Skuteczność przeciwbólowa blokad w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) do znieczulenia miejscowego w chirurgii jamy brzusznej
Skuteczność blokad TAP do znieczulenia miejscowego w łagodzeniu bólu po operacjach laparoskopowych i chirurgii otwartej jamy brzusznej
Celem pracy jest ocena skuteczności blokad TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha) znieczulenia miejscowego w łagodzeniu bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po planowych operacjach jelita grubego w jamie brzusznej metodą otwartą lub laparoskopową.
Blokady TAP polegają na wstrzyknięciu miejscowej estetyki (ropiwikainy) w płaszczyznę poprzeczną brzucha w ścianie brzucha. Iniekcja ta odbywa się po indukcji znieczulenia, ale przed przystąpieniem do zabiegu. Blokady TAP zostały zaproponowane jako potencjalnie bezpieczniejsza alternatywa dla znieczulenia zewnątrzoponowego. Bloki były szeroko stosowane w systemie Hunter New England w ciągu ostatnich 18 miesięcy. Jak dotąd nie ma jednoznacznych dowodów na jego skuteczność, stąd potrzeba przeprowadzenia tego badania.
Ta próba miała ustalić skuteczność tej praktyki. Jeśli technika okaże się skuteczna, może być szeroko stosowana i stanowić prostszą metodę radzenia sobie z bólem pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- John Hunter Hospital
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- Newcastle Private Hospital
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- Private Medical Suites
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Mater Misericordiae Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani planowej otwartej lub laparoskopowej operacji jelita grubego przeprowadzonej przez uczestniczących chirurgów w okresie badania zostaną uwzględnieni w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia działań niepożądanych na ropiwakainę lub podobny lek.
- Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody
- koagulopatia
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Ramię otwartej laparotomii: Wszyscy pacjenci włączeni do badania, którzy przechodzą planową otwartą operację laparotomii.
|
Obustronne wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w płaszczyznę Transversus Abdominis pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Ramię laparoskopowe: Wszyscy pacjenci włączeni do badania, którzy przechodzą planową laparoskopową operację brzucha.
|
Obustronne wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w płaszczyznę Transversus Abdominis pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
mg/kg ekwiwalentu morfiny stosowanego przez pacjentów po operacji.
Ramy czasowe: Od eksploatacji do rozładowania.
|
Od eksploatacji do rozładowania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynność płuc (spirometria), w tym FVC, FEV1 i PEFR
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
|
Wizualna Skala Analogowa dla bólu spoczynkowego, głębokiego oddychania i kaszlu.
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
- Główny śledczy: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAPTRIAL
- 08/02/20/3.02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .