Remifentanil intravenoso para analgesia de parto (IRELAN)
17 de setembro de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Remifentanil Intravenoso Analgesia de Trabalho de Parto Controlada pelo Paciente para Nulíparas
A analgesia de parto é um procedimento essencial para a saúde da mulher.
No entanto, a analgesia peridural não pode ser realizada em todos os indivíduos para diferentes contra-indicações, como contador de plaquetas baixo, infecção nas costas no local da punção e medo de injeção peridural, etc.
Portanto, a analgesia intravenosa é uma alternativa para tais condições.
Dada a influência da administração intravenosa de drogas no feto, a seleção da droga é muito importante.
O remifentanil, um opioide eficaz supercurto, pode durar de 3 a 4 minutos após a injeção, o que é semelhante tanto no ambiente materno quanto no fetal.
Assim, os efeitos colaterais associados ao feto seriam menores do que outros medicamentos.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o remifentanil seria uma droga intravenosa superior usada com técnica controlada pelo paciente para analgesia de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nulíparas
- > 18 anos e < 45 anos
- trabalho de parto espontâneo
- Solicitação de analgesia
- Contra-indicações da punção epidural
- Tendência de sangramento
Critério de exclusão:
- Alergia a opioides, história de uso de drogas de ação central de qualquer tipo, dor crônica e registros de doenças psiquiátricas
- Participantes menores de 18 anos ou maiores de 45 anos
- Aqueles que não quiseram ou não puderam terminar todo o estudo a qualquer momento
- Uso ou uso nos últimos 14 dias de inibidores da monoamina oxidase
- Pacientes viciados em álcool ou dependentes de narcóticos foram excluídos por sua influência na eficácia analgésica dos analgésicos peridurais
- Sujeitos com apresentação sem vértice ou indução programada do trabalho de parto
- A dilatação cervical era de 5,0 cm ou mais antes de realizar punção peridural e cateterismo
- Diabetes mellitus diagnosticado e hipertensão induzida pela gravidez
- Gestação gemelar e apresentação pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Administração intravenosa de hidromorfona intermitentemente
|
Administração intravenosa de hidromorfona 1mg a pedido da paciente caso sentisse dor por contração uterina
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Analgesia intravenosa controlada pelo paciente com remifentanil
|
Remifentanil intravenoso PCA: 0,2μg/kg, intervalo de tempo de bloqueio 2 minutos, taxa de infusão contínua 0,2-0,8μg/kg/min.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica Materna (VAS) de dor
Prazo: Antes da analgesia, fase latente, fase ativa, segundo estágio do trabalho de parto, posterior ao parto vaginal
|
Antes da analgesia, fase latente, fase ativa, segundo estágio do trabalho de parto, posterior ao parto vaginal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de cesariana
Prazo: Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
|
Taxa de entrega assistida por instrumentos
Prazo: Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
|
Indicações de cesariana
Prazo: Início da analgesia (0 min) para cesariana (este período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
Início da analgesia (0 min) para cesariana (este período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
|
Duração da analgesia
Prazo: Início da analgesia (0 min) até o desaparecimento do bloqueio sensitivo (esse tempo sofreu alteração em diferentes indivíduos)
|
Início da analgesia (0 min) até o desaparecimento do bloqueio sensitivo (esse tempo sofreu alteração em diferentes indivíduos)
|
|
Satisfação materna com analgesia
Prazo: Ao final do parto vaginal (este período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
Ao final do parto vaginal (este período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
|
Temperatura oral materna
Prazo: Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
|
Uso de ocitocina após analgesia
Prazo: Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
|
Dose máxima de ocitocina
Prazo: No final do parto vaginal (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
No final do parto vaginal (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
|
Sucesso da amamentação 6 semanas após o parto vaginal
Prazo: Na sexta semana após o parto bem-sucedido
|
Na sexta semana após o parto bem-sucedido
|
|
Escala de Apgar Neonatal de um minuto
Prazo: No primeiro minuto do bebê nasceu
|
No primeiro minuto do bebê nasceu
|
|
Escala de Apgar de cinco minutos neonatal
Prazo: No quinto minuto do bebê nasceu
|
No quinto minuto do bebê nasceu
|
|
Análise de gases do cordão umbilical
Prazo: Quando o bebê nasceu (0 min)
|
Quando o bebê nasceu (0 min)
|
|
Avaliação de sepse neonatal
Prazo: Após o nascimento do bebê (15 min após o parto)
|
Após o nascimento do bebê (15 min após o parto)
|
|
Tratamento antibiótico neonatal
Prazo: Depois que o bebê nasceu (um dia após o parto)
|
Depois que o bebê nasceu (um dia após o parto)
|
|
Incidência de efeitos colaterais maternos
Prazo: Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
Iniciação da analgesia (0 min) até parto vaginal bem-sucedido (esse período de tempo sofreu alterações em diferentes indivíduos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NJFY-08021MZ
- NSR083
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .