Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakistańska próba zwiększenia skali rozwoju wczesnego dzieciństwa (PEDS)

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Dr Aisha Khizar Yousafzai, Aga Khan University

Faza 1 Badanie Integracji Wczesnej Interwencji Rozwoju Dziecka w Społecznej Służbie Zdrowia w Sindh, Pakistan

Celem tego badania jest ocena, czy integracja interwencji „stymulacji i opieki nad rozwojem” wczesnego dziecka, samodzielnie lub w połączeniu z interwencją „wzmocnionej opieki nad odżywianiem”, prowadzoną przez Lady Health Workers rodzinom z niemowlętami i małymi dziećmi dzieci w wieku 0-24 miesięcy mieszkających na wsi Sindh w Pakistanie, ma korzystny wpływ na rozwój dziecka (rozwój poznawczy, językowy, motoryczny i społeczno-emocjonalny) oraz wzrost dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Pakistanie „Krajowy Program Planowania Rodziny i Podstawowej Opieki Zdrowotnej” zapewnia usługi zdrowotne i żywieniowe dla matek i dzieci na obszarach wiejskich i odległych Pakistanu za pośrednictwem lokalnych pracowników służby zdrowia Lady. Mocne strony programu obejmują świadczenie usług na poziomie lokalnym, wzmacnianie przesłań dotyczących zdrowia i podstawowego żywienia oraz akceptację społeczną. Biorąc pod uwagę rosnące przekonanie, że optymalny wczesny rozwój dziecka (ECD) wymaga również integracji opieki psychospołecznej; PEDS-Trial został zaproponowany w celu oceny korzyści z dodania interwencji „stymulacja i opieka nad rozwojem” oraz wykonalności zwiększenia skali strategii ECD w ramach społecznościowego systemu opieki zdrowotnej w Pakistanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1489

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Naushero Feroze, Sindh, Pakistan, 75300
        • Project Office, Dept of Paediatrics and Child Health, AKU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci urodzone na określonym obszarze geograficznym studiów w okresie zapisów do badania będą kwalifikować się do badania wraz z ich opiekunem podstawowym (matką). Niemowlę musi być w wieku od 1 do 2,5 miesiąca w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci urodzone z głębokim, ciężkim upośledzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Rutynowe usługi dla niemowląt i małych dzieci świadczone przez Lady Health Workers Narodowego Programu Planowania Rodziny i Podstawowej Opieki Zdrowotnej (podstawowa edukacja zdrowotna i żywieniowa oraz usługi)
Behawioralne: Kontrola
Eksperymentalny: Grupa ECD
Stymulowanie i dbanie o rozwój (oraz podstawowa edukacja i usługi zdrowotne i żywieniowe)
Behawioralne: ECD
Eksperymentalny: Ulepszone odżywianie
Care for Nutrition: rozszerzone komunikaty edukacyjne i Sprinkles dla dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy (oraz podstawowe usługi i edukacja w zakresie zdrowia i żywienia)
Behawioralne: Ulepszone odżywianie
Eksperymentalny: ECD i ulepszone odżywianie
Stymulowanie i dbanie o rozwój oraz dbałość o żywienie (oraz podstawowa edukacja i usługi zdrowotne i żywieniowe)
Behawioralne: ECD
Behawioralne: Ulepszone odżywianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny rozwój dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące życia dziecka
Rozwój poznawczy, językowy, motoryczny, społeczno-emocjonalny
24 miesiące życia dziecka
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące życia dziecka
Długość/Wzrost, Waga, Obwód środkowego ramienia, Obwód głowy
24 miesiące życia dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediatorzy opiekuńczy: stres psychiczny matki (depresja)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące wieku dziecka
Kwestionariusz samoopisowy (SRQ)-20
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące wieku dziecka
Mediatorzy opiekuńczy: Środowisko opiekuńcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy wieku dziecka
Domowa obserwacja i pomiar środowiska (HOME) Inwentaryzacja
6 miesięcy i 18 miesięcy wieku dziecka
Mediator opiekuńczy: Interakcja matka/dziecko
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące wieku dziecka
Obserwacja na żywo
12 miesięcy i 24 miesiące wieku dziecka
Mediator Opiekuńczy: Troska o Rozwój
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące wieku dziecka
Kwestionariusz wiedzy i praktyk (raport matki)
Linia bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące wieku dziecka
Mediator opiekuńczy: praktyki żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące wieku dziecka
Raport matki dotyczący praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące wieku dziecka
Zachorowalność
Ramy czasowe: Miesięczny raport
Wspomnienie matki
Miesięczny raport
Stan niedokrwistości
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
Ocena hemoglobiny za pomocą testu HemoCue
Wiek dziecka 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Współpracownicy

UNICEF

Śledczy

  • Główny śledczy: Aisha K Yousafzai, PhD, Aga Khan University
  • Krzesło do nauki: Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD, The Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 993-PEDS/ERC-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj