뇌졸중 후 삼키는 문제에 대한 운동
뇌졸중 후 삼킴곤란에 대한 재활운동
연구 개요
상세 설명
삼키는 문제는 60세 이상 성인의 40%에 영향을 미칩니다. 뇌졸중에 이차적인 신경근 결손이 있는 수많은 환자들이 심각한 결과를 겪고 있습니다. 뇌졸중 후 삼킴곤란이 있는 환자는 아마도 삼킴곤란의 가장 심각한 후유증인 폐렴으로 인한 사망 위험에 직면하며 영양실조 및 탈수도 심각한 2차 결과를 초래합니다. 뇌졸중 환자가 살아남는다면 재활 잠재력이 감소된 더 긴 입원과 요양원 배치가 필요합니다. 뇌졸중에 이차적인 삼킴곤란이 건강에 미치는 이러한 파괴적인 영향에도 불구하고, 이 집단에서 삼킴 결과에 대한 특정 개입의 효과를 뒷받침하는 증거는 희박합니다.
신경 가소성은 손상된 뇌가 재활에 대한 반응으로 "잃어버린 행동"을 다시 학습하는 메커니즘입니다. 이 제안의 목표는 운동 및 신경 가소성(특이성, 반복 및 강도)의 몇 가지 원칙을 임상적으로 정당한 방식으로 구현하여 임상 연구 및 궁극적으로 실습을 안내하는 데 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 이를 위해 가짜 손(대조군) 운동 그룹과 비교하여 3가지 고유한 8주 운동 개입에 대한 반응으로 신경근 변화가 삼키는 결과에 어떤 영향을 미치는지 결정할 것입니다.
주된 가설은 8주간의 피드백을 통한 강도 높은 점진적 재활 운동 후 설측 압박(고강도, 구강, 비삼킴) 뇌졸중 환자가 삼킴곤란이 있는 환자가 삼킴 개선(침투/흡인 척도 및 /또는 다른 평균 점수에서 악화되지 않는 잔류 척도) 자연 삼키기(저강도 삼키기) 운동 또는 가짜(대조군) 운동 그룹을 수행하는 피험자보다 더 큰 정도로. 이 가설은 3개의 별개의 목표에 의해 테스트될 것입니다: 목표 1: 삼킴곤란 뇌졸중 환자 사이에서 4개의 다른 8주 운동 개입의 결과를 비교합니다. 목적 2: 개입 전 다차원 삼킴 프로필의 초기 계산 및 개입 후 이러한 프로필의 비교를 통해 뇌졸중 환자의 볼루스 흐름, 삼킴 생체역학, 설측 해부학 및 삼킴 기능을 특성화합니다. 및 목표 3: 연구 피험자에 대해 4주에서 8주 사이에 가장 적절한 치료 용량을 결정합니다.
뇌졸중 후 200명의 남녀를 무작위로 4개 그룹(그룹당 50명)으로 나누겠습니다. 피험자는 치료 결과를 확인하기 위해 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 운동 개입에는 (a) 언어 압박(고강도, 구강, 삼키지 않음), (b) 힘겹게 삼키기(고강도 삼키기); 및 (c) 자연 삼키기(저강도 삼키기), (d) 비구강 모의(대조군) 운동과 비교. 모든 운동은 주당 3일 비연속적으로 하루에 3회 10회씩 2세트 수행됩니다.
기준선, 4주 및 8주에서 목표 1 및 2의 경우, 각 피험자는 1) 방향(평균 침투/흡인 척도 점수), 완전성을 포함하는 볼루스 흐름 및 연하 생체역학의 측정을 계산하기 위해 동시 비디오 투시 및 설압 측정을 완료합니다. (평균 잔류 척도 점수) 및 지속 시간(밀리초); 2) 아이소메트릭 및 삼키는 압력; 및 3) 상부 식도 괄약근의 개방 및 후후두 운동의 기간 및 범위. 3개의 시점 각각에서, 각 피험자는 자기 공명 영상(MRI)을 완료하여 뇌졸중 병변 부피, 설측 부피 및 설측 조직 분화를 측정할 뿐만 아니라 삼킴 관련 삶의 질 및 식이 설문지를 완료합니다. 목표 3의 경우 피험자는 기준선과 4주 및 8주에 모든 측정을 완료하여 운동 과정 중에 가장 많은 혜택을 얻을 수 있는 시기를 결정합니다. 용량 반응에 대한 지식은 임상 프로그램의 보다 정확한 처방을 가능하게 합니다.
재향군인회는 "노화"와 그것이 건강에 미치는 영향을 높은 연구 우선 순위로 지정했습니다. 고령화 재향군인 인구가 증가함에 따라 삼킴곤란 및 폐렴 및/또는 영양실조를 포함한 건강에 해로운 결과는 공중 보건 부담이 증가할 것입니다. 실제로 VHA Directive 2006-32가 최근(2006년 5월 17일) 발행되어 삼킴 곤란 환자의 평가 및 치료에 대한 표준 절차를 정의했습니다. 저비용, 비침습적이고 효과적인 운동 프로그램을 통한 삼킴곤란의 적절한 진단과 치료는 의료 비용을 절감할 뿐만 아니라 환자의 건강과 삶의 질 향상으로 이어질 것입니다. 뇌졸중 후 환자의 경우, 생명을 위협하는 흡인 발생률이 감소하거나 예방될 때 그 의미는 엄청납니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 3개월
- 45세 이상
- 의료 안정성의 의사 승인
- 후두 전정의 흡인 또는 침투(침투/흡인 척도에서 3점 이상) 또는 입인두의 삼킴 후 잔류물
- 흡인의 징후 없이 자신의 분비물을 관리할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 신경학적 손상(뇌졸중 제외) 또는 신경근 질환
- 머리 또는 목에 방사선의 역사
- 잘 조절되지 않는 정신병
- 운동 프로그램을 완료할 수 있는 능력이 부족합니다.
- 난치성 알코올 중독(AWD 예방 조치)
- 클래스 IV 울혈성 심부전
- 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(가정 산소 의존성)
- 말기 신부전
- 바륨 알레르기(방사선 삼킴 평가에 사용됨)
알려진 금기 사항이 있는 피험자는 프로토콜의 MRI 부분에서 제외됩니다.
- 심장 박동기
- 동맥류 클립
- 신경 자극제
- 인공와우
- 이소골 보철물
- 두개내 또는 안와내 이물질
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
설측 압박(고강도, 구강, 비삼킴)
|
설측 압박(고강도, 구강, 비삼킴)
|
|
실험적: 팔 2
힘든 삼키기(고강도 삼키기)
|
힘든 삼키기(고강도 삼키기)
|
|
실험적: 팔 3
자연 삼키기(고빈도, 저강도 삼키기)
|
자연 삼키기(고빈도, 저강도 삼키기)
|
|
가짜 비교기: 팔 4
비구강 샴(제어) 운동
|
비구강 샴(제어) 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이소메트릭 설압
기간: 8주
|
혀의 힘
|
8주
|
|
최대 아이소메트릭 혀 압력
기간: 16개월
|
4개 센서의 최대 등압
|
16개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JoAnne Robbins, PhD, Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .