Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse efter markedet af intrarenal lægemiddellevering (PROVIDE)

3. februar 2010 opdateret af: FlowMedica, Inc.

Dette er en prospektiv, observationel, multi-center undersøgelse med konsekutiv tilmelding. Op til 1.000 patienter vil blive indskrevet. Formålet med denne post-marketing overvågningsundersøgelse er at indsamle kliniske brugsmønstre for Benephit Infusion Systems. Som et resultat vil FlowMedica være i stand til at:

  1. Bedre forstå og kvantificere brugsmønstre, herunder patientkarakteristika, supplerende procedurer og infusionsmidler.
  2. Indsaml brugergrænsefladeoplysninger og overordnet kundetilfredshed.
  3. Overvåg enhedens ydeevne efter markedsføring.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Owensboro Heart & Vascular
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70506
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Heart & Vascular

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter, hvor en eller flere komponenter af Benephit Infusion System er planlagt til at blive brugt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksponering for en eller flere komponenter i Benephit Infusion System
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Inkludering i et andet klinisk studie, der kan påvirke brugen af ​​Benephit-systemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Alle (konsekutive) patienter, hvor en eller flere komponenter af Benephit infusionssystemet er planlagt til at blive brugt, er kvalificerede til at blive optaget i undersøgelsen og bør tilbydes informeret samtykke.
Enhed: Målrettet nyreterapi
Patientdiagnose, behandling og opfølgning overlades til den deltagende investigator. Der er ingen krav til, hvordan patienter skal behandles, da dette er tænkt som et observationsstudie. Der kræves ingen andre procedurer end brugen af ​​Benephit-infusionssystemet i henhold til dets brugsanvisning for at deltage i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Benephit CV infusionssystem
  • Benephit PV infusionssystem
  • Benephit PVMini infusionssystem
  • Benephit PVSolo infusionssystem
  • Benephit XT infusionssystem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FlowMedica, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A Tumlin, MD, Southeast Renal Associates
  • Ledende efterforsker: David E Allie, MD, Cardiovascular Institute of the South

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2008

Først opslået (Skøn)

16. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL0015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målrettet nyreterapi

Kliniske forsøg med Målrettet nyreterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner