카로틴 및 레티놀 효능 시험 (CARET)
Caret 및 레티놀 효능 시험: Caret Coordinating Center
Carotene and Retinol Efficacy Trial(CARET)은 18,314명의 고혈압 환자를 대상으로 베타카로틴 30mg과 레티닐 팔미테이트 25,000IU의 일일 조합의 암 예방 효능 및 안전성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 폐암 위험. CARET은 1985년에 시작되었고 개입은 예정보다 21개월 빠른 1996년 1월에 중단되었으며, 폐암 발생률과 총 사망률 모두에 대한 개입의 해로운 영향에 대한 실질적인 증거와 혜택이 없다는 결정적인 증거에 대한 쌍둥이 결론이 나왔습니다. CARET은 2005년까지 계속해서 참가자들의 종단점을 추적하고 수집했습니다. CARET의 활성 개입 단계에서 참가자의 혈청, 혈장, 전혈 및 폐 조직 표본을 수집했습니다. 이 생물 표본은 CARET Biorepository를 구성합니다.
CARET Biorepository는 주요 인간 암에 대한 인구 기반 연구를 위한 귀중한 자원입니다. CARET의 20년 추적 조사 기간(1985-2005) 동안 폐암 1,445명, 전립선암 901명, 유방암 433명, 방광암 334명, 대장암 332명, 기타 암 1,429명에 대한 보고를 받았습니다. . CARET은 전향적으로 혈청, 혈장, 전혈, 혈반(DNA용) 및 폐암 종양 표본뿐만 아니라 흡연 이력 및 일련의 음식 빈도 설문지(일부 개인의 경우 최대 12년 동안)를 수집한 몇 안 되는 임상시험 중 하나입니다. ) 폐암 위험이 높은 집단에서. 18,000명 이상의 개인에 대한 풍부한 정보는 CARET Biorepository를 암 연구자들에게 특별한 자원으로 만듭니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같은 석면 노출 남성:
- 현재 흡연자이거나 등록 전 15년 이내에 금연
- 등록하기 최소 15년 전에 직장에서 처음으로 석면에 노출되었습니다.
- ILO 기준에 따라 석면 노출과 양립할 수 있는 변화에 대해 흉부 X-레이 양성 반응을 보였습니다. 또는 등록 전 최소 10년, 최소 5년 동안 프로토콜 정의 고위험 거래에 고용되었습니다.
심한 흡연자, 남성 및 여성:
- 20갑년 이상의 흡연 이력
- 현재 흡연자이거나 지난 6년 이내에 금연한 적이 있는 사람
제외 기준:
- 폐경 전 여성
- 등록 전 12개월 이내의 병력 또는 간경화 또는 간염
- > 5500 IU 일일 비타민 A 보충제 복용
- 베타카로틴 보충제 복용
- 등록 전 5년 이내의 암 병력
- SGOT > 정상 상한치의 2.5X 이상 또는 알칼리성 포스파타제 > 정상 상한치의 1.5X
- 첫 번째 방문과 두 번째 방문 사이의 등록 기간 동안 연구 비타민의 50% 미만을 섭취했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
석면 노출 참가자 및 흡연자
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파일럿 참가자(ppt): 석면 노출 - 15mg/일 베타카로틴 + 25,000IU/일 레티놀 심한 흡연자 - 30mg/일 베타카로틴 + 25,000IU/일 레티놀 뱅가드 및 효능 PPT: 석면 노출 및 심한 흡연자--베타카로틴 30mg/일 + 레티놀 25,000IU/일 |
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위약 비교기: 2
석면 노출 참가자 및 흡연자
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위약 2개, 매일 하나씩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐암 발병률
기간: 연 2회
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연 2회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기타 암
기간: 연 2회
|
연 2회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary E Goodman, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FHCRC IR-4239A
- U01CA063673 (미국 NIH 보조금/계약)
- 4239A (기타 식별자: FHCRC)
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