노동 진통제에 대한 정맥 주사 레미펜타닐 (IRELAN)
2009년 9월 17일 업데이트: Nanjing Medical University
무산부 여성을 위한 Remifentanil 정맥 주사 환자 조절 진통제
노동 진통제는 여성에게 필수적인 건강 관리 절차입니다.
그러나 혈소판 수치 저하, 천자 부위의 등 감염, 경막 외 주사에 대한 두려움 등의 다양한 금기 사항으로 인해 모든 피험자에게 경막 외 진통을 시행 할 수는 없습니다.
따라서 정맥 진통제는 이러한 상태에 대한 대안입니다.
약물의 정맥 투여가 태아에게 미치는 영향을 고려할 때 약물 선택이 매우 중요합니다.
효과가 매우 짧은 오피오이드인 레미펜타닐은 주사 후 3-4분 동안 지속되며 이는 산모와 태아 환경 모두에서 유사합니다.
따라서 태아 관련 부작용은 다른 약물보다 적습니다.
연구자들은 레미펜타닐이 분만 진통을 위해 환자 제어 기술과 함께 사용되는 우수한 정맥 주사 약물이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산부 여성
- > 18세 및 < 45세
- 자발적인 노동
- 진통제 요청
- 경막 외 천자 금기 사항
- 출혈 경향
제외 기준:
- 오피오이드에 대한 알레르기, 모든 종류의 중추 작용 약물 사용 이력, 만성 통증 및 정신 질환 기록
- 18세 미만 또는 45세 이상 참가자
- 언제든지 전체 학습을 마칠 의향이 없거나 완료할 수 없는 자
- 모노아민 옥시다제 억제제를 사용 중이거나 지난 14일 이내에 사용
- 경막외 진통제의 진통 효능에 영향을 미치는 알코올 중독 또는 마약 의존 환자는 제외하였다.
- 정점이 아닌 프레젠테이션 또는 예정된 노동 유도가 있는 피험자
- 경막외 천자 및 카테터 삽입을 시행하기 전에 경추 확장이 5.0cm 이상인 경우
- 진단된 당뇨병 및 임신성 고혈압
- 쌍태 임신 및 엉덩이 프리젠 테이션
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
히드로모르폰의 간헐적 정맥 투여
|
자궁수축 통증이 있을 경우 환자의 요청에 따라 히드로모르폰 1mg 정맥주사
|
|
실험적: 2
Remifentanil 정맥 주사 환자 제어 진통제
|
레미펜타닐 PCA 정맥주사: 0.2μg/kg, 잠금 시간 간격 2분, 연속 주입 속도 0.2-0.8μg/kg/분.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산모의 VAS(Visual Analog Scale) 통증 평가
기간: 진통 전, 잠복구, 능동구, 분만 2기, 질 분만 후
|
진통 전, 잠복구, 능동구, 분만 2기, 질 분만 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제왕절개율
기간: 성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
|
기기 지원 전달률
기간: 성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
|
제왕 절개의 적응증
기간: 제왕절개까지 진통 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변경됨)
|
제왕절개까지 진통 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변경됨)
|
|
진통 기간
기간: 감각 블록의 소실에 대한 무통증의 시작(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
감각 블록의 소실에 대한 무통증의 시작(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
|
진통제에 대한 산모의 만족도
기간: 자연 분만이 끝날 때(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
자연 분만이 끝날 때(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
|
산모의 구강 온도
기간: 성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
|
진통제 후 옥시토신 사용
기간: 성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
|
최대 옥시토신 용량
기간: 자연 분만이 끝날 때(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
자연 분만이 끝날 때(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
|
자연 분만 후 6주에 모유 수유 성공
기간: 성공적인 출산 후 6주차에
|
성공적인 출산 후 6주차에
|
|
신생아 1분 아프가 스케일
기간: 아기가 태어난 첫 순간
|
아기가 태어난 첫 순간
|
|
신생아 5분 아프가 척도
기간: 아기가 태어난 지 5분 만에
|
아기가 태어난 지 5분 만에
|
|
탯줄 가스 분석
기간: 아기가 태어났을 때 (0분)
|
아기가 태어났을 때 (0분)
|
|
신생아 패혈증 평가
기간: 아기가 태어난 후 (분만 후 15분)
|
아기가 태어난 후 (분만 후 15분)
|
|
신생아 항생제 치료
기간: 아기가 태어난 후(출산 후 1일)
|
아기가 태어난 후(출산 후 1일)
|
|
산모 부작용 발생률
기간: 성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
성공적인 질분만까지의 진통제 개시(0분)(이 기간은 개인에 따라 변화를 겪었음)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NJFY-08021MZ
- NSR083
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .