높은 수술 중 흡기 산소가 수술 후 동맥 산소 포화도를 감소시키나요?
2010년 2월 2일 업데이트: University of Utah
이 연구의 목적은 수술 중 높은 수준의 산소 호흡이 수술 후 산소 수준에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 호기말 양압(PEEP)과 높은 산소를 함께 제공하는 것이 수술 후 환자의 산소 수준에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 비침습적 산소포화도(맥박산소측정기, SpO2) 및 산소량에 대한 수술 중 흡기 산소 사용 증가(FiO2>0.9 vs. FiO2 = 0.3)의 효과에 대한 비복부 수술을 받는 환자를 대상으로 한 무작위, 통제, 맹검 시험입니다. 마취 후 치료실(PACU)에 필요한 보충 산소; PACU에서 45분 후 동맥 산소 분압(PaO2); 수술 후 24시간 동안 실내 공기 SpO2, 수술 후 24시간 동안 필요한 보충 산소량. 이 연구의 목적은 90%를 초과하는 흡기 산소 농도를 사용하여 유발된 흡수 무기폐가 실내 공기 산소 값과 보충 산소의 필요성에 의해 입증된 바와 같이 저산소혈증의 더 높은 위험을 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 목적은 대장 수술 및 기타 주요 수술을 받는 환자에서 수술 부위 감염 위험을 감소시키는 것으로 입증된 고흡기 산소(>0.8)가 감염 예방을 위해 사용을 제한하는 부작용이 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 낮은 위험 운영.
이 연구에는 수술 중 환기 관리의 네 가지 그룹이 있습니다. Fi02 0.3 + PEEP, Fi02 0.3(PEEP 없음), Fi02 0.9 이상 + PEEP 3~5cm 물, Fi02 0.9 이상(PEEP 없음).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유타대학교병원 수술실 및 헌츠맨암병원 수술실에서 전신마취 하에 수술을 받는 18-70세의 환자로서 수술 후 최소 24시간 동안 병원에 입원할 예정인 자
제외 기준:
- 대(개방) 복부 수술
- 척추 대수술
- 개두술 수술
- 기도 근처에서 전기소작기나 레이저 장치를 사용할 수 있는 수술(예: 기관절개술, 구강 수술)의 경우 높은 흡기산소로 인해 화재의 위험이 있으므로
- 감시 마취 관리(MAC) 또는 전신 마취가 없는 부위를 위해 계획된 절차
- 기관내관이 아닌 후두 마스크 기도를 통한 계획적인 기도 관리
- 무기폐를 증가시키기 때문에 엎드린 자세에서 계획된 절차
- 계획된 수술 후 삽관
- 집중 치료실에서 계획된 수술 후 관리
- 폐 산소 독성의 위험 증가로 인한 최근(3주 이내) 화학 요법
- 폐 산소 독성의 위험 증가로 인한 블레오마이신 투여 이력
- 자가 지속 폐기도 압력(CPAP) 사용으로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증
- 가정용 산소 사용
- 수술 전 실내 공기(RA) SpO2
- 자발성 기흉의 병력
- 응급 수술
- 임신. 가임기 여성은 수술 당일 아침에 임신 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)에 대해 정기적으로 검사를 받습니다. 긍정적인 결과를 가진 환자는 연구에서 제외될 것입니다(대부분 선택 수술이 취소될 것입니다).
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
그룹 1은 30% 산소 + PEEP + 3~5cm 물 마취 및 수술 기간을 받습니다.
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FiO2(흡기 산소의 비율) 0.3 + PEEP(호기말 양압) 3-5cm 물
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
그룹 2는 마취 및 수술 기간 동안 PEEP 없이 30% 산소를 공급받게 됩니다.
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PEEP 없는 FiO2 0.3
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
그룹 3은 마취 및 수술 기간 동안 > 90% 산소 + PEEP + 3~5cm의 물을 받습니다.
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FiO2 >0.9, 3-5cm 물 PEEP
다른 이름들:
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활성 비교기: 4
그룹 4는 마취 및 수술 기간 동안 90% 이상의 산소를 공급받으며 PEEP는 제공하지 않습니다.
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PEEP 없이 FiO2 >0.9
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2>90%를 유지하기 위한 산소 요구량
기간: 출현 후 45분(기관 발관)
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맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 동맥 산소 포화도는 대상자가 마취 후 치료실(PACU)에 조용히 누워 있고 실내 공기(RA)를 호흡하는 동안 측정됩니다.
SpO2 >90%를 유지하기 위해 한 번에 분당 0.5리터(LPM)의 산소를 추가합니다.
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출현 후 45분(기관 발관)
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산소 요구량
기간: 기관 발관 후 24시간
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SpO2 >90%를 유지하는 데 필요한 산소량(LPM)
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기관 발관 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박 산소 측정법 "(SpO2)"에 의한 동맥 산소 포화도
기간: 기관 발관 후 45분
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SpO2>90%를 유지하기 위해 실내 공기 또는 최소 보충 산소에서 측정된 SpO2
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기관 발관 후 45분
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수술 후 SpO2
기간: 기관 발관 후 24시간
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SpO2는 기관 발관 후 24시간 동안 병실에서 SpO2>90%를 유지하는 데 필요한 실내 공기 또는 최소 산소에서 측정됩니다.
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기관 발관 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harriet Hopf, M.D., University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duggan M, Kavanagh BP. Pulmonary atelectasis: a pathogenic perioperative entity. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):838-54. doi: 10.1097/00000542-200504000-00021.
- Myles PS, Leslie K, Chan MT, Forbes A, Paech MJ, Peyton P, Silbert BS, Pascoe E; ENIGMA Trial Group. Avoidance of nitrous oxide for patients undergoing major surgery: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):221-31. doi: 10.1097/01.anes.0000270723.30772.da.
- Tusman G, Bohm SH, Tempra A, Melkun F, Garcia E, Turchetto E, Mulder PG, Lachmann B. Effects of recruitment maneuver on atelectasis in anesthetized children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):14-22. doi: 10.1097/00000542-200301000-00006.
- Belda FJ, Aguilera L, Garcia de la Asuncion J, Alberti J, Vicente R, Ferrandiz L, Rodriguez R, Company R, Sessler DI, Aguilar G, Botello SG, Orti R; Spanish Reduccion de la Tasa de Infeccion Quirurgica Group. Supplemental perioperative oxygen and the risk of surgical wound infection: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Oct 26;294(16):2035-42. doi: 10.1001/jama.294.16.2035. Erratum In: JAMA. 2005 Dec 21;294(23):2973.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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