고이아니아 어린이의 황산제일철과 엽산으로 빈혈 치료 및 예방 - 브라질 고이아스
2014년 3월 12일 업데이트: Maria Claret Costa Monteiro Hadler, Universidade Federal de Goias
영양성 빈혈: 유아기의 예방 및 치료
철 결핍성 빈혈은 세계에서 가장 흔한 영양 문제입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 생후 6~24개월 어린이의 빈혈 유병률과 헤모글로빈 수치에 대한 황산제일철과 엽산에 대한 치료 및 예방 반응을 평가합니다.
- 빈혈 및 비빈혈의 선형 및 체중 성장에 대한 엽산 보충과 황산제일철의 효과를 비교하기 위해
연구 가설:
- 황산 제1철과 엽산은 헤모글로빈 수치에 대한 반응을 향상시킬 수 있습니다.
- 황산제일철을 사용한 엽산 보충은 빈혈 및 비빈혈의 선형 및 체중 증가에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
목적
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 빈혈의 유병률과 황산 제1철 및 엽산에 대한 치료 및 예방 반응을 평가합니다.
- 빈혈 및 비빈혈의 선형 및 체중 성장에 대한 엽산 보충과 황산제일철의 효과를 비교합니다.
브라질 고이아스 주 고이아니아의 시립 탁아소에 등록된 생후 6~24개월의 어린이 196명을 대상으로 이중 맹검, 무작위, 대조 임상 시험을 실시했습니다. 아이들은 황산제일철 4.2mg/kg/일 + 엽산(50μg) 또는 황산제일철 4.2mg/kg/일 + 엽산 위약을 일일 용량(주 5회)으로 투여받은 두 개의 치료 그룹에 배정되었습니다. . 예방 그룹 중 한 그룹은 1.4mg/kg/일의 황산제일철 + 엽산(50μg/일)을 투여받았고 다른 그룹은 1.4mg/kg/일의 황산제일철 + 엽산 위약을 투여 받았습니다. 보충은 약 3개월 동안 지속되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goiás
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Goiânia, Goiás, 브라질, 74605-080
- Universidade Federal de Goias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~24개월
- 임기에 태어난
- 쌍둥이가 아닌
- 연구 참여에 대한 부모의 승인
- 자녀가 각각 4명 이상인 시립 어린이집에 다니고 있습니다.
제외 기준:
- 특별한 도움이 필요한 어린이
- 저체중 출생(<2.500g)
- 성장 장애 심장 질환
- 신경 증후군
- 겸상 적혈구 빈혈
- 겸상 적혈구 특성
- 소아과 의사의 1차 면담 또는 선별검사 당시 빈혈 치료 중
- 더 이상 어린이집에 다니지 않는 사람들
- 임상 시험에서 헤모글로빈 >=7 amd <=8g/dL인 어린이는 제외되었습니다.
- 두 번째 목적: 불완전한 인체 측정 조사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나
I 치료: 4,2 mg/kg/일 황산제일철 + 엽산(50 mcg)의 일일 복용량(주 5회)
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위약 비교기: II
II 4,2 mg/kg/day의 황산 제1철 및 엽산 위약으로 빈혈 어린이 치료.
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실험적: III
비빈혈 어린이의 빈혈 예방(주 5회) - 황산제일철 및 엽산 1,4mg/kg/일
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위약 비교기: IV
1,4 mg/kg/일 황산제일철 + 엽산 위약, 주 5일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철 상태
기간: 약 3개월
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약 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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빈혈의 유병률
기간: 약 3개월
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약 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 및 비빈혈의 선형 광고 가중치 증가
기간: 약 3개월
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인체 측정 조사에서 관찰된 빈혈 및 비빈혈의 선형 및 체중 증가(연령 대비 Z-점수, 연령 대비 Z-점수, 신장 대비 Z-점수, 월 평균 체중, 월 길이 증가, 연령 대비 체중, 연령 대비 신장, 신장 대비 Z 점수 증가)
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약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Claret CM Hadler, PhD Sciences, Universidade Federal de Goias
- 수석 연구원: Dirce M Sigulem, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Maria de Fátima C Alves, PhD, Universidade Federal de Goias
- 수석 연구원: Vinícius M Torres, MD, Vila São José Bento Cotolengo
- 수석 연구원: Daniela AM Dias, MSc., Faculty of Nutrition of Federal University of Goias
- 수석 연구원: Andréa Sugai, PhD., Faculty of Nutrition - Federal University of Goias
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wieringa FT, Dijkhuizen MA, van der Ven-Jongekrijg J, West CE, Muhilal, van der Meer JW. Micronutrient deficiency and supplementation in Indonesian infants. Effects on immune function. Adv Exp Med Biol. 2003;531:369-77. doi: 10.1007/978-1-4615-0059-9_31. No abstract available.
- Allen LH, Rosado JL, Casterline JE, Lopez P, Munoz E, Garcia OP, Martinez H. Lack of hemoglobin response to iron supplementation in anemic mexican preschoolers with multiple micronutrient deficiencies. Am J Clin Nutr. 2000 Jun;71(6):1485-94. doi: 10.1093/ajcn/71.6.1485.
- Hadler MC, Juliano Y, Sigulem DM. [Anemia in infancy: etiology and prevalence]. J Pediatr (Rio J). 2002 Jul-Aug;78(4):321-6. Portuguese.
- Hadler MC, Colugnati FA, Sigulem DM. Risks of anemia in infants according to dietary iron density and weight gain rate. Prev Med. 2004 Oct;39(4):713-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.040.
- Geltman PL, Meyers AF, Mehta SD, Brugnara C, Villon I, Wu YA, Bauchner H. Daily multivitamins with iron to prevent anemia in high-risk infants: a randomized clinical trial. Pediatrics. 2004 Jul;114(1):86-93. doi: 10.1542/peds.114.1.86.
- Sazawal S, Black RE, Ramsan M, Chwaya HM, Stoltzfus RJ, Dutta A, Dhingra U, Kabole I, Deb S, Othman MK, Kabole FM. Effects of routine prophylactic supplementation with iron and folic acid on admission to hospital and mortality in preschool children in a high malaria transmission setting: community-based, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2006 Jan 14;367(9505):133-43. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67962-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 28;367(9507):302.
- Hadler MC, Sigulem DM, Alves Mde F, Torres VM. Treatment and prevention of anemia with ferrous sulfate plus folic acid in children attending daycare centers in Goiania, Goias State, Brazil: a randomized controlled trial. Cad Saude Publica. 2008;24 Suppl 2:S259-71. doi: 10.1590/s0102-311x2008001400011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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