Suonensisäinen Remifentanil työvoiman analgesiaa varten (IRELAN)
torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
Remifentaniili suonensisäinen potilaan kontrolloima synnytyksen analgesia synnyttämättömille naisille
Synnytyksen analgesia on keskeinen terveydenhuollon toimenpide naisille.
Kaikille koehenkilöille ei kuitenkaan voida tehdä epiduraalikipua erilaisten vasta-aiheiden vuoksi, kuten alempi verihiutaleiden laskuri, pistoskohdan selkätulehdus ja epiduraaliruiskeen pelko jne.
Siksi suonensisäinen analgesia on vaihtoehto tällaisille sairauksille.
Kun otetaan huomioon lääkkeiden suonensisäisen annon vaikutus sikiöön, lääkkeen valinta on erittäin tärkeää.
Remifentaniili, erittäin lyhyt tehokas opioidi, voi kestää 3-4 minuuttia injektion jälkeen, mikä on samanlaista sekä äidin että sikiön ympäristössä.
Sikiöön liittyvät sivuvaikutukset olisivat siis pienempiä kuin muut lääkkeet.
Tutkijat olettivat, että remifentaniili olisi ylivoimainen suonensisäinen lääke, jota käytetään potilaan kontrolloimalla tekniikalla synnytyksen analgesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous naiset
- > 18 vuotta ja < 45 vuotta
- Spontaani synnytys
- Analgesiapyyntö
- Epiduraalipunktion vasta-aiheet
- Taipumus verenvuotoon
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia opioideille, minkä tahansa keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttöhistoria, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet
- Osallistujat alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
- Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa
- Monoamiinioksidaasin estäjien käyttäminen tai käytetty viimeisten 14 päivän aikana
- Alkoholiriippuvaiset tai huumausaineriippuvaiset potilaat suljettiin pois niiden vaikutuksen vuoksi epiduraalikipulääkkeiden analgeettiseen tehoon.
- Koehenkilöt, joilla on nonvertex-esitys tai suunniteltu synnytyksen induktio
- Kohdunkaulan laajeneminen oli 5,0 cm tai suurempi ennen epiduraalipunktion ja katetrointia
- Diagnosoitu diabetes mellitus ja raskauden aiheuttama verenpainetauti
- Kaksoisraskaus ja lantiohousuesitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Hydromorfonin suonensisäinen anto ajoittain
|
Suonensisäinen hydromorfonin anto 1 mg potilaan pyynnöstä, jos hän tuntee kohdun supistumiskipua
|
|
KOKEELLISTA: 2
Remifentaniili laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
|
Remifentaniili laskimonsisäinen PCA: 0,2 μg/kg, lukitusaikaväli 2 minuuttia, jatkuva infuusionopeus 0,2-0,8 μg/kg/min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun luokitus
Aikaikkuna: Ennen analgesiaa, piilevä fraasi, aktiivinen lause, synnytyksen toinen vaihe, emättimen synnytyksen jälkeen
|
Ennen analgesiaa, piilevä fraasi, aktiivinen lause, synnytyksen toinen vaihe, emättimen synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keisarinleikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
|
Instrumenttiavusteisen toimituksen määrä
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
|
Merkkejä keisarinleikkauksesta
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 min) keisarileikkaukseen (tämä ajanjakso muuttui eri henkilöillä)
|
Analgesian aloitus (0 min) keisarileikkaukseen (tämä ajanjakso muuttui eri henkilöillä)
|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 min) aistinvaraisen tukoksen häviämiseen (tämä ajanjakso muuttui eri yksilöillä)
|
Analgesian aloitus (0 min) aistinvaraisen tukoksen häviämiseen (tämä ajanjakso muuttui eri yksilöillä)
|
|
Äidin tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: Emättimen synnytyksen lopussa (tämä ajanjakso muuttui eri henkilöillä)
|
Emättimen synnytyksen lopussa (tämä ajanjakso muuttui eri henkilöillä)
|
|
Äidin suun lämpötila
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
|
Oksitosiinin käyttö analgesian jälkeen
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
|
Suurin oksitosiiniannos
Aikaikkuna: Emättimen synnytyksen lopussa (tämä ajanjakso muuttui eri henkilöillä)
|
Emättimen synnytyksen lopussa (tämä ajanjakso muuttui eri henkilöillä)
|
|
Imetys onnistui 6 viikon kuluttua emättimen synnytyksestä
Aikaikkuna: Kuudennella viikolla onnistuneen synnytyksen jälkeen
|
Kuudennella viikolla onnistuneen synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden yhden minuutin Apgar-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisellä minuutilla vauva syntyi
|
Ensimmäisellä minuutilla vauva syntyi
|
|
Vastasyntyneiden viiden minuutin Apgar-asteikko
Aikaikkuna: Viidennellä minuutilla vauva syntyi
|
Viidennellä minuutilla vauva syntyi
|
|
Napanuoran kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Kun vauva syntyi (0 min)
|
Kun vauva syntyi (0 min)
|
|
Vastasyntyneiden sepsiksen arviointi
Aikaikkuna: Vauvan syntymän jälkeen (15 min synnytyksen jälkeen)
|
Vauvan syntymän jälkeen (15 min synnytyksen jälkeen)
|
|
Vastasyntyneiden antibioottihoito
Aikaikkuna: Vauvan syntymän jälkeen (päivä synnytyksen jälkeen)
|
Vauvan syntymän jälkeen (päivä synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tämä aikajakso muuttui eri henkilöillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJFY-08021MZ
- NSR083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .