Markkinoinnin jälkeinen havainnointitutkimus munuaisten sisäisestä lääkkeiden toimituksesta (PROVIDE)
keskiviikko 3. helmikuuta 2010 päivittänyt: FlowMedica, Inc.
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus, jossa on peräkkäinen ilmoittautuminen. Mukaan otetaan jopa 1000 potilasta. Tämän markkinoille tulon jälkeisen seurantatutkimuksen tavoitteena on kerätä Benefit-infuusiojärjestelmien kliiniset käyttötavat. Tämän seurauksena FlowMedica pystyy:
- Ymmärrä ja määritä paremmin käyttötavat, mukaan lukien potilaan ominaisuudet, lisätoimenpiteet ja infuusioaineet.
- Kerää käyttöliittymätietoja ja yleistä asiakastyytyväisyyttä.
- Seuraa laitteiden toimintaa markkinoille saattamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Owensboro Heart & Vascular
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
- Cardiovascular Institute of the South
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Heart & Vascular
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, joille aiotaan käyttää yhtä tai useampaa Benefit-infuusiojärjestelmän komponenttia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Altistuminen yhdelle tai useammalle Benephit-infuusiojärjestelmän komponentille
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällytetään toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa Benefit-järjestelmän käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Kaikki (peräkkäiset) potilaat, joille aiotaan käyttää yhtä tai useampaa Benephit-infuusiojärjestelmän komponenttia, voivat osallistua tutkimukseen, ja heille tulee tarjota tietoinen suostumus.
|
Potilaan diagnoosi, hoito ja seuranta jätetään osallistuvan tutkijan harkintaan.
Ei ole olemassa vaatimuksia siitä, miten potilaita tulisi hoitaa, koska tämä on tarkoitettu havainnointitutkimukseksi.
Tähän tutkimukseen osallistuminen ei edellytä muita toimenpiteitä kuin Benephit-infuusiojärjestelmän käyttö sen käyttöohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James A Tumlin, MD, Southeast Renal Associates
- Päätutkija: David E Allie, MD, Cardiovascular Institute of the South
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .