Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakistanin varhaislapsuuden kehityskokeilu (PEDS)

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University

Vaihe 1 Tutkimus varhaisen lapsen kehityksen interventioiden integroimisesta yhteisön terveyspalveluun Sindhissä, Pakistanissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, integroidaanko Lady Health Workersin lapsiperheille "kehitystä edistävä stimulointi ja hoito" joko yksinään tai yhdessä "tehostetun ravitsemushoidon" kanssa. Pakistanin Sindhin maaseudulla asuvilla 0–24 kuukauden ikäisillä lapsilla on myönteisiä tuloksia lapsen kehitykselle (kognitiivinen, kielellinen, motorinen ja sosiaalinen emotionaalinen kehitys) ja lapsen kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakistanissa "kansallinen perhesuunnittelun ja perusterveydenhuollon ohjelma" tarjoaa äitien ja lasten terveys- ja ravitsemuspalveluita Pakistanin maaseudulla ja syrjäisillä alueilla paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kautta. Ohjelman vahvuuksia ovat ruohonjuuritason palvelujen tarjoaminen, terveys- ja perusravitsemusviestien vahvistaminen sekä yhteisön hyväksyttävyys. Kun otetaan huomioon, että yhä enemmän tunnustetaan, että lasten optimaalinen varhainen kehitys (ECD) edellyttää myös psykososiaalisen hoidon integrointia; PEDS-kokeilua on ehdotettu arvioimaan "kehitystä edistävien stimulointi- ja hoitotoimenpiteiden" lisäämisen etuja ja mahdollisuutta laajentaa ECD-strategiaa Pakistanin yhteisön terveydenhuoltojärjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1489

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Naushero Feroze, Sindh, Pakistan, 75300
        • Project Office, Dept of Paediatrics and Child Health, AKU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet määritellyllä maantieteellisellä alueella opiskeluaikana, ovat oikeutettuja tutkimukseen yhdessä heidän ensihoitajansa (äitinsä) kanssa. Vauvan tulee olla ilmoittautumishetkellä 1 d-2,5 m ikäinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet syvästi vammaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Kansallisen perhesuunnittelu- ja perusterveydenhuollon ohjelman Lady Health Workers (terveys- ja ravitsemuskoulutus ja -palvelut) rutiinipalvelut vauvoille ja pikkulapsille
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kokeellinen: ECD-ryhmä
Kehityksen stimulointi ja hoito (sekä perusterveys- ja ravitsemuskasvatus ja -palvelut)
Käyttäytyminen: ECD
Kokeellinen: Tehostettu ravitsemus
Care for Nutrition: Tehostetut koulutusviestit ja sprinkleet 6–24 kuukauden ikäisille lapsille (sekä perusterveys- ja ravitsemuskasvatus ja -palvelut)
Käyttäytyminen: Tehostettu ravitsemus
Kokeellinen: ECD ja Enhanced Nutrition
Kehityksen stimulointi ja hoito sekä ravitsemushuolto (sekä perusterveys- ja ravitsemuskasvatus ja -palvelut)
Käyttäytyminen: ECD
Käyttäytyminen: Tehostettu ravitsemus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen lapsen kehitys
Aikaikkuna: 24 kk lapsen iässä
Kognitiivinen, kieli, motorinen, sosiaalis-emotionaalinen kehitys
24 kk lapsen iässä
Lapsen kasvu
Aikaikkuna: 24 kk lapsen iässä
Pituus/korkeus, paino, käsivarren ympärysmitta, pään ympärysmitta
24 kk lapsen iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovälittäjät: Äidin psykologinen ahdistus (masennus)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen iässä
Self-Reporting Questionnaire (SRQ)-20
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen iässä
Hoitovälittäjät: Hoitoympäristö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta lapsen ikää
Kotisivun ympäristön havainnointi ja mittaus (HOME) -inventaari
6 kuukautta ja 18 kuukautta lapsen ikää
Hoitovälittäjä: Äiti/lapsi vuorovaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen iässä
Live tarkkailu
12 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen iässä
Hoitovälittäjä: Hoito kehityksestä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen iässä
Tietoa ja käytäntöjä koskeva kyselylomake (äitiraportti)
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen iässä
Hoitovälittäjä: Ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen iässä
Äidin raportti imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytännöistä
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen iässä
Sairastavuus
Aikaikkuna: Kuukausiraportti
Äidin muisto
Kuukausiraportti
Anemian tila
Aikaikkuna: 24 kk lapsen ikä
Hemoglobiinin arviointi HemoCue Assaylla
24 kk lapsen ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

UNICEF

Tutkijat

  • Päätutkija: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University
  • Opintojen puheenjohtaja: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 993-PEDS/ERC-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen lapsen kehitys ja kasvu

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa