近心側頭葉てんかんにおける海馬電気刺激 (HS、HS) の多施設研究 (METTLE)

包含基準:

• 片側性または両側性の近心側頭葉てんかん。
• 年齢 18 歳以上。
• グローバルIQ≧70。
• 部分発作の治療に承認された 2 台以上の AED を、単独または推奨用量で組み合わせて使用​​しても機能しない。
• 身体障害を伴う発作が発生した過去 6 か月間で、月平均 3 日以上の発作。 身体障害を伴う発作は、二次性全般化の有無にかかわらず複雑部分発作、または他人に目立つか機能を妨げられる単純部分発作として定義されます。
• 自己管理のアンケートに回答できる能力。
• 信頼できる証拠となる歴史家または証人の存在。
• 患者が非切除手術を希望している、または近心側頭切除の候補ではない。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えます。

除外基準:

• 側頭外てんかんまたは多巣性てんかん。
• MRI による、側頭内側領域外側の潜在的なてんかん性病変の証拠。
• 電極移植を妨げる病変（例、血管奇形、血管腫瘍）。
• 重度の海馬硬化症により、外科医は正確な電極の設置が不可能であると考えています。
• 迅速な外科的治療が必要な脳病変（悪性腫瘍、血管奇形など）。
• 進行性の神経障害（例、悪性腫瘍、認知症、変性障害）。
• 医学的または精神医学的状態により手術が不可能な場合、または治療および経過観察の遵守が妨げられる場合。
• 研究中に計画妊娠。 出産可能年齢の女性は、妊娠検査薬が陰性であることと、適切な避妊方法が必要です。
• 新しいてんかん治療法に関する他の研究への継続的または計画的な参加。
• 定位手術の禁忌。 出血素因、抗凝固剤、手術時のバルプロ酸による治療（出血のリスク）。
• 治験への参加が患者の健康に害を及ぼす可能性がある状態。