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국소 적으로 진행된 및/또는 전이성 신장 세포 암종 치료에서 파조파 닙 대 수니 닙 (COMPARZ)

2025년 3월 12일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

연구 VEG108844, 국소 진보 및/또는 전이성 신장 세포 암종이있는 대상체의 치료에서 파조파 닙 대 수니 닙에 대한 연구.

이것은 진행된 신장 세포 암종 (RCC)이있는 대상체에서 진행된 또는 전이성 RCC에 대한 사전 전신 요법을받지 못한 대상체에서 수니 닙과 비교하여 파조파 닙의 효능 및 안전성을 평가하기위한 무작위, 개방형, 병렬 그룹 III 상 열등 성 연구였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

약 876 명의 적격 피험자 (치료 팔당 약 438 명)가 연구 과정에서 등록 할 계획이었습니다. 그러나 독립 검토위원회 (IRC)와 조사자 평가 평가 사이의 예상 철회 율과 불일치율보다 높기 때문에, CPZP034A2301에 등록 된 모든 피험자를 포함하여 (연구 A2301) 및 CPZP034A2201에 참조함으로써 약 1100 건의 피험자 수를 늘리기 위해 프로토콜 수정 (프로토콜 개정 4)이 수정되었다 (A2301). CPZP034A2301, 이후에는 NCT01147822와 함께 연구 A2201로 지칭).

대상체를 1 : 1 비율로 중앙에 무작위 배정하여 800mg의 1 회 투여 될 800mg의 파조파 닙을 투여하여 6 주 사이클로 투여하기 위해 50mg sunitinib를 투여했습니다. 피험자들은 적절한 경우 혈액 및 혈액 제제의 수혈, 항생제 치료, 항-난류, 항 부류 제제, 진통제, 에리스로포이에틴 또는 비스포스포네이트를 포함한 연구 전반에 걸쳐지지 치료를받을 수있게되었다. 연구 치료는 피험자가 질병 진행, 허용 할 수없는 독성, 철회 동의 또는 사망을 경험할 때까지 계속되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1110

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, 네덜란드, 4819 EV
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, 네덜란드, 2545CH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Sittard-geleen, 네덜란드, 6162 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Novartis Investigative Site
  • 대만
      • Kaohsiung Hsien, 대만, 833
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, 대만, 40402
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, 대만, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, 대만, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Novartis Investigative Site
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 700-721
        • Novartis Investigative Site
      • Daejeon, 대한민국, 301-721
        • Novartis Investigative Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-Do, 대한민국, 410-769
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Novartis Investigative Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10719
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Kirchheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 73230
        • Novartis Investigative Site
      • Sigmaringen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72488
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, 독일, 70174
        • Novartis Investigative Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, 독일, 81377
        • Novartis Investigative Site
      • Planegg, Bayern, 독일, 82152
        • Novartis Investigative Site
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35043
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Hessen, 독일, 63069
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, 독일, 30171
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, 독일, 53127
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44145
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40225
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47053
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45122
        • Novartis Investigative Site
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Plauen, Sachsen, 독일, 08523
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Eisleben, Sachsen-Anhalt, 독일, 06295
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 39104
        • Novartis Investigative Site
  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Novartis Investigative Site
      • Greenbrae, California, 미국, 94904-2007
        • Novartis Investigative Site
      • Hayward, California, 미국, 94545
        • Novartis Investigative Site
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Montebello, California, 미국, 90640
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Novartis Investigative Site
      • San Bernardino, California, 미국, 92404
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, California, 미국, 95119-1110
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Novartis Investigative Site
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Novartis Investigative Site
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Southington, Connecticut, 미국, 06489
        • Novartis Investigative Site
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33916
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615-7822
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Novartis Investigative Site
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28602
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45429
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Novartis Investigative Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Novartis Investigative Site
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
        • Novartis Investigative Site
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78463-3069
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Novartis Investigative Site
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Novartis Investigative Site
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Novartis Investigative Site
      • Webster, Texas, 미국, 77598-4420
        • Novartis Investigative Site
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76310
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • Novartis Investigative Site
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23230
        • Novartis Investigative Site
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Novartis Investigative Site
  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, 스웨덴, SE-171 76
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barakaldo (Vizcaya), 스페인, 48903
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Gerona, 스페인, 17007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Novartis Investigative Site
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 7
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, 아일랜드, 8
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, 아일랜드, 9
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, 아일랜드
        • Novartis Investigative Site
      • Tallaght, Dublin, 아일랜드, 24
        • Novartis Investigative Site
  • 영국
      • Bebington, Wirral, 영국, CH63 4JY
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, 영국, G12 OYN
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, 영국, S10 2SJ
        • Novartis Investigative Site
      • Swansea, 영국, SA2 8QA
        • Novartis Investigative Site
    • Gloucestershire
      • Bristol, Gloucestershire, 영국, BS2 8ED
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
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      • Meldola (FC), Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
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    • Friuli-Venezia-Giulia
      • Pordenone, Friuli-Venezia-Giulia, 이탈리아, 33170
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      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00152
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    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
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    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, 이탈리아, 52100
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  • 일본
      • Ehime, 일본, 791-0280
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, 일본, 812-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Hokkaido, 일본, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Novartis Investigative Site
      • Ibaraki, 일본, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
      • Iwate, 일본, 020-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Kanagawa, 일본, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, 일본, 589-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, 일본, 565-0871
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka, 일본, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, 일본, 104-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, 일본, 135-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, 일본, 162-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, 일본, 160-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, 일본, 113-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, 일본, 173-8606
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • Novartis Investigative Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100021
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, 중국, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, 중국, 100036
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, 중국, 100853
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, 중국, 200127
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, 중국, 300060
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • Novartis Investigative Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Novartis Investigative Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Wodonga, Victoria, 호주, 3690
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 서면 동의서
  • 명확한 세포 성분 조직학을 가진 신장 세포 암종 진단.
  • 고급 또는 전이성 RCC에 대한 사전 전신 요법 (Interleukin-2, Interferon-Alpha, 화학 요법, 베바 시주 맙, mTOR 억제제, Sunitinib 또는 기타 VEGF TKI)을받지 못했습니다.
  • 국소 적으로 진행된 또는 전이성 신장 세포 암종
  • CT 또는 MRI에 의한 측정 가능한 질병
  • Karnofsky 성능 스케일 상태> = 70
  • 나이> = 18 세
  • 여성은이 연구에 참가하고 참여할 수 있습니다.
  • 적절한 장기 시스템 기능
  • 총 혈청 칼슘 농도 <12.0mg/dl
  • 좌심실 배출 분율> = 제도적 정상의 하한.

제외 기준 :

  • 임신 또는 수유 여성 (치료 기간 동안 및 마지막 연구 후 14 일 동안 간호를 자제하지 않는 한)
  • 또 다른 악성 악성의 역사 (3 년 동안 질병이 없다면)
  • 중추 신경계 (CNS) 전이의 이력 또는 임상 증거 (이전에 치료 한 CNS 전이가없고 다음 3 가지 기준을 모두 충족하지 않는 한 : 무증상이지만, 등록 전> = 6 개월 동안 활성 CNS 전이의 증거가 없으며, 스테로이드 또는 효소-유도 된 항음파 혈관에 대한 요구 사항이 없음)
  • 흡수 증후군, 연구 약물의 흡수, 활성 소화성 궤양 질환, 알려진 투자 내 전이성 병변/S 의심, 염증성 대장 질환, 궁관성 대장염, 또는 기타 가상의 역사, 및 기타가 위의 역사적 고유 조건을 갖는 연구 약물 흡수, 활성 소화성 궤양 질환, 알려진 수혈 전이성 병변/S를 포함하지만 이에 제한되지 않는 임상 적으로 유의미한 위장 이상. 연구 치료를 시작하기 전 28 일 이내에 위장 천공 또는 복부 내 농양.
  • 통제되지 않은 감염의 존재.
  • 보정 된 QT 간격 (QTC)> 480 밀리 초의 연장
  • 지난 12 개월 이내에 다음과 같은 심혈관 조건 중 하나 이상의 병력 : 심장 혈관 성형술 또는 스텐트, 심근 경색, 불안정한 협심증, 관상 동맥 비존 이식 수술, 증상 성 말초 혈관 질환, III 또는 IV 클래스 혼잡 한 심장 실패
  • 지난 12 개월 동안 일시적인 허혈성 공격을 포함한 뇌 혈관 사고의 역사
  • 지난 6 개월 동안 폐색전증 또는 처리되지 않은 심한 정맥 혈전증 (DVT)의 병력 (최근 DVT가 없었고 6 주 이상 치료 적 항 응고제로 치료되지 않는 한)
  • 제어되지 않은 고혈압 (> = 150mmHg의 수축기 혈압 또는> = 90mmHg의 이완기 혈압으로 정의). 항 고혈압 약물의 시작 또는 조정은 연구 입력 전에 허용됩니다.
  • 연구 약물의 첫 번째 복용량 및/또는 비 치유 상처, 골절 또는 궤양의 존재 전 28 일 이내에 이전의 주요 수술 또는 외상.
  • 활성 출혈 또는 출혈 감수성의 증거
  • 연구 약물의 첫 번째 복용량 후 6 주 이내에 혈액을 뱉거나 기침
  • 주요 폐 혈관에 침투하는 공지 된 내부의 병변 및/또는 병변
  • 환자의 안전을 방해하거나 사전 동의 또는 연구에 대한 준수를 얻을 수있는 심각하고 기존의 의료, 정신과 또는 기타 조건.
  • 첫 번째 연구 약물 치료 후 14 일 이내에 금지 된 약물을 사용하십시오.
  • 28 일 또는 5 회 반감기 내에서 조사 항암제를 포함한 조사 대리인의 사용은 첫 번째 연구 약물 이전에 더 길다.
  • VEGF 또는 VEGF 수용체를 표적으로하는 조사 또는 라이센스 약물의 사전 사용 (예 : Bevacizumab, Sunitinib, Sorafenib 등) 또는 mTOR 억제제 (예 : Temsirolimus, Everolimus 등).
  • 현재 연구 약물의 첫 번째 복용량 직전 14 일 직전 14 일 동안 암 치료 (수술, 종양 색전증, 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 생물학적 치료 또는 호르몬 요법)
  • 1 등급 및/또는 심각도가 진행되는 이전 항암 요법으로 인한 지속적인 독성.
  • Pazopanib 또는 Sunitinib와 화학적으로 관련된 약물에 대한 알려진 즉각 또는 지연 과민 반응 또는 특질.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수니티 닙
제어 팔
의약품: 수니티 닙
6 주 사이클로 투여되는 50mg SunitiniB
실험적: Pazopanib
실험 팔
의약품: 파조파닙
800 mg 1일 1회 경구 연속 투여
다른 이름들:
  • GW786034

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무 진행 생존 (PFS)
기간: 무작위 배정에서 질병 진행 일기 일까지, 모든 원인으로부터의 사망일 또는 사망일까지 최대 약 39 개월까지 평가
PF는 독립 검토위원회 (IRC)에 의해 정의 된 바와 같이, 무작위 배정 날짜와 PD (Progressive Disease)의 초기 날짜 (PD) 사이의 간격으로 정의되거나 원인으로 인한 사망으로 정의되었습니다. IRC는 고형 종양 (RECIST)의 반응 평가 기준 (RECIST)에서 PD를 정의 하였다. RECIST 당, PD는 대상 병변의 가장 긴 직경의 합의 가장 긴 직경의 합의 A> = 20% 증가로 정의되며, 치료가 시작된 이후 가장 작은 가장 긴 직경을 사용하거나> = 1 새로운 반대의 외관을 참조한다.
무작위 배정에서 질병 진행 일기 일까지, 모든 원인으로부터의 사망일 또는 사망일까지 최대 약 39 개월까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 무작위 배정에서 어떤 원인으로부터의 사망일까지, 최대 약 62 개월까지 평가
전반적인 생존은 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
무작위 배정에서 어떤 원인으로부터의 사망일까지, 최대 약 62 개월까지 평가
독립적 인 검토에 의해 평가 된 전체 응답 속도 (ORR)
기간: 무작위 배정에서 방사선 촬영 진행 날짜까지 모든 원인으로부터의 사망일 또는 사망 날짜, 최대 약 39 개월까지 평가되었습니다.
참가자의 수는 완전한 반응 (CR) (모든 대상 및 비 표적 병변의 실종), 부분 반응 (PR) (최소한 가장 긴 직경의 합계의 30% 감소, 표적 병변의 가장 긴 직경 [LD], 기준선 합계 LD), 안정적인 질병 (이전에 주어진 작은 질병으로 충족시키지 않은 작은 변화, 또는 최신 치료 후 시작된 작은 변화) > = 대상 병변 LD의 합의 20% 증가, 치료가 시작된 이후 기록 된 가장 작은 합력 LD를 참조하여)는 Recist, 버전 1 당 독립적 인 검토에 의해 평가되었다.
무작위 배정에서 방사선 촬영 진행 날짜까지 모든 원인으로부터의 사망일 또는 사망 날짜, 최대 약 39 개월까지 평가되었습니다.
응답 시간
기간: 무작위 배정에서 방사선 촬영 진행 날짜까지 모든 원인으로부터의 사망일 또는 사망 날짜, 최대 약 39 개월까지 평가되었습니다.
응답 시간은 치료 시작부터 CR의 첫 번째 기록 된 증거 ​​(모든 목표 및 비 표적 병변의 사라짐) 또는 PR (기준선 합계 LD의 LD의 합계가 적어도 30% 감소)까지 정의되었다. CR 및 PR은 Recist, 버전 1 당 독립적 인 검토에 의해 평가되었다.
무작위 배정에서 방사선 촬영 진행 날짜까지 모든 원인으로부터의 사망일 또는 사망 날짜, 최대 약 39 개월까지 평가되었습니다.
응답 기간 (DOR)
기간: 첫 번째 문서화 된 응답 (CR 또는 PR)의 날짜부터 모든 원인으로 인한 첫 문서화 된 진행 또는 사망 날짜까지 약 39 개월까지 평가됩니다.
DOR은 첫 번째 문서화 된 반응 증거 (CR 또는 PR)로부터 첫 번째 문서화 된 질병 진행 징후 (A> = 20%의 목표 병변 직경의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하여, 치료가 시작된 이후 가장 작은 가장 긴 직경을 참조하여> = 1 신규 병변) 또는 사망까지 정의되었다. CR = 모든 대상 및 비 표적 병변의 실종. Pr = 기준선 합력을 참조하여 표적 병변의 LD의 합계에서 30% 이상 감소합니다.
첫 번째 문서화 된 응답 (CR 또는 PR)의 날짜부터 모든 원인으로 인한 첫 문서화 된 진행 또는 사망 날짜까지 약 39 개월까지 평가됩니다.
부작용이있는 참가자 수
기간: 연구 치료 시작 날짜부터 28 일까지 안전 후속 조치, 최대 152 개월까지 평가됩니다.
부작용의 분포는 관련 임상 및 실험실 안전 매개 변수의 모니터링을 통해 부작용 (AES) 및 심각한 부작용 이벤트 (SAE)의 주파수 분석을 통해 수행되었습니다.
연구 치료 시작 날짜부터 28 일까지 안전 후속 조치, 최대 152 개월까지 평가됩니다.
만성 질환 치료법 (FACIT-F) 스케일 점수 1-4의 기능 평가에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
피로 서브 스케일은 지난 주 동안 일반적인 일상 활동 중에 개인의 피로 수준을 측정하는 도구를 쉽게 관리하기 쉽습니다. 피로 수준은 4 점 리 커트 척도로 측정됩니다 (4 = 전혀 피로가 0 = 매우 피곤함). 총 점수 범위는 0-52입니다. 점수가 높을수록 피로 수준이 낮습니다.
기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
Fact-Kidney 증상 인덱스 -19 (FKSI-19)에서 기준선에서 변화 1-4 일의 28 일째에 질병 관련 증상-물리적 (DRS-P) 도메인 점수
기간: 기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
NCCN/FACK FKSI-19 설문지에 의해 측정 된 건강 결과와 삶의 질. FKSI-19는 4 개의 도메인 (질병 관련 증상-신체 (FKSI-DRS-P), 질병 관련 증상-감성 (FKSI-DRS-E), 치료 부작용 (FKSI-TSE), 기능/웰빙 (FKSI-FWB))의 질병 및 치료 관련 증상을 측정하는 질병 특이 적기구입니다. 참가자는 5 점 척도를 사용하여 증상, 부작용 및 복지에 관한 총 19 개의 질문에 응답해야합니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 약간, 2 = 다소, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많음 0 ~ 76). 음의 평균은 상태가 악화됨을 나타냅니다.
기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
Fact-Kidney 증상 인덱스 -19 (FKSI-19)에서 기준선에서 변화 1-4 주 28 일째에 질병 관련 증상 감정 (DRS-E) 도메인 점수
기간: 기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
NCCN/FACK FKSI-19 설문지에 의해 측정 된 건강 결과와 삶의 질. FKSI-19는 4 개의 도메인 (질병 관련 증상-신체 (FKSI-DRS-P), 질병 관련 증상-감성 (FKSI-DRS-E), 치료 부작용 (FKSI-TSE), 기능/웰빙 (FKSI-FWB))의 질병 및 치료 관련 증상을 측정하는 질병 특이 적기구입니다. 참가자는 5 점 척도를 사용하여 증상, 부작용 및 복지에 관한 총 19 개의 질문에 응답해야합니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 약간, 2 = 다소, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많음 0 ~ 76). 음의 평균은 상태가 악화됨을 나타냅니다.
기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
Fact-Kidney 증상 인덱스 -19 (FKSI-19) 스케일 처리 부작용 (TSE) 도메인 스코어에서 기준선에서 28 일 사이클 1-4 일의 변화
기간: 기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
NCCN/FACK FKSI-19 설문지에 의해 측정 된 건강 결과와 삶의 질. FKSI-19는 4 개의 도메인 (질병 관련 증상-신체 (FKSI-DRS-P), 질병 관련 증상-감성 (FKSI-DRS-E), 치료 부작용 (FKSI-TSE), 기능/웰빙 (FKSI-FWB))의 질병 및 치료 관련 증상을 측정하는 질병 특이 적기구입니다. 참가자는 5 점 척도를 사용하여 증상, 부작용 및 복지에 관한 총 19 개의 질문에 응답해야합니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 약간, 2 = 다소, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많음 0 ~ 76). 음의 평균은 상태가 악화됨을 나타냅니다.
기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
Fact-Kidney 증상 인덱스 -19 (FKSI-19)의 기준선에서 변화 1-4 주 28 일째에 FWB (Funturemal Well Being) 도메인 점수
기간: 기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
NCCN/FACK FKSI-19 설문지에 의해 측정 된 건강 결과와 삶의 질. FKSI-19는 4 개의 도메인 (질병 관련 증상-신체 (FKSI-DRS-P), 질병 관련 증상-감성 (FKSI-DRS-E), 치료 부작용 (FKSI-TSE), 기능/웰빙 (FKSI-FWB))의 질병 및 치료 관련 증상을 측정하는 질병 특이 적기구입니다. 참가자는 5 점 척도를 사용하여 증상, 부작용 및 복지에 관한 총 19 개의 질문에 응답해야합니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 약간, 2 = 다소, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많음 0 ~ 76). 음의 평균은 상태가 악화됨을 나타냅니다.
기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
Fact-Kidney 증상 색인 -19 (FKSI-19)의 기준선에서 1-4 주 28 일차 총 점수
기간: 기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
NCCN/FACK FKSI-19 설문지에 의해 측정 된 건강 결과와 삶의 질. FKSI-19는 4 개의 도메인 (질병 관련 증상-신체 (FKSI-DRS-P), 질병 관련 증상-감성 (FKSI-DRS-E), 치료 부작용 (FKSI-TSE), 기능/웰빙 (FKSI-FWB))의 질병 및 치료 관련 증상을 측정하는 질병 특이 적기구입니다. 참가자는 5 점 척도를 사용하여 증상, 부작용 및 복지에 관한 총 19 개의 질문에 응답해야합니다 (0 = 전혀 없음, 1 = 약간, 2 = 다소, 3 = 꽤 많이, 4 = 매우 많음 0 ~ 76). 음의 평균은 상태가 악화됨을 나타냅니다.
기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
SQLQ (Supplementary Life Quality of Life 질문)에서 기준선에서 변화 1-4 주 28 일째에 최악의 통증 점수
기간: 기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
SQLQ 척도는 최악의 입과 목, 손 및 발 통증을 평가하는 5 개의 항목과 입/목 및 발 통증으로 인한 제한 사항으로 구성됩니다. 참가자들은 "지난 4 주 동안 최악의 입/목, 손 및 발 통증은 무엇입니까?"라는 질문에 대답하여 최악의 입/목, 손 및 발 통증을 평가하도록 요청 받았습니다. 다음 4 점 척도를 사용함으로써 : 0은 아무런 통증도 없었습니다. 1, 나는 약간의 통증이 있었다. 2, 나는 상당히 많은 통증을 가졌다. 3, 나는 심한 통증이 있었다. 기준선으로부터의 긍정적 인 평균 변화는 조건의 악화를 나타냅니다.
기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
주기 1-4의 28 일째에 입 및 인후 통증 점수로 인한 SQLQ (Supplementary Life Quality Quality Quality Quality Quality Quality의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
SQLQ는 최악의 입/목, 손 및 발 통증을 평가하는 5 개의 항목으로 구성되며 입/목 및 발 통증으로 인한 한계. 참가자들은 "지난 4 주 동안, 다음 활동에서 최악의 입/목 통증이 당신을 제한하는 것 : 삼키기/식사/음주/대화/수면"의 질문에 대답함으로써 입/목의 통증으로 인한 한계를 평가했습니다. 1, 조금 제한; 2, 많은 제한; 3, 할 수 없습니다. 5 가지 활동의 개별 점수를 기준으로 전체 제한 점수 (15 = 최고; 0 = 최악)는 다음과 같이 도출됩니다. 실제 점수는 5 개의 범주 각각에 대해 "3"에서 실제 점수를 빼서 구조되었습니다. 높은 점수는 제한이 적음을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 평가 주 값을 기준 값을 빼고 계산되었다. 기준선으로부터의 부정적인 평균 변화는 조건의 악화를 나타냅니다.
기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
주기 1-4의 28 일째에 발 통증 점수로 인한 SQLQ (Supplementary Life Quality Quality Quality Quality Quality Quality의 기준선에서 변경
기간: 기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
SQLQ는 최악의 입/목, 손 및 발 통증을 평가하는 5 개의 항목으로 구성되며 입/목 및 발 통증으로 인한 한계. 참가자들은 "지난 4 주 동안, 다음 각 활동에서 최악의 발 통증이 당신을 제한하는 것이 얼마나 많은지에 대한 질문에 대답함으로써 발 통증으로 인한 한계를 평가했습니다. 다음 4 포인트 척도를 사용하여 다음 4 점을 사용하여 서있는/걷기/등산 계단/수면/일반적인 활동을 수행 할 수있는 능력"; 1, 조금 제한; 2, 많은 제한; 3, 할 수 없습니다. 5 가지 활동의 개별 점수를 기준으로 전체 제한 점수 (15 = 최고; 0 = 최악)는 다음과 같이 도출됩니다. 실제 점수는 5 개의 범주 각각에 대해 "3"에서 실제 점수를 빼서 구조되었습니다. 높은 점수는 제한이 적음을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 평가 주 값을 기준 값을 빼고 계산되었다. 기준선으로부터의 부정적인 평균 변화는 조건의 악화를 나타냅니다.
