Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer Xanthine Oxidase-hemmere både venstre ventrikkelhypertrofi og endotelial dysfunksjon hos kardiovaskulære pasienter med nedsatt nyrefunksjon?

2. november 2016 oppdatert av: A. D. Struthers
Kardiovaskulær sykdom er hovedårsaken til dødsfall hos pasienter med nyresykdom, og "oksidativt stress" antas å være en viktig bidragsyter ved å fremme fortykning av hjertemuskelen og stivning av arteriene. Allopurinol, et legemiddel brukt trygt i behandlingen av gikt i mange år, har vist seg å dramatisk redusere "oksidativt stress". Man håper derfor at det også reduserer den fortykkede hjertemuskelen og stive arterier. Hvis det gjorde det, vil det sannsynligvis redusere den fryktelig høye hjertedødsraten hos denne gruppen av nyresykdomspasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • Division of Medicine and Therapeutics, Ninewells Hospital & Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CKD trinn 3
  • Ekko LVH

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent hjertesvikt
  • Pasienter som allerede bruker Allopurinol
  • Pasienter med gikt
  • Pasienter med leversykdom
  • Kontraindikasjoner for MR, inkludert alvorlig klaustrofobi
  • Nåværende immunsuppressiv terapi, klorpropamid, teofyllin, 6-merkaptopurin
  • Malignitet eller annen livstruende sykdom
  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Legemiddel: Allopurinol
Allopurinol 300 mg en gang/dag oralt, 9 måneder
PLACEBO_COMPARATOR: Jeg
CKD trinn 3 (estimert GFR 30 - 60 ml/min/1,73 m2), Ekko LVH
Legemiddel: Placebo
1 kapsel, oralt i 9 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært mål er å se om Allopurinol reduserer venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) hos denne gruppen CKD-pasienter
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært mål er å se om Allopurinol reduserer endoteldysfunksjon hos denne gruppen CKD-pasienter
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A. D. Struthers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allan D Struthers, BSc, MD, FRCP, FESC, University of Dundee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MK001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdom

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere