Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pákistánský proces rozvoje raného dětství (PEDS)

27. června 2017 aktualizováno: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University

Studie fáze 1 integrace intervencí v oblasti rozvoje raného dítěte v komunitní zdravotnické službě v Sindh, Pákistán

Účelem této studie je vyhodnotit, zda integrace intervence „stimulace a péče o rozvoj“ u raného dítěte, ať už samotné nebo v kombinaci s intervencí „posílení péče o výživu“, kterou poskytují pracovníci Lady Health Workers rodinám s kojenci a malými dětmi. děti ve věku 0-24 měsíců žijící na venkově Sindh v Pákistánu, má příznivé výsledky v oblasti rozvoje dítěte (kognitivní, jazykový, motorický a sociálně emocionální vývoj) a růstu dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Pákistánu poskytuje „Národní program pro plánované rodičovství a primární zdravotní péči“ zdravotní a nutriční služby pro matky a děti ve venkovských a odlehlých oblastech Pákistánu prostřednictvím komunitních pracovníků Lady Health Workers. Mezi silné stránky programu patří poskytování služeb na místní úrovni, posilování poselství zdraví a základní výživy a přijatelnost komunity. Vzhledem k rostoucímu uznání, že optimální raný vývoj dítěte (ECD) vyžaduje také integraci psychosociální péče; PEDS-Trial byl navržen k vyhodnocení přínosů přidání intervencí „stimulace a péče o rozvoj“ a proveditelnosti rozšíření strategie ECD v rámci komunitního zdravotnického systému Pákistánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1489

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Naushero Feroze, Sindh, Pákistán, 75300
        • Project Office, Dept of Paediatrics and Child Health, AKU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti narozené ve vymezené geografické oblasti studia během období zápisu do studia budou způsobilé ke studiu spolu s jejich poskytovatelem primární péče (matkou). Dítě musí být v době zápisu ve věku 1 d-2,5 m.

Kritéria vyloučení:

  • Děti narozené s těžkým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Rutinní služby pro kojence a malé děti poskytované zdravotnickými pracovníky Národního programu pro plánované rodičovství a primární zdravotní péči (základní zdravotní a nutriční vzdělávání a služby)
Behaviorální: Řízení
Experimentální: ECD Group
Stimulace a péče o rozvoj (plus základní zdravotní a nutriční vzdělávání a služby)
Behaviorální: ECD
Experimentální: Vylepšená výživa
Péče o výživu: Posílení vzdělávacích sdělení a postřikovačů pro děti ve věku 6–24 měsíců (plus základní zdravotní a výživové vzdělávání a služby)
Behaviorální: Vylepšená výživa
Experimentální: ECD a vylepšená výživa
Stimulace a péče o rozvoj a péče o výživu (plus základní zdravotní a nutriční vzdělávání a služby)
Behaviorální: ECD
Behaviorální: Vylepšená výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Raný vývoj dítěte
Časové okno: 24 měsíců věku dítěte
Kognitivní, jazykový, motorický, sociálně-emocionální vývoj
24 měsíců věku dítěte
Růst dítěte
Časové okno: 24 měsíců věku dítěte
Délka/Výška, Hmotnost, Obvod paže, Obvod hlavy
24 měsíců věku dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečující mediátoři: Psychická tíseň matek (deprese)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců věku dítěte
Self-Reporting Questionnaire (SRQ)-20
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců věku dítěte
Pečující mediátoři: Pečující prostředí
Časové okno: 6 měsíců a 18 měsíců věku dítěte
Home Inventář pozorování a měření životního prostředí (HOME).
6 měsíců a 18 měsíců věku dítěte
Zprostředkovatel péče: Interakce matka/dítě
Časové okno: 12 měsíců a 24 měsíců věku dítěte
Živé pozorování
12 měsíců a 24 měsíců věku dítěte
Pečující mediátor: Péče o rozvoj
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců věku dítěte
Dotazník znalostí a praxe (mateřská zpráva)
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců věku dítěte
Pečovatelský mediátor: Krmné praktiky
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců věku dítěte
Zpráva matek o postupech výživy kojenců a malých dětí
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců věku dítěte
Morbidita
Časové okno: Měsíční zpráva
Vzpomínání na matku
Měsíční zpráva
Stav anémie
Časové okno: 24 měsíců věku dítěte
Stanovení hemoglobinu pomocí testu HemoCue
24 měsíců věku dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Spolupracovníci

UNICEF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University
  • Studijní židle: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 993-PEDS/ERC-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit