Xanthine Oxidase 억제제가 신장 기능 장애가 있는 심혈관 환자의 좌심실 비대와 내피 기능 장애를 모두 감소시키는가?
2016년 11월 2일 업데이트: A. D. Struthers
심혈관 관련 질환은 신장 질환 환자의 주요 사망 원인이며 "산화 스트레스"는 심장 근육의 비후와 동맥의 경화를 촉진하여 주요 원인으로 생각됩니다.
수년 동안 통풍 치료에 안전하게 사용된 약물인 알로푸리놀은 "산화 스트레스"를 극적으로 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다.
따라서 두꺼워진 심장 근육과 경직된 동맥도 감소시킬 것으로 기대됩니다.
만약 그렇게 된다면, 이 신장 질환 환자 그룹에서 끔찍하게 높은 심장 사망률을 감소시킬 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- Division of Medicine and Therapeutics, Ninewells Hospital & Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CKD 3단계
- 에코 LVH
제외 기준:
- 알려진 심부전
- 이미 Allopurinol을 복용 중인 환자
- 통풍 환자
- 간질환 환자
- 심한 밀실 공포증을 포함한 MRI에 대한 금기 사항
- 현재 면역억제 요법, 클로르프로파미드, 테오필린, 6-머캅토퓨린
- 악성 종양 또는 기타 생명을 위협하는 질병
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 서면 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
|
알로푸리놀 300mg/일 1회 경구, 9개월
|
|
플라시보_COMPARATOR: 나
CKD 3기(추정 사구체여과율 30 - 60 ml/min/1.73m2),
에코 LVH
|
1캡슐, 9개월간 경구 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 목적은 알로푸리놀이 이 CKD 환자 그룹에서 좌심실 비대(LVH)를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
기간: 9개월
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이차 목표는 Allopurinol이 이 CKD 환자 그룹에서 내피 기능 장애를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Allan D Struthers, BSc, MD, FRCP, FESC, University of Dundee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장병에 대한 임상 시험
위약에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병