Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van lokaal anestheticum Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokkades bij abdominale chirurgie

2 juni 2010 bijgewerkt door: Hunter Colorectal Research

Werkzaamheid van TAP-blokken voor lokale anesthesie bij het verlichten van pijn na laparoscopische en open abdominale chirurgie

Het doel van de studie is om de werkzaamheid vast te stellen van TAP-blokkades (transversus abdominis plane) voor lokale anesthesie bij het verlichten van pijn in de eerste 24 uur na open of laparoscopische electieve abdominale colorectale operaties.

TAP-blokken omvatten de injectie van lokale esthetiek (ropivicaine) in het transversus abdominis-vlak in de buikwand. Deze injectie vindt plaats na het inleiden van de anesthesie, maar vóór aanvang van de operatie. TAP-blokken zijn voorgesteld als een mogelijk veiliger alternatief voor epidurale anesthesie. De blokken zijn de afgelopen 18 maanden op grote schaal gebruikt in het Hunter New England-systeem. Er is nog geen duidelijk bewijs voor hun werkzaamheid, vandaar de noodzaak van deze studie.

Deze proef zou de doeltreffendheid van deze praktijk aantonen. Als de techniek effectief blijkt, kan deze op grote schaal worden gebruikt en een eenvoudigere methode bieden voor het beheersen van postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

206

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australië, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australië, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australië, 2305
        • Private Medical Suites
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Mater Misericordiae Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar en ouder die tijdens de onderzoeksperiode een electieve open of laparoscopische colorectale operatie ondergaan die door de deelnemende chirurgen wordt uitgevoerd, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van bijwerkingen van ropivicaïne of vergelijkbaar geneesmiddel.
  • Onvermogen of weigering om toestemming te geven
  • Coagulopathisch
  • Ernstige nierfunctiestoornis
  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Open Laparotomie-arm: Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek en een electieve open laparotomie-operatie ondergaan.
Procedure: Door de VS geleid Ropivacaïne TAP-blok
Bilaterale injectie van lokaal anestheticum in het Transversus Abdominis-vlak, geleid door echografie.
Andere namen:
  • TAP-blok
Actieve vergelijker: 2
Laparoscopische arm: alle patiënten die deelnemen aan de studie en een electieve laparoscopische buikoperatie ondergaan.
Procedure: Door de VS geleid Ropivacaïne TAP-blok
Bilaterale injectie van lokaal anestheticum in het Transversus Abdominis-vlak, geleid door echografie.
Andere namen:
  • TAP-blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mg/kg morfine-equivalent gebruikt door patiënten na de operatie.
Tijdsspanne: Van operatie tot ontslag.
Van operatie tot ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longfunctie (spirometrie), inclusief FVC, FEV1 en PEFR
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur postoperatief
24, 48 en 72 uur postoperatief
Visuele analoge schaal voor pijn in rust, diep ademhalen en hoesten.
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur postoperatief
24, 48 en 72 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter Colorectal Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
  • Hoofdonderzoeker: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAPTRIAL
  • 08/02/20/3.02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door de VS geleid Ropivacaïne TAP-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren