Ezetimibe RCT(역 콜레스테롤 수송) 파일럿 연구

포함 기준:

• 남성, 비흡연자, 21-75세
• 여성, 비흡연자, 40-75세
• 최소 2년 동안 월경이 없고 ​​55세 이상으로 정의되는 폐경 후 여성, 또는 스크리닝 시 증가된 FSH로 확인된 문서화된 양측 난소 절제 이력
• 저밀도 지단백질(LDL) 농도 130~200mg/dL.
• 트리글리세리드(TG) 농도 <350 mg/dL, 포함
• 남성의 경우 30~60mg/dL, 여성의 경우 40~70mg/dL의 고밀도 지단백질(HDL)
• 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

• 피험자는 당뇨병, 활동성 간염, 담낭 질환, 위 또는 회장 우회 수술, 과민성 대장 증후군, 흡수 장애와 관련된 위장 장애/상태 또는 실험실 검사의 스크리닝(예비) 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 이상 병력이 있습니다.
• 헤마토크리트 <30%, 아스파르테이트 아미노전이효소/알라닌 아미노전이효소(AST/ALT) >2*정상, 비정상 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 상한, 공복 혈당 >=126mg/dL로 선별 검사실 검사
• 크레아티닌 청소율(CRCl)이 80ml/분 미만인 신장애
• 베타 차단제, 티아지드 이뇨제, 담즙산 수지, 스타틴, 에제티미브, 니아신, 피브레이트, 식물성 스타놀 에스테르(예: 베네콜, 피토 스테롤) 및 어유를 포함하여 지질 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물로 지난 2개월 이내에 치료
• 알려진 관상 동맥 심장 질환 (CHD), 뇌졸중 또는 이전 혈관 재생술 절차 또는 말초 혈관 질환의 병력
• 계란 또는 콩 제품에 대한 알레르기 병력
• 현재 또는 최근(지난 12개월)의 약물 남용 또는 알코올 남용. 알코올 사용은 하루에 2잔 이하로 제한되어야 합니다(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 독주 1.5온스). 피험자는 매일 알코올 섭취량의 큰 변동을 피하려는 의지가 있어야 합니다.
• 방문 1 이전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여하거나 임의의 조사 대상자에 대한 노출
• 개인은 피험자 동의를 제공하거나, 연구 지침을 준수하거나, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 자신의 능력을 방해할 수 있다고 주임 조사자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.