IV기 신장암 환자 치료에서 수니티닙 수술 전후

질병 특성:

• 신장 세포 암종의 진단

  • AJCC IV기 질환
• 세포감소 신장절제술이 임상적으로 적응증으로 간주되고 외과의가 수술 전 색전술이 필요하지 않다고 간주하는 질병의 방사선학적 증거
• 뇌 전이의 병력 또는 임상적 증거 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• WBC ≥ 3,000/mm³
• 절대 과립구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.0배 또는 혈청 크레아티닌 청소율 ≥ 40mL/분
• 총 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배(길버트병이 있는 경우 ULN의 < 3.0배)
• AST/ALT ≤ ULN의 2.5배(간 전이가 있는 경우 ULN의 ≤ 5.0배)
• INR ≤ 1.5*
• PTT 정상*
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 약물로 정상 범위를 유지할 수 없는 갑상선 자극 호르몬에 의한 기존의 갑상선 이상이 없음
• 약물로 조절할 수 없는 고혈압 없음(즉, 최적의 약물 치료에도 불구하고 이완기 혈압 ≥ 100mmHg)
• 진행 중인 심장 부정맥 없음 ≥ 등급 2(NCI CTCAE v3.0에 따름)
• 다른 동시 악성 종양 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 심각한 질병 없음:

  • 비경구적 항생제를 필요로 하는 진행성 또는 활동성 감염
  • 임상적으로 유의한 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 심근경색 또는 불안정 협심증)
  • New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
  • 약물치료가 필요한 중증 심부정맥
  • 최근 1년 이내 말초혈관질환 ≥ 2등급
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황 참고: *와파린을 복용 중인 환자는 기준선 응고병증을 배제하기 위해 항응고 요법을 시작하기 전에 INR ≤ 1.5 및 PTT 정상에 대한 문서가 있어야 합니다.

이전 동시 치료:

• 이전 방사선 치료 후 최소 2주 및 회복
• 전이성 질환의 증상이 있는 부위에 대한 사전 방사선 요법은 허용됩니다.
• 이전의 전신 요법 없음
• 시토크롬 P450 효소 유도 항간질제(예: 페니토인, 카르바마제핀 또는 페노바르비탈), 리팜핀 또는 Hypericum perforatum(St. 존스워트)
• 다른 동시 조사 요원 없음