Xalatan, Travatan 및 Lumigan이 눈 주위 피부 색소 침착에 미치는 영향
2015년 12월 14일 업데이트: Deepak P. Edward, Summa Health System
Latanoprost, Bimatoprost 및 Travoprost가 눈 주위 피부 색소 침착에 미치는 영향
본 연구의 목적은 3가지 안약(잘라탄, 트라바탄 또는 루미간) 중 하나를 사용하여 발생할 수 있는 피부색의 변화를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로스타글란딘 안약의 흔하지 않은 부작용 중 하나는 눈 주위 피부의 색 변화이며 이는 되돌릴 수 있습니다.
안압을 낮추는 데 똑같이 효과적인 세 가지 브랜드의 약이 있지만 피부색이 변할 가능성은 알려져 있지 않습니다.
자격을 갖춘 환자는 3개의 안약 중 하나를 사용하도록 무작위로 배정됩니다.
색소 침착 변화를 측정하기 위해 1년 동안 얼굴의 여러 위치에서 피부색을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Arlington Eye Physicians
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 진단을 받은 환자
- 백인 및 아프리카계 미국인 민족
- 남성과 여성
- 30세 이상
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 안약 사용 이력
- 염증성/알레르기성 피부질환 또는 피부염
- periocular hyperpigmented 피부 병변의 존재
- 전신 색소 침착 장애
- 피부 색소 침착에 영향을 줄 수 있는 전신 약물 사용
- 태닝 살롱 방문 또는 셀프 태닝 제품 사용
- 임신 또는 가까운 장래에 임신을 계획하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 루미간
루미간/비마토프로스트를 병든 눈에 취침 전 한 방울(qhs) 투여하도록 배정된 환자
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Lumigan/bimatoprost 0.03% 점안액 1방울 qhs 1년
다른 이름들:
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활성 비교기: 잘라탄
취침 전(qhs) 한 방울 Xalatan/latanoprost에 할당된 환자
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Xalatan/latanoprost 0.005% 점안액 1방울 qhs 1년
다른 이름들:
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활성 비교기: 트라바탄
Travatan/travoprost에 취침 전 한 방울(qhs)을 영향을 받은 눈에 할당된 환자
|
Travatan/travoprost 0.004% 점안액 1방울 qhs 1년
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Latanoprost, Bimatoprost 및 Travoprost가 새로 진단된 원발개방각 및 고안압증 환자에서 1년 과정에 걸쳐 안구 주위 피부 과색소침착을 유발한 정도.
기간: 1년
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눈 주위 피부색은 Minolta Chroma Meter CR-400과 Commission Internationale de l'Eclairage로도 알려진 L*a*b* 시스템으로 측정되었습니다. 이것은 L*이 밝기에 해당하고 a* 및 b*가 색도에 해당하는 잘 받아들여지는 측정 단위입니다. 기준선과 1년에 측정을 수행했습니다. 각 시점 및 각 위치(위 아래 눈꺼풀 또는 볼/얼굴)의 데이터를 평균하고 해당 위치의 기준 값에서 뺍니다. 위 눈꺼풀과 아래 눈꺼풀 주변의 미리 정해진 6개 영역과 얼굴/뺨의 2개 영역을 측정했습니다. 위 눈꺼풀과 아래 눈꺼풀 값은 각 위치 즉, 위 눈꺼풀, 아래 눈꺼풀 및 뺨/얼굴에 대해 평균을 내어 단일 값으로 보고했습니다. 휘도의 감소는 측정 부위의 색소침착 증가를 나타냅니다. |
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepak P Edward, MD, Summa Health System
- 수석 연구원: Smajo Osmanovic, MD, Arlington eye Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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