Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av lokalbedøvelse Transversus Abdominis Plane (TAP) blokker i abdominal kirurgi

2. juni 2010 oppdatert av: Hunter Colorectal Research

Effekten av lokalbedøvelse TAP-blokker for å gi smertelindring etter laparoskopisk og åpen abdominal kirurgi

Målet med studien er å fastslå effektiviteten av TAP-blokker med lokalbedøvelse (transversus abdominis plane) for å gi smertelindring de første 24 timene etter åpne eller laparoskopiske elektive abdominale kolorektale operasjoner.

TAP-blokker involverer injeksjon av lokal estetikk (ropivicain) i transversus abdominis-planet i bukveggen. Denne injeksjonen finner sted etter induksjon av anestesi, men før oppstart av operasjon. TAP-blokker har blitt foreslått som et potensielt tryggere alternativ til epidural anestesi. Blokkene har vært mye brukt i Hunter New England-systemet de siste 18 månedene. Foreløpig er det ingen klare bevis for effektiviteten, derav behovet for denne studien.

Denne utprøvingen vil fastslå effektiviteten av denne praksisen. Hvis teknikken viser seg effektiv, kan den bli mye brukt og gi en enklere metode for å håndtere postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

206

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • Private Medical Suites
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Mater Misericordiae Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter på 18 år og over som gjennomgår elektiv åpen eller laparoskopisk kolorektal kirurgi utført av de deltakende kirurgene i studieperioden vil bli vurdert for forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bivirkning av Ropivicaine eller lignende legemidler.
  • Manglende evne eller nektelse av å gi samtykke
  • Koagulopatisk
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Åpen laparotomiarm: Alle pasienter som er registrert i studien som gjennomgår elektiv åpen laparotomikirurgi.
Fremgangsmåte: USA-veiledet Ropivacaine TAP Block
Bilateral injeksjon av lokalbedøvelse i Transversus Abdominis-planet, guidet av ultralyd.
Andre navn:
  • TAP Block
Aktiv komparator: 2
Laparoskopisk arm: Alle pasienter som er registrert i studien som gjennomgår elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi.
Fremgangsmåte: USA-veiledet Ropivacaine TAP Block
Bilateral injeksjon av lokalbedøvelse i Transversus Abdominis-planet, guidet av ultralyd.
Andre navn:
  • TAP Block

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mg/kg morfinekvivalent brukt av pasienter postoperativt.
Tidsramme: Fra drift til utskrivning.
Fra drift til utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunksjon (spirometri), inkludert FVC, FEV1 og PEFR
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer postoperativt
24, 48 og 72 timer postoperativt
Visual Analogue Scale for smerter i hvile, dyp pust og hoste.
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer postoperativt
24, 48 og 72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter Colorectal Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
  • Hovedetterforsker: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAPTRIAL
  • 08/02/20/3.02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på USA-veiledet Ropivacaine TAP Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere