유육종증 환자의 니코틴 패치 연구
2021년 11월 1일 업데이트: Elliott Crouser MD
니코틴성 아세틸콜린 수용체에 의한 폐 사르코이드증의 조절
이 연구의 목적은 질병(사르코이드증)이 있는 사람과 질병이 없는 사람을 비교하는 것입니다. 우리는 유육종증이 있는 사람들이 질병이 없는 사람들과 다른 면역 반응을 보이는지 알고 싶습니다.
이 연구의 목표는 니코틴 패치가 유육종증에 대한 항염증 치료제인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근까지 흡연이 실제로 유육종증의 위험을 감소시킨다는 사실에 대한 좋은 설명이 없었습니다.
연구 조사에 따르면 담배 연기의 일반적인 구성 요소인 니코틴은 면역 체계를 강력하게 억제하고 폐의 유육종증의 특징인 염증 유형을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
우리는 피부 패치의 형태로 투여되는 니코틴 치료가 유육종증 환자의 폐 질환의 중증도를 감소시킬 것이라고 제안합니다.
이 연구에 참여하기로 자원한 유육종증 환자는 치료 전후에 삶의 질과 숨가쁨의 정도에 관한 표준화된 설문지를 제출합니다.
또한 폐 기능, 방사선 매개변수 및 폐 염증의 중증도에 대한 객관적 측정치를 비교할 것입니다.
우리는 니코틴 치료가 유육종증 증상의 중증도를 줄이고 폐 기능을 개선하며 폐 염증을 해결할 것으로 예측합니다.
이 비교적 작은 환자 그룹에서 우리의 가설이 올바른 것으로 입증되면 더 큰 환자 그룹에서 추가 연구를 수행하고 니코틴 및 기타 니코틴 유사 약물에 대한 유리한 반응을 예측하는 유육종증 환자의 특징을 고려할 것입니다.
니코틴이 궁극적으로 유육종증에 대한 효과적인 치료법으로 밝혀지면 종종 효과가 없고 허용할 수 없는 부작용이 있는 기존 치료법 중 일부를 대체할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- • 증상이 있는(활동성) 육아종성 폐질환(방사선학적 2기 또는 3기 질환) 진단 후 최소 6개월. 이것은 유육종증의 만성 활성 변종을 가지고 있고 장기 치료가 필요할 가능성이 있는 환자를 선택합니다(33).
제외 기준:
• 활성 흡연자,
- 이전 비장 절제술,
- 고용량 면역억제[즉, ≥ 0.2 mg/kg/일 프레드니손(또는 등가물) 또는 > 10 mg/주 메토트렉세이트가 필요하거나 2차 세포용해제(예: 시클로포스파미드, 아자티오프린) 또는 항TNF 치료(예: 탈리도마이드)가 필요한 자 , 항-TNF 항체 등)] 질병 활동을 제어합니다.
- 또한 니코틴 사용과 관련된 합병증 위험이 높은 환자는 제외합니다. 여기에는 알려진 니코틴 불내성이 있는 환자 또는 심장 부정맥이나 발작의 위험이 높은 활동성 심장 또는 중추 신경계 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
- 또한 폐 생검 또는 고해상도 CT 스캔 기준에 따라 광범위한 폐 섬유증 환자를 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2.
대조군 - 개입 없음
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간섭 없음: 삼
건강한 대조군 - 혈액 및 가래 샘플
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실험적: 1.
니코틴 패치; 경피 패치 7mg, 14mg., 21mg. 3 개월
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매일 경피 패치 7mg, 14mg, 21mg. 3 개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 치료가 폐 염증을 감소시키는지 확인하기 위해.
기간: 3 개월
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면역 반응의 정상화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액/폐에서 파생된 단핵구/대식세포에서 α7 nAChR의 발현이 폐 유육종증의 중증도와 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 3 개월
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FVC 개선
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elliott D. Crouser, M.D., Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008H0006
- S-07-006 (기타 보조금/기금 번호: American Thoracic Society)
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