局部麻醉剂腹横肌平面 (TAP) 阻滞在腹部手术中的镇痛效果
2010年6月2日 更新者：Hunter Colorectal Research
局部麻醉 TAP 阻滞在腹腔镜和开腹手术后提供疼痛缓解的功效
该研究的目的是确定局部麻醉剂 TAP（腹横肌平面）阻滞在开腹或腹腔镜择期腹部结直肠手术后的前 24 小时内缓解疼痛的功效。
TAP 阻滞涉及将局部美容剂（罗哌卡因）注射到腹壁的腹横肌平面。 这种注射发生在麻醉诱导之后，但在手术开始之前。 TAP 阻滞已被提议作为硬膜外麻醉的潜在更安全替代方法。 在过去的 18 个月中，这些区块已广泛用于 Hunter New England 系统。 目前尚无明确证据证明其疗效，因此需要进行此试验。
该试验将确定这种做法的有效性。 如果这项技术被证明有效，它可以被广泛使用，并提供一种更简单的方法来管理术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
206
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
New Lambton、New South Wales、澳大利亚、2305
- John Hunter Hospital
-
New Lambton、New South Wales、澳大利亚、2305
- Newcastle Private Hospital
-
New Lambton、New South Wales、澳大利亚、2305
- Private Medical Suites
-
Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁及以上接受由参与外科医生在研究期间进行的选择性开腹或腹腔镜结直肠手术的患者都将被考虑参加试验。
排除标准：
- 罗哌卡因或类似药物的不良反应史。
- 无法或拒绝同意
- 凝血病
- 严重肾功能损害
- 年龄 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
开腹手术组：参加研究的所有接受择期开腹手术的患者。
|
在超声波的引导下，将局麻药双侧注射到腹横肌平面。
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
腹腔镜组：所有参加研究的患者都接受择期腹腔镜腹部手术。
|
在超声波的引导下，将局麻药双侧注射到腹横肌平面。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者术后使用的吗啡当量 mg/kg。
大体时间：从手术到出院。
|
从手术到出院。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺功能（肺量计），包括 FVC、FEV1 和 PEFR
大体时间：术后24、48和72小时
|
术后24、48和72小时
|
|
休息、深呼吸和咳嗽时疼痛的视觉模拟量表。
大体时间：术后24、48和72小时
|
术后24、48和72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS、Hunter Colorectal Research
- 首席研究员：Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S.、Hunter Colorectal Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月21日
首次发布 (估计)
2008年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月2日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.