海马电刺激（HS，内侧颞叶癫痫）的多中心研究 (METTLE)

纳入标准：

• 单侧或双侧内侧颞叶癫痫。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 全球智商≥70。
• ≥ 2 种批准用于治疗部分性癫痫发作的 AEDs 失败，单独使用或按推荐剂量联合使用。
• 在发生致残性癫痫发作的前 6 个月中，每月平均 ≥ 3 个癫痫发作日。 致残性发作定义为伴有或不伴有继发性泛化的复杂部分性发作，或被他人注意到或干扰功能的简单部分性发作。
• 能够完成自填问卷。
• 可靠的间接历史学家或证人的可用性。
• 患者偏好非切除性手术，或不适合内侧颞叶切除术。
• 给予书面知情同意。

排除标准：

• 颞外或多灶性癫痫。
• 内侧颞区外潜在致癫痫性病变的 MRI 证据。
• 妨碍电极植入的病变（例如，血管畸形、血管肿瘤）。
• 外科医生认为严重的海马硬化妨碍了准确的电极放置。
• 需要及时手术治疗的脑部病变（例如，恶性肿瘤、血管畸形）。
• 进行性神经系统疾病（例如，恶性肿瘤、痴呆、退行性疾病）。
• 排除手术或干扰坚持治疗和随访的医疗或精神状况。
• 研究期间计划怀孕。 育龄妇女需要妊娠试验阴性和适当的避孕方法。
• 正在进行或计划参与新的癫痫疗法的其他研究。
• 立体定向手术的禁忌症，例如 出血素质，抗凝血剂，手术时用丙戊酸盐治疗（出血风险）。
• 任何会使参加试验对患者健康有害的情况。