettu mahdolliseksi turvallisemmaksi vaihtoehdoksi epiduraalipuudutukselle. Lohkoja on käytetty laajasti Hunter New England -järjestelmässä viimeisen 18 kuukauden aikana. Toistaiseksi ei ole olemassa selkeitä todisteita sen tehosta, joten tämä tutkimus on tarpeen.

Tämä kokeilu vahvistaisi tämän käytännön tehokkuuden. Jos tekniikka osoittautuu tehokkaaksi, sitä voitaisiin käyttää laajalti ja tarjota yksinkertaisempi menetelmä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

206

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • Private Medical Suites
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Mater Misericordiae Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille osallistuvat kirurgit suorittavat tutkimusjakson aikana elektiivisen avoimen tai laparoskooppisen kolorektaalileikkauksen, otetaan huomioon tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ropivicaiinin tai vastaavan lääkkeen aiempi haittavaikutus.
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta suostumusta
  • Koagulopaattinen
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Avoin laparotomia: Kaikki tutkimukseen otetut potilaat, joille tehdään elektiivinen avoin laparotomialeikkaus.
Menettely: USA:n ohjaama ropivakaiini TAP Block
Paikallispuudutuksen kahdenvälinen injektio Transversus Abdominis -tasoon ultraäänen ohjaamana.
Muut nimet:
  • TAP Estä
Active Comparator: 2
Laparoskooppinen käsivarsi: Kaikki tutkimukseen otetut potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen vatsan leikkaus.
Menettely: USA:n ohjaama ropivakaiini TAP Block
Paikallispuudutuksen kahdenvälinen injektio Transversus Abdominis -tasoon ultraäänen ohjaamana.
Muut nimet:
  • TAP Estä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mg/kg morfiiniekvivalenttia, jota potilaat käyttävät leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Käytöstä purkamiseen.
Käytöstä purkamiseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta (spirometria), mukaan lukien FVC, FEV1 ja PEFR
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko kipuun levossa, syvään hengitykseen ja yskimiseen.
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunter Colorectal Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
  • Päätutkija: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAPTRIAL
  • 08/02/20/3.02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset USA:n ohjaama ropivakaiini TAP Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa