신장내 약물 전달에 대한 시판 후 관찰 연구 (PROVIDE)
2010년 2월 3일 업데이트: FlowMedica, Inc.
이것은 연속 등록이 있는 전향적, 관찰적, 다중 센터 연구입니다. 최대 1,000명의 환자가 등록됩니다. 이 시판 후 감시 연구의 목적은 Benephit 주입 시스템의 임상적 사용 패턴을 수집하는 것입니다. 결과적으로 FlowMedica는 다음을 수행할 수 있습니다.
- 환자 특성, 보조 절차 및 주입제를 포함한 사용 패턴을 더 잘 이해하고 정량화합니다.
- 사용자 인터페이스 정보 및 전반적인 고객 만족도를 수집합니다.
- 시판 후 장치 성능을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic
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Kentucky
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Owensboro Heart & Vascular
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
- Cardiovascular Institute of the South
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Heart & Vascular
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Benephit 주입 시스템의 하나 이상의 구성 요소를 사용할 예정인 입원 환자.
설명
포함 기준:
- Benephit 주입 시스템의 하나 이상의 구성 요소에 노출
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- Benephit 시스템 사용에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
Benephit 주입 시스템의 하나 이상의 구성 요소를 사용할 예정인 모든 (연속적인) 환자는 연구에 등록할 자격이 있으며 정보에 입각한 동의를 받아야 합니다.
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환자 진단, 치료 및 후속 조치는 참여 조사자의 재량에 맡깁니다.
이것은 관찰 연구를 위한 것이므로 환자를 어떻게 관리해야 하는지에 대한 요구 사항은 없습니다.
이 연구에 참여하기 위해 특별히 사용 지침에 따라 Benephit 주입 시스템을 사용하는 것 외에 다른 절차는 필요하지 않습니다.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James A Tumlin, MD, Southeast Renal Associates
- 수석 연구원: David E Allie, MD, Cardiovascular Institute of the South
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .