파키스탄 유아 발달 규모 확대 시험 (PEDS)
2017년 6월 27일 업데이트: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University
파키스탄 신드(Sindh)의 지역사회 보건 서비스에 조기 아동 발달 개입 통합에 대한 1단계 연구
이 연구의 목적은 영유아가 있는 가족에게 여성 보건 종사자가 제공하는 조기 아동 '발달을 위한 자극 및 관리' 개입의 통합이 단독으로 또는 '강화된 영양 관리' 개입과 함께 통합되는지 여부를 평가하는 것입니다. 파키스탄 신드 지방에 거주하는 0-24개월 아동은 아동 발달(인지, 언어, 운동 및 사회적 정서 발달) 및 아동 성장에 유익한 결과를 보입니다.
연구 개요
상세 설명
파키스탄에서는 "가족 계획 및 1차 의료를 위한 국가 프로그램"이 지역 사회 기반의 여성 보건 종사자를 통해 파키스탄의 농촌 및 외딴 지역에서 모자 건강 및 영양 서비스를 제공합니다.
프로그램의 강점에는 풀뿌리 수준의 서비스 제공, 건강 및 기본 영양 메시지 강화, 지역 사회 수용성이 포함됩니다.
주어진 최적의 초기 아동 발달(ECD)에는 심리사회적 치료의 통합도 필요하다는 인식이 커지고 있습니다. PEDS-Trial은 '발달을 위한 자극 및 관리' 개입의 이점과 파키스탄의 지역 사회 의료 시스템 내에서 ECD 전략 확장의 타당성을 평가하기 위해 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1489
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Naushero Feroze, Sindh, 파키스탄, 75300
- Project Office, Dept of Paediatrics and Child Health, AKU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 등록 기간 동안 정의된 연구 지역에서 태어난 모든 어린이는 주 양육자(어머니)와 함께 연구에 참여할 수 있습니다. 유아는 등록 당시 나이가 1d-2.5m여야 합니다.
제외 기준:
- 심한 중증 장애를 가지고 태어난 아이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
가족 계획 및 기본 의료를 위한 국가 프로그램(기본 건강 및 영양 교육 및 서비스)의 여성 보건 종사자가 제공하는 영유아를 위한 정기 서비스
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실험적: ECD 그룹
발달을 위한 자극 및 관리(기본 건강 및 영양 교육 및 서비스 포함)
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실험적: 향상된 영양
Care for Nutrition: 6-24개월 아동을 위한 강화된 교육 메시지 및 Sprinkles(기본 건강 및 영양 교육 및 서비스 포함)
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실험적: ECD 및 영양 강화
발달을 위한 자극 및 관리 및 영양 관리(기본 건강 및 영양 교육 및 서비스 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 아동 발달
기간: 아기 나이 24개월
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인지, 언어, 운동, 사회정서 발달
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아기 나이 24개월
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어린이 성장
기간: 아기 나이 24개월
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길이/키, 몸무게, 팔 중간 둘레, 머리 둘레
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아기 나이 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 중재자: 산모의 심리적 고통(우울증)
기간: 기준선, 아동 연령의 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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자기 보고식 설문지(SRQ)-20
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기준선, 아동 연령의 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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간병 중재자: 간병 환경
기간: 아기 나이 6개월 18개월
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가정 환경 관찰 및 측정(HOME) 인벤토리
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아기 나이 6개월 18개월
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간병 중재자: 어머니/자녀 상호 작용
기간: 아기 나이 12개월 24개월
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실시간 관찰
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아기 나이 12개월 24개월
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돌봄 중재자: 발달을 위한 돌봄
기간: 기준선, 아동 연령의 12개월 및 24개월
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지식 및 실습 설문지(모성 보고서)
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기준선, 아동 연령의 12개월 및 24개월
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간병 중재자: 수유 관행
기간: 기준선, 아동 연령의 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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영유아 수유 관행에 대한 산모 보고서
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기준선, 아동 연령의 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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병적 상태
기간: 월별보고
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모성 회상
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월별보고
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빈혈 상태
기간: 24개월 아기 나이
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HemoCue Assay를 사용한 헤모글로빈 평가
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24개월 아기 나이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University
- 연구 의자: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yousafzai AK, Obradovic J, Rasheed MA, Rizvi A, Portilla XA, Tirado-Strayer N, Siyal S, Memon U. Effects of responsive stimulation and nutrition interventions on children's development and growth at age 4 years in a disadvantaged population in Pakistan: a longitudinal follow-up of a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e548-58. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30100-0. Epub 2016 Jun 21.
- Yousafzai AK, Rasheed MA, Rizvi A, Armstrong R, Bhutta ZA. Effect of integrated responsive stimulation and nutrition interventions in the Lady Health Worker programme in Pakistan on child development, growth, and health outcomes: a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1282-93. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60455-4. Epub 2014 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 993-PEDS/ERC-08
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