Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af lokalbedøvelse Transversus Abdominis Plane (TAP) blokke i abdominal kirurgi

2. juni 2010 opdateret af: Hunter Colorectal Research

Effekten af ​​lokalbedøvende TAP-blokke til at give smertelindring efter laparoskopisk og åben abdominal kirurgi

Formålet med undersøgelsen er at fastslå effektiviteten af ​​lokalbedøvende TAP-blokke (transversus abdominis plane) til at give smertelindring i de første 24 timer efter åbne eller laparoskopiske elektive abdominale kolorektale operationer.

TAP-blokke involverer injektion af lokal æstetik (ropivicain) i transversus abdominis-planet i bugvæggen. Denne injektion finder sted efter induktion af anæstesi, men før påbegyndelse af operationen. TAP-blokke er blevet foreslået som et potentielt sikrere alternativ til epidural anæstesi. Blokkene er blevet flittigt brugt i Hunter New England-systemet i løbet af de sidste 18 måneder. Der er endnu ingen klare beviser for effektiviteten, og derfor er der behov for dette forsøg.

Dette forsøg ville fastslå effektiviteten af ​​denne praksis. Hvis teknikken viser sig effektiv, kan den bruges bredt og give en enklere metode til at håndtere postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

206

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • Private Medical Suites
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Mater Misericordiae Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og derover, der gennemgår elektiv åben eller laparoskopisk kolorektal kirurgi udført af de deltagende kirurger inden for undersøgelsesperioden, vil komme i betragtning til forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bivirkning af Ropivicain eller lignende lægemiddel.
  • Manglende evne eller nægtelse af at give samtykke
  • Koagulopatisk
  • Svært nedsat nyrefunktion
  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Åben laparotomiarm: Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, og som gennemgår elektiv åben laparotomioperation.
Procedure: USA-styret Ropivacaine TAP-blok
Bilateral injektion af lokalbedøvelse i Transversus Abdominis-planet, styret af ultralyd.
Andre navne:
  • TAP Bloker
Aktiv komparator: 2
Laparoskopisk arm: Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, og som gennemgår elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi.
Procedure: USA-styret Ropivacaine TAP-blok
Bilateral injektion af lokalbedøvelse i Transversus Abdominis-planet, styret af ultralyd.
Andre navne:
  • TAP Bloker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mg/kg morfinækvivalent anvendt af patienter postoperativt.
Tidsramme: Fra drift til udledning.
Fra drift til udledning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktion (spirometri), herunder FVC, FEV1 og PEFR
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer postoperativt
24, 48 og 72 timer postoperativt
Visuel analog skala for smerter i hvile, dyb vejrtrækning og hoste.
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer postoperativt
24, 48 og 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter Colorectal Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
  • Ledende efterforsker: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2008

Først opslået (Skøn)

22. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAPTRIAL
  • 08/02/20/3.02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med USA-styret Ropivacaine TAP-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner