A helyi érzéstelenítő transzversus hasi síkbeli (TAP) blokkok fájdalomcsillapító hatékonysága a hasi sebészetben
A helyi érzéstelenítő TAP blokkok hatékonysága a fájdalom csillapításában laparoszkópos és nyitott hasi műtétek után
A vizsgálat célja a helyi érzéstelenítő TAP (transversus abdominis sík) blokkok hatékonyságának megállapítása a fájdalomcsillapításban a nyílt vagy laparoszkópos elektív hasi colorectalis műtéteket követő első 24 órában.
A TAP blokkok helyi esztétikai (ropivicaine) injekciót tartalmaznak a hasfalban a transversus abdominis síkban. Ezt az injekciót az érzéstelenítés után, de a műtét megkezdése előtt adják be. A TAP blokkokat az epidurális érzéstelenítés biztonságosabb alternatívájaként javasolták. A blokkokat széles körben használták a Hunter New England rendszerben az elmúlt 18 hónapban. Egyelőre nincs egyértelmű bizonyíték a hatékonyságra, ezért szükség van erre a vizsgálatra.
Ez a próba igazolná ennek a gyakorlatnak a hatékonyságát. Ha a technika hatékonynak bizonyul, széles körben alkalmazható, és egyszerűbb módszert jelenthet a műtét utáni fájdalom kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Ausztrália, 2305
- John Hunter Hospital
-
New Lambton, New South Wales, Ausztrália, 2305
- Newcastle Private Hospital
-
New Lambton, New South Wales, Ausztrália, 2305
- Private Medical Suites
-
Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget figyelembe vesznek, akiken a résztvevő sebészek a vizsgálati időszakban elektív nyitott vagy laparoszkópos vastag- és végbélműtétet végeztek.
Kizárási kritériumok:
- A ropivicaine vagy hasonló gyógyszer okozta mellékhatások anamnézisében.
- A beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása
- Koagulopátiás
- Súlyos vesekárosodás
- 18 év alatti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Nyitott laparotómiás kar: A vizsgálatba bevont összes beteg, aki elektív nyitott laparotomiás műtéten esik át.
|
Helyi érzéstelenítő kétoldali injekciója a Transversus Abdominis síkba, ultrahanggal vezérelve.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Laparoszkópos kar: A vizsgálatba bevont összes beteg, aki elektív laparoszkópos hasi műtéten esik át.
|
Helyi érzéstelenítő kétoldali injekciója a Transversus Abdominis síkba, ultrahanggal vezérelve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mg/kg morfium-ekvivalens, amelyet a betegek műtét után használnak.
Időkeret: Üzemeltetéstől a kisülésig.
|
Üzemeltetéstől a kisülésig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tüdőfunkció (spirometria), beleértve az FVC-t, a FEV1-et és a PEFR-t
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a műtét után
|
24, 48 és 72 órával a műtét után
|
|
Vizuális analóg skála nyugalmi fájdalomra, mély légzésre és köhögésre.
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a műtét után
|
24, 48 és 72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
- Kutatásvezető: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAPTRIAL
- 08/02/20/3.02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .