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巴基斯坦儿童早期发展扩大试验 (PEDS)

2017年6月27日 更新者：Dr Aisha Khizar Yousafzai、Aga Khan University

巴基斯坦信德省将儿童早期发展干预纳入社区卫生服务的第一阶段研究

本研究的目的是评估女性健康工作者向有婴幼儿的家庭提供的早期儿童“促进和护理促进发展”干预是否单独或与“加强营养护理”干预相结合生活在巴基斯坦信德省农村的 0-24 个月大的儿童，对儿童发展（认知、语言、运动和社会情感发展）和儿童成长有有益的成果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在巴基斯坦，“计划生育和初级保健国家方案”通过以社区为基础的妇女保健工作者在巴基斯坦农村和偏远地区提供妇幼保健和营养服务。 该计划的优势包括在基层提供服务、加强健康和基本营养信息以及社区接受度。 鉴于人们越来越认识到最佳的儿童早期发育 (ECD) 也需要社会心理关怀的整合；已提议 PEDS 试验评估增加“刺激和关怀促进发展”干预措施的好处，以及在巴基斯坦社区医疗保健系统内扩大 ECD 战略的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1489

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Naushero Feroze、Sindh、巴基斯坦、75300
        • Project Office, Dept of Paediatrics and Child Health, AKU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在研究注册期间出生在指定研究地理区域的所有儿童及其主要照顾者（母亲）将有资格参加研究。 婴儿在注册时必须年满 1d-2.5m。

排除标准：

  • 出生时患有严重严重残疾的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制
国家计划生育和初级保健方案（基础保健和营养教育与服务）女保健员为婴幼儿提供的常规服务
行为的：控制
实验性的：ECD集团
刺激和照顾发展（加上基本的健康和营养教育和服务）
行为的：ECD
实验性的：增强营养
营养关怀：针对 6-24 个月大的儿童的强化教育信息和洒水（加上基本的健康和营养教育和服务）
行为的：增强营养
实验性的：ECD 和增强营养
刺激和照顾发展和照顾营养（加上基本的健康和营养教育和服务）
行为的：ECD
行为的：增强营养

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童早期发展
大体时间：24个月的孩子年龄
认知、语言、运动、社交情感发展
24个月的孩子年龄
儿童成长
大体时间：24个月的孩子年龄
身长/身高、体重、中臂围、头围
24个月的孩子年龄

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
看护调解员：产妇心理困扰（抑郁症）
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月和24个月的儿童年龄
自我报告问卷 (SRQ)-20
基线、6个月、12个月、18个月和24个月的儿童年龄
看护中介：看护环境
大体时间：6个月和18个月的孩子年龄
家庭环境观察和测量 (HOME) 清单
6个月和18个月的孩子年龄
看护调解员：母子互动
大体时间：12个月和24个月的孩子年龄
现场观察
12个月和24个月的孩子年龄
护理调解员：护理促进发展
大体时间：基线、12个月和24个月的儿童年龄
知识和实践问卷（产妇报告）
基线、12个月和24个月的儿童年龄
看护调解员：喂养方式
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月和24个月的儿童年龄
婴幼儿喂养实践的母亲报告
基线、6个月、12个月、18个月和24个月的儿童年龄
发病率
大体时间：月度报告
产妇回忆
月度报告
贫血状况
大体时间：24个月儿童年龄
使用 HemoCue Assay 评估血红蛋白
24个月儿童年龄

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aga Khan University

合作者

UNICEF

调查人员

  • 首席研究员：Aisha K Yousafzai, PhD、Aga Khan University
  • 学习椅：Zulfiqar A Bhutta, MBBS, PhD、The Aga Khan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月14日

首次发布 (估计)

2008年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月27日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 993-PEDS/ERC-08

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