Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu leku do nerek (PROVIDE)

3 lutego 2010 zaktualizowane przez: FlowMedica, Inc.

Jest to prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie z kolejną rejestracją. Zarejestrowanych zostanie do 1000 pacjentów. Celem tego badania obserwacyjnego po wprowadzeniu do obrotu jest zebranie wzorców użytkowania klinicznego systemów infuzyjnych firmy Benefit. Dzięki temu FlowMedica będzie mogła:

  1. Lepsze zrozumienie i ocena ilościowa wzorców użycia, w tym charakterystyki pacjenta, procedur pomocniczych i środków infuzyjnych.
  2. Zbieraj informacje o interfejsie użytkownika i ogólnej satysfakcji klienta.
  3. Monitoruj działanie urządzenia po wprowadzeniu go do obrotu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Clinic
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Owensboro Heart & Vascular
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Heart & Vascular

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani, u których planuje się zastosowanie jednego lub kilku składników systemu infuzyjnego Benefit.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ekspozycja na jeden lub więcej składników systemu infuzyjnego Benefit
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Włączenie do innego badania klinicznego, które może mieć wpływ na korzystanie z systemu Benefit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Wszyscy (kolejni) pacjenci, u których planuje się zastosowanie jednego lub więcej składników systemu infuzyjnego Benefit, kwalifikują się do włączenia do badania i powinni otrzymać świadomą zgodę.
Urządzenie: Ukierunkowana terapia nerek
Diagnoza pacjenta, leczenie i obserwacja pozostają w gestii uczestniczącego badacza. Nie ma wymagań co do sposobu postępowania z pacjentami, ponieważ jest to badanie obserwacyjne. Do udziału w tym badaniu nie są wymagane żadne procedury inne niż stosowanie systemu infuzyjnego Benefit zgodnie z jego instrukcją obsługi.
Inne nazwy:
  • System infuzyjny CV firmy Benefit
  • System infuzyjny PV firmy Benefit
  • System infuzyjny Benefit PVMini
  • System infuzyjny Benefit PVSolo
  • System infuzyjny Benefit XT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FlowMedica, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: James A Tumlin, MD, Southeast Renal Associates
  • Główny śledczy: David E Allie, MD, Cardiovascular Institute of the South

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL0015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj