Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pakisztáni korai gyermekkori fejlesztési kísérlet (PEDS)

2017. június 27. frissítette: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University

1. fázisú tanulmány a korai gyermekfejlesztési beavatkozások integrációjáról egy közösségi egészségügyi szolgálatban a pakisztáni Sindhben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon a korai gyermek „serkentő és gondozása a fejlődésért” intervenció integrálása, akár önmagában, akár a „táplálkozás fokozott gondozása” beavatkozással kombinálva, a Lady Health Workers által csecsemős és fiatalos családok számára biztosított-e. A pakisztáni Sindh vidékén élő 0-24 hónapos gyermekek jótékony hatással vannak a gyermek fejlődésére (kognitív, nyelvi, motoros és szociális érzelmi fejlődés) és a gyermek növekedésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Pakisztánban a „Nemzeti Családtervezési és Alapellátási Program” anyák és gyermekek egészségügyi és táplálkozási szolgáltatásokat nyújt Pakisztán vidéki és távoli területein közösségi alapú egészségügyi dolgozók révén. A program erősségei közé tartozik az alulról építkező szintű szolgáltatások nyújtása, az egészségügyi és alapvető táplálkozási üzenetek megerősítése, valamint a közösségi elfogadottság. Tekintettel arra, hogy egyre jobban felismerik, hogy az optimális korai gyermekfejlődés (ECD) a pszichoszociális gondozás integrálását is megköveteli; a PEDS-próbát a „fejlesztés ösztönzése és gondozása” beavatkozások hozzáadásának előnyeinek és az ECD-stratégia kiterjesztésének megvalósíthatóságának értékelésére javasolták a pakisztáni közösségi egészségügyi rendszeren belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1489

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Naushero Feroze, Sindh, Pakisztán, 75300
        • Project Office, Dept of Paediatrics and Child Health, AKU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan gyermek, aki a tanulmányi beiratkozási időszak alatt a meghatározott földrajzi területen született, jogosult lesz a vizsgálatra, az elsődleges gondozójával (anyjával) együtt. A csecsemőnek 1 nap és 2,5 méter közötti életkorúnak kell lennie a beiratkozáskor.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos, súlyos fogyatékossággal született gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Csecsemők és kisgyermekek számára nyújtott rutinszolgáltatások a Nemzeti Családtervezési és Egészségügyi Alapellátási Program Lady Health Workers (Egészségügyi és táplálkozási alapoktatás és szolgáltatások) által
Viselkedési: Ellenőrzés
Kísérleti: ECD Csoport
A fejlődés ösztönzése és gondozása (plusz alapvető egészségügyi és táplálkozási oktatás és szolgáltatások)
Viselkedési: ECD
Kísérleti: Fokozott táplálkozás
Care for Nutrition: Továbbfejlesztett oktatási üzenetek és szórások 6-24 hónapos gyermekek számára (plusz alapvető egészségügyi és táplálkozási oktatás és szolgáltatások)
Viselkedési: Fokozott táplálkozás
Kísérleti: ECD és Enhanced Nutrition
A fejlődés ösztönzése és gondozása és a táplálkozással való gondozás (plusz alapvető egészségügyi és táplálkozási oktatás és szolgáltatások)
Viselkedési: ECD
Viselkedési: Fokozott táplálkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai gyermekfejlesztés
Időkeret: 24 hónapos gyermekkor
Kognitív, Nyelvi, Motoros, Szociális-Érzelmi fejlődés
24 hónapos gyermekkor
Gyermek növekedés
Időkeret: 24 hónapos gyermekkor
Hosszúság/magasság, súly, középkar kerülete, fej kerülete
24 hónapos gyermekkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozó közvetítők: Anyai pszichológiai distressz (depresszió)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 24 hónapos gyermekkor
Önbejelentő kérdőív (SRQ)-20
Kiindulási állapot, 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 24 hónapos gyermekkor
Gondozó közvetítők: Gondozói környezet
Időkeret: 6 hónapos és 18 hónapos gyermekkor
Otthoni megfigyelés és környezetmérés (HOME) leltár
6 hónapos és 18 hónapos gyermekkor
Gondozó közvetítő: Anya/Gyermek interakció
Időkeret: 12 hónapos és 24 hónapos gyermekkor
Élő megfigyelés
12 hónapos és 24 hónapos gyermekkor
Gondozó közvetítő: Gondozás a fejlődésért
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos és 24 hónapos gyermekkor
Tudás és gyakorlat kérdőív (Anyai jelentés)
Kiindulási állapot, 12 hónapos és 24 hónapos gyermekkor
Gondozó közvetítő: Etetési gyakorlatok
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 24 hónapos gyermekkor
Anyai jelentés a csecsemők és kisgyermekek táplálási gyakorlatáról
Kiindulási állapot, 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 24 hónapos gyermekkor
Morbiditás
Időkeret: Havi jelentés
Anyai visszaemlékezés
Havi jelentés
Vérszegénység állapota
Időkeret: 24 hónapos gyermekkor
Hemoglobin mérés a HemoCue Assay segítségével
24 hónapos gyermekkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Együttműködők

UNICEF

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University
  • Tanulmányi szék: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 993-PEDS/ERC-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel