개심술 환자를 인슐린 주입에서 Detemir로 전환
2011년 8월 30일 업데이트: Kathleen Dungan, Ohio State University
심장 흉부 수술 후 환자를 정맥 인슐린에서 Insulin Detemir를 사용한 피하 경로로 전환.
이 연구에서 우리는 지속적인 인슐린 주입에서 detemir(Levemir)라고 하는 새로운 지속성 인슐린의 주기적 주입으로 환자를 전환하는 적절한 방법을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병이 없는 환자에서도 수술 후 고당(포도당)이 흔히 발생합니다.
높은 포도당은 심각한 병원 합병증과 심지어 사망에 기여합니다.
인슐린 주입은 이러한 위험을 줄이는 것으로 보이지만 일반적으로 수술 후 며칠 동안만 계속됩니다.
이 연구에서 우리는 지속적인 인슐린 주입에서 detemir(Levemir)라고 하는 새로운 지속성 인슐린의 주기적 주입으로 환자를 전환하는 적절한 방법을 결정할 것입니다.
최근 개심 수술을 받았고 인슐린 주입이 필요한 90명의 환자가 등록됩니다.
그들은 단식 상태에서 총 일일 인슐린 주입 요구량의 50%, 65% 또는 80%로 구성된 세 가지 detemir 용량 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
피험자는 또한 섭취한 탄수화물(포도당)의 양에 따라 동일한 식사 시간 보장을 받게 됩니다.
고용량 그룹은 과도한 저혈당 없이 우수한 혈당 조절을 달성할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진성 당뇨병
- 심장 흉부 수술 후
- 최소 1 단위/시간의 인슐린 주입이 필요한 경우
- 18-75세
제외 기준:
- 글루코 코르티코이드
- 총 비경구 영양(TPN) 또는 튜브 피드
- 임신
- 정맥 주사(IV) 인슐린이 예상되는 다음 48시간 이내에 수술 절차
- 인슐린 드립 중단 후 예상 체류 기간이 48시간 미만
- 피하 인슐린 펌프를 사용하는 환자
- 당뇨병성 케톤산증
- 말기 신장 질환
- 말기 간 질환
- 혼수
- 잠재적으로 민감한 입원: 수감자, 인체 면역결핍 바이러스(HIV), 자살 성향
- 영어로 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Detemir 인슐린은 계산된 기본 인슐린 주입 요구량의 50%로 1일 1회 주입됩니다.
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계산된 기초 인슐린 주입 요구량의 50%로 투여된 Detemir
다른 이름들:
Detemir는 계산된 기본 인슐린 주입 요구량의 65%로 투여되었습니다.
Detemir는 계산된 기본 인슐린 주입 요구량의 80%로 투여되었습니다.
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활성 비교기: 2
Detemir 인슐린은 계산된 기본 인슐린 주입 요구량의 65%로 1일 1회 주입됩니다.
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계산된 기초 인슐린 주입 요구량의 50%로 투여된 Detemir
다른 이름들:
Detemir는 계산된 기본 인슐린 주입 요구량의 65%로 투여되었습니다.
Detemir는 계산된 기본 인슐린 주입 요구량의 80%로 투여되었습니다.
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활성 비교기: 삼
Detemir 인슐린은 계산된 기본 인슐린 주입 요구량의 80%로 1일 1회 주입됩니다.
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계산된 기초 인슐린 주입 요구량의 50%로 투여된 Detemir
다른 이름들:
Detemir는 계산된 기본 인슐린 주입 요구량의 65%로 투여되었습니다.
Detemir는 계산된 기본 인슐린 주입 요구량의 80%로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2일과 3일에 아침(AM) 포도당이 80-130mg/dl인 환자
기간: 2일, 3일
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2일과 3일에 아침 포도당이 80-130mg/dl인 환자 수
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2일, 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 환자(포도당 <65mg/dl로 정의)
기간: 48 시간
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저혈당 환자 수(포도당 <65mg/dl로 정의)
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48 시간
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혈당 조절 실패 시 정맥 인슐린으로 복귀
기간: 72시간
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혈당 조절 실패로 인해 정맥 인슐린으로 다시 돌아온 참가자 수.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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