Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa blokad w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) do znieczulenia miejscowego w chirurgii jamy brzusznej

2 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Hunter Colorectal Research

Skuteczność blokad TAP do znieczulenia miejscowego w łagodzeniu bólu po operacjach laparoskopowych i chirurgii otwartej jamy brzusznej

Celem pracy jest ocena skuteczności blokad TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha) znieczulenia miejscowego w łagodzeniu bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po planowych operacjach jelita grubego w jamie brzusznej metodą otwartą lub laparoskopową.

Blokady TAP polegają na wstrzyknięciu miejscowej estetyki (ropiwikainy) w płaszczyznę poprzeczną brzucha w ścianie brzucha. Iniekcja ta odbywa się po indukcji znieczulenia, ale przed przystąpieniem do zabiegu. Blokady TAP zostały zaproponowane jako potencjalnie bezpieczniejsza alternatywa dla znieczulenia zewnątrzoponowego. Bloki były szeroko stosowane w systemie Hunter New England w ciągu ostatnich 18 miesięcy. Jak dotąd nie ma jednoznacznych dowodów na jego skuteczność, stąd potrzeba przeprowadzenia tego badania.

Ta próba miała ustalić skuteczność tej praktyki. Jeśli technika okaże się skuteczna, może być szeroko stosowana i stanowić prostszą metodę radzenia sobie z bólem pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

206

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • Private Medical Suites
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Mater Misericordiae Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani planowej otwartej lub laparoskopowej operacji jelita grubego przeprowadzonej przez uczestniczących chirurgów w okresie badania zostaną uwzględnieni w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia działań niepożądanych na ropiwakainę lub podobny lek.
  • Niemożność lub odmowa wyrażenia zgody
  • koagulopatia
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Ramię otwartej laparotomii: Wszyscy pacjenci włączeni do badania, którzy przechodzą planową otwartą operację laparotomii.
Procedura: Blok TAP Ropivacaine kierowany przez USA
Obustronne wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w płaszczyznę Transversus Abdominis pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • DOTKNIJ Blokuj
Aktywny komparator: 2
Ramię laparoskopowe: Wszyscy pacjenci włączeni do badania, którzy przechodzą planową laparoskopową operację brzucha.
Procedura: Blok TAP Ropivacaine kierowany przez USA
Obustronne wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w płaszczyznę Transversus Abdominis pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
  • DOTKNIJ Blokuj

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mg/kg ekwiwalentu morfiny stosowanego przez pacjentów po operacji.
Ramy czasowe: Od eksploatacji do rozładowania.
Od eksploatacji do rozładowania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność płuc (spirometria), w tym FVC, FEV1 i PEFR
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po zabiegu
24, 48 i 72 godziny po zabiegu
Wizualna Skala Analogowa dla bólu spoczynkowego, głębokiego oddychania i kaszlu.
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po zabiegu
24, 48 i 72 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter Colorectal Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
  • Główny śledczy: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAPTRIAL
  • 08/02/20/3.02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blok TAP Ropivacaine kierowany przez USA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj