HIV/AIDS를 앓고 있는 청소년과 그 가족을 위한 가족 중심 고급 관리 계획
FACCP(가족 중심 고급 의료 계획)
연구 개요
상세 설명
미국에서 매년 30,000명 이상의 청소년이 만성 질환의 영향으로 사망합니다. 불치병에 직면한 불안은 종종 청소년이 자신의 임종(EOL) 치료에 대한 결정을 내리는 데 방해가 됩니다. 미성년자의 선호도는 법적 구속력이 없지만 입법부, 연구 및 전문 지침은 모두 청소년 환자가 안정적인 동안 일상적인 개입의 일환으로 EOL 결정에 참여할 것을 권장합니다. FACCP(Family Centered Advance Care Planning)는 청소년, 가족 및 의료 제공자 간의 EOL 논의를 촉진하는 개입입니다. 이 파일럿 연구는 HIV에 감염된 청소년의 적응적 대처, 심리적 적응, 삶의 질, 계획 및 행동에 대한 FCACP의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 FCACP 웹 사이트를 개선하는 데 사용되는 피드백을 제공할 것입니다.
이 연구에는 21세 이상의 선별된 대리인과 공동으로 등록할 14~21세 범위의 HIV 또는 AIDS 감염 청소년이 포함됩니다. 청소년/대리인 쌍은 무작위로 FCACP 개입 또는 건강 교육 통제 개입을 받도록 배정됩니다. 즉시 참여할 준비가 되지 않은 쌍은 관찰 그룹을 형성합니다. FCACP 그룹의 쌍은 총 3주 동안 60~90분 세션 동안 매주 훈련된 진행자와 만납니다. 첫 번째 세션에서 참가자는 Lyon Advance Care Planning Survey에 응답합니다. 두 번째 세션은 환자가 선호하는 치료에 대해 논의하는 Respecting Choices 인터뷰로 구성됩니다. 가족 문제 해결 세션은 환자가 사전 의료 지시서를 완료하는 마지막 세션이 될 것입니다. 대조군은 동일한 회의 일정을 따르지만 FCACP 세션이 아닌 건강 교육 세션을 받게 됩니다. 표준화된 자가 보고 조치는 입장 시, 세션 완료 후, 3개월 후속 조치에서 시행됩니다. 사용 데이터는 표준 치료로서 FCACP의 타당성 및 수용 가능성에 대해서도 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
청소년 자격 기준:
- HIV/AIDS 진단
- 14세에서 21세 사이
- 자신의 HIV 상태에 대해 알고 있음
- 영어 구사 가능
- 69보다 큰 지능 지수(IQ)(모든 환자는 치료 표준의 일부로 차트에 IQ 테스트 결과가 있음)
- 만 14세 이상 17세 미만인 경우 법정대리인의 동의
- 18세에서 21세 사이인 경우 대리인의 동의
- 14~17세 청소년의 동의
- 18~21세 청소년의 동의
법적 보호자 자격 기준(14~17세 청소년 보호자 대상):
- 청소년은 HIV와 관련된 문제를 기꺼이 논의합니다.
- 21세 이상
- 영어 구사 가능
- 법적 보호자
대리인 자격 기준:
- 18~21세 청소년이 선발
- 21세 이상
- HIV 및 EOL과 관련된 문제를 기꺼이 논의합니다.
- 영어 구사 가능
모든 참가자의 제외 기준:
- Beck Depression Inventory에서 중등도에서 중증 범위의 우울증
- 자신 또는 청소년의 대리인 경우 HIV 상태를 알지 못함
- HIV 치매 척도를 사용한 선별검사에서 결정되는 HIV 치매의 존재
- 심리학자 또는 연구원에 의한 기본 선별 검사에서 결정된 능동적 살인 또는 자살
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
참가자는 60분에서 90분 동안 3번의 건강 교육 통제 세션을 받게 됩니다.
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보건 교육 제어 세션에는 60~90분 세션이 3회 포함되며 HIV/AIDS에 걸린 청소년과 그 대리인이 참여합니다.
세션 중에 다루는 주제에는 발달 역사, 미래 계획 및 안전 수칙이 포함됩니다.
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실험적: 비
참가자는 60~90분 동안 Family Centered Advanced Care Planning 세션을 3회 받게 됩니다.
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FCACP에는 매주 60~90분 세션이 세 번 포함됩니다.
HIV에 감염된 청소년, 그들의 대리인 및 훈련된 진행자와의 구조화된 대화로 구성된 세션은 효과적인 임종(EOL) 치료를 통합하고 우울증과 불안을 최소화하여 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
세 세션은 구조화된 EOL 설문 조사, FCACP 인터뷰 및 가족 문제 해결 수업으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정신 건강 결과 개선(예: 불안, 우울증 감소), 삶의 질 개선, 계획 및 조치 개선(예: 1차 의료 제공자와의 의사 소통, 의료 차트의 고급 지침)
기간: 후속 조치의 3개월에 측정됨
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후속 조치의 3개월에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 선호 진술을 사용하여 청소년과 가족 간의 임종 간호에 대한 일치성 향상
기간: 처리 직후 측정
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처리 직후 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maureen E. Lyon, PhD, Children's Research Institute and Children's National Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJ. Development, feasibility, and acceptability of the Family/Adolescent-Centered (FACE) Advance Care Planning intervention for adolescents with HIV. J Palliat Med. 2009 Apr;12(4):363-72. doi: 10.1089/jpm.2008.0261.
- Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, Malow R, D'Angelo LJ, McCarter R. Is it safe? Talking to teens with HIV/AIDS about death and dying: a 3-month evaluation of Family Centered Advance Care (FACE) planning - anxiety, depression, quality of life. HIV AIDS (Auckl). 2010;2:27-37. doi: 10.2147/hiv.s7507. Epub 2010 Feb 18.
- Garvie PA, He J, Wang J, D'Angelo LJ, Lyon ME. An exploratory survey of end-of-life attitudes, beliefs, and experiences of adolescents with HIV/AIDS and their families. J Pain Symptom Manage. 2012 Sep;44(3):373-85.e29. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.09.022. Epub 2012 Jul 7.
- Lyon ME, Garvie P, He J, Malow R, McCarter R, D'Angelo LJ. Spiritual well-being among HIV-infected adolescents and their families. J Relig Health. 2014 Jun;53(3):637-53. doi: 10.1007/s10943-012-9657-y.
- Lyon ME, Garvie PA, McCarter R, Briggs L, He J, D'Angelo LJ. Who will speak for me? Improving end-of-life decision-making for adolescents with HIV and their families. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):e199-206. doi: 10.1542/peds.2008-2379.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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