Пострыночное обсервационное исследование внутрипочечной доставки лекарств (PROVIDE)
3 февраля 2010 г. обновлено: FlowMedica, Inc.
Это проспективное обсервационное многоцентровое исследование с последовательным набором участников. Будет зачислено до 1000 пациентов. Целью этого постмаркетингового наблюдения является сбор информации о клиническом использовании инфузионных систем Benephit. В результате FlowMedica сможет:
- Лучшее понимание и количественная оценка моделей использования, включая характеристики пациентов, дополнительные процедуры и инфузионные агенты.
- Собирайте информацию о пользовательском интерфейсе и общую удовлетворенность клиентов.
- Мониторинг производительности устройства после выхода на рынок.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Clinic
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
- Owensboro Heart & Vascular
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
- Cardiovascular Institute of the South
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Heart & Vascular
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты, у которых планируется использовать один или несколько компонентов инфузионной системы Benephit.
Описание
Критерии включения:
- Воздействие одного или нескольких компонентов инфузионной системы Benephit
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Включение в другое клиническое исследование, которое может повлиять на использование системы Benephit
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Все (последовательно) пациенты, у которых планируется использовать один или несколько компонентов инфузионной системы Benephit, имеют право на участие в исследовании, и им должно быть предложено информированное согласие.
|
Диагноз пациента, лечение и последующее наблюдение оставлены на усмотрение участвующего исследователя.
Нет никаких требований относительно того, как следует вести пациентов, поскольку это предполагается как обсервационное исследование.
Для участия в этом исследовании не требуются никакие процедуры, кроме использования инфузионной системы Benephit в соответствии с ее инструкциями по применению.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James A Tumlin, MD, Southeast Renal Associates
- Главный следователь: David E Allie, MD, Cardiovascular Institute of the South
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CL0015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .