肾内给药的上市后观察研究 (PROVIDE)
2010年2月3日 更新者：FlowMedica, Inc.
这是一项连续入组的前瞻性、观察性、多中心研究。 将招募多达 1,000 名患者。 这项上市后监测研究的目的是收集 Benephit 输液系统的临床使用模式。 因此，FlowMedica 将能够：
- 更好地理解和量化使用模式，包括患者特征、辅助程序和输液剂。
- 收集用户界面信息和总体客户满意度。
- 监控上市后设备的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Clinic
-
-
Kentucky
-
Owensboro、Kentucky、美国、42303
- Owensboro Heart & Vascular
-
-
Louisiana
-
Lafayette、Louisiana、美国、70506
- Cardiovascular Institute of the South
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Heart & Vascular
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划使用 Benephit 输液系统的一种或多种成分的住院患者。
描述
纳入标准：
- 接触 Benephit 输液系统的一种或多种成分
- 给予书面知情同意的能力
排除标准：
- 纳入另一项可能影响 Benephit 系统使用的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
计划使用 Benephit Infusion System 的一个或多个组件的所有（连续）患者都有资格参加该研究，并应获得知情同意。
|
患者的诊断、治疗和随访由参与研究者自行决定。
没有关于如何管理患者的必要条件，因为这是一项观察性研究。
除了根据其使用说明使用 Benephit 输液系统外，参与本研究没有特别需要的程序。
其他名称：
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James A Tumlin, MD、Southeast Renal Associates
- 首席研究员：David E Allie, MD、Cardiovascular Institute of the South
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月15日
首次发布 (估计)
2008年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月3日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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