기준선 (Predose), 사이클 1-4의 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
암 치료 만족도 설문지 (CTSQ)의 분석 요약 1-4 주 28 일차.
기간: 사이클 1-4 일 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
CTSQ는 참가자의 암 치료에 대한 만족도와 관련된 3 가지 도메인, 즉 치료의 기대 (ET), 부작용에 대한 감정 (FSE) 및 치료 만족도 (SWT)를 평가합니다. 참가자들은 암 치료 (9 개의 질문), 가장 최근에 투여 된 암 치료 (6 질문)에 대한 만족도, 그리고 다시 선택할 경우 동일한 암 치료를받을 것인지에 대한 생각을 공유했습니다. 모든 질문은 5 점 척도로 평가되었습니다. 1, 절대; 5, 항상. 점수는 평균화되어 0-100 척도로 변환되었습니다. 높은 점수는 더 나은 치료 만족도를 나타냅니다.
사이클 1-4 일 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
비 연구 의료 방문, 전화 상담, 병원 일 및 응급실 방문 (ER)의 평균 수
기간: 1 일부터 24 주차까지
비 학습 의료 방문은 1 차 진료 의사 방문, 간호사 실무자/의사의 보조/간호사 방문, 의료 또는 외과 전문가 방문의 합으로 정의되었습니다. 입원 한 날은 일반 병동의 일과 집중 치료 일의 합으로 정의되었습니다. 전화 상담 및 ER 방문 횟수는 전자 사례 보고서 양식의 개별 질문을 통해 평가되었습니다. 종말점은 24 주까지 총계를 차지했으며, 각 참가자의 치료 일 수로 나눈 다음 30 일을 곱하여 30 일당 방문 횟수를 얻었습니다.
1 일부터 24 주차까지
1-4 주 28 일째에 실험실 방문, 방사선 방문, 가정 건강 관리 방문 및 의료 절차 수
기간: 사이클 1-4 일 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)
비 연구 실험실 방문 (NSLV), 비 연구 방사선학 방문 (NSRV) 및 HHV (Home Healthcare Visit)의 수는 각각 ECRF에 대한 단일 질문으로 수집되었습니다. 비 연구 의료 또는 수술 절차 (MSP)의 수는 외래 환자 또는 의사 클리닉에서 수행 된 절차 및 입원 환자 입원 동안 수행 된 절차의 합으로 정의되었습니다.
사이클 1-4 일 28 일 (각각 평균 ​​4, 10, 16 및 22 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 수집 된 죽음
기간: 치료 전 사망 : 치료 전 21 일 전. 치료 사망 : 최대 129 개월. 치료 후 사망 : 최대 152 개월.

전처리 사망은 참가자의 사전 연구 약물의 첫 번째 용량 전날까지의 날부터 수집되었습니다.

치료 약 129 개월까지, 연구 약물 치료 약 28 일 후, 최초의 연구 약물에서 28 일까지의 치료 사망을 수집 하였다.

연구 후 29 일 후 연구가 끝날 때까지 약 152 개월까지 사망을 수집 하였다.
치료 전 사망 : 치료 전 21 일 전. 치료 사망 : 최대 129 개월. 치료 후 사망 : 최대 152 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 108844
  • 2008-002102-19 (EudraCT 번호)
  • CPZP034A2301 (기타 식별자: Novartis)
  • VEG108844 (기타 식별자: GlaxoSmithKline)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유, 환자 수준 데이터에 대한 액세스 및 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 장점을 기반으로 독립적 인 검토 패널에 의해 검토되고 승인됩니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 재판에 참여한 환자의 프라이버시를 존중하기 위해 익명화되었습니다.

이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명 된 기준 및 프로세스에 따른 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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