내측 측두엽 간질에서 해마 전기 자극(HS, (METTLE)

포함 기준:

• 편측성 또는 양측성 근심 측두엽 간질.
• 연령 ≥ 18세.
• 글로벌 IQ ≥70.
• 부분 발작 치료용으로 승인된 AED 2개 이상 실패, 단독 또는 권장 용량으로 병용 사용.
• 장애 발작이 발생한 이전 6개월 동안 월 평균 ≥ 3 발작 일. 불능 발작은 2차 전신화를 동반하거나 동반하지 않는 복합 부분 발작 또는 다른 사람이 알아차릴 수 있거나 기능을 방해하는 단순 부분 발작으로 정의됩니다.
• 자기 관리 설문지를 작성할 수 있는 능력.
• 신뢰할 수 있는 담보 역사가 또는 증인의 가용성.
• 비절제 수술에 대한 환자의 선호도 또는 근심 측두 절제술의 후보가 아닙니다.
• 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 측두외 또는 다발성 간질.
• 근심 측두엽 외부의 잠재적인 간질 유발 병변의 MRI 증거.
• 전극 이식을 방해하는 병변(예: 혈관 기형, 혈관 종양).
• 외과 의사의 의견으로는 정확한 전극 배치를 방해하는 중증 해마 경화증.
• 신속한 외과적 치료가 필요한 뇌 병변(예: 악성 종양, 혈관 기형).
• 진행성 신경 장애(예: 악성 종양, 치매, 퇴행성 장애).
• 수술을 방해하거나 치료 및 후속 조치 준수를 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태.
• 연구 기간 동안 계획된 임신. 가임기 여성은 음성 임신 테스트와 적절한 피임 방법이 필요합니다.
• 새로운 간질 치료법에 대한 다른 연구에 진행 중이거나 계획된 참여.
• 정위 수술에 대한 금기, 예. 출혈 체질, 항응고제, 수술 시 발프로에이트로 치료(출혈 위험).
• 임상시험 참여가 환자의 건강에 해로운 모든 조건.