Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családközpontú fejlett gondozási tervezés HIV/AIDS-fertőzött serdülők és családjaik számára

2015. május 19. frissítette: Maureen Lyon

Családközpontú fejlett gondozási tervezés (FCACP)

Ez a tanulmány megvizsgálja a családközpontú előzetes gondozási tervezés hatékonyságát az életminőség javításában, a hatékony életvégi ellátás integrálásában, valamint a depresszió és a szorongás megelőzésében a HIV-fertőzött serdülők és családtagjaik körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente több mint 30 000 serdülő hal meg az Egyesült Államokban krónikus betegségek következtében. A halálos betegséggel való szembesülés okozta szorongás gyakran akadályozza a serdülőket abban, hogy döntéseket hozzanak saját életük végével kapcsolatos ellátásukkal kapcsolatban. Bár a kiskorúak preferenciái jogilag nem kötelező erejűek, a törvényhozás, a kutatás és a szakmai irányelvek mind azt javasolják, hogy a serdülő betegeket a rutin beavatkozás részeként vonják be az EOL döntéseibe, amíg stabilak. A Family Centered Advance Care Planning (FCACP) egy olyan beavatkozás, amely megkönnyíti az EOL megbeszélését a serdülők, családjaik és gondozóik között. Ez a kísérleti tanulmány megvizsgálja az FCACP hatásait az adaptív megküzdésre, a pszichológiai alkalmazkodásra, az életminőségre, valamint a tervekre és intézkedésekre a HIV-fertőzött serdülők körében. A tanulmány emellett visszajelzést ad az FCACP webhely fejlesztéséhez.

Ebben a vizsgálatban HIV-vel vagy AIDS-fertőzött 14 és 21 év közötti serdülőkorúak vesznek részt, akik egy 21 évnél idősebb kiválasztott helyettesítővel együtt jelentkeznek be. A serdülő/helyettesítő párok véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy részesüljenek az FCACP beavatkozásban vagy az egészségnevelési ellenőrző beavatkozásban. Azok a párok, akik nem állnak azonnal készen a részvételre, megfigyelő csoportot alkotnak. Az FCACP csoport párjai hetente találkoznak egy képzett facilitátorral egy 60-90 perces foglalkozáson, összesen 3 héten keresztül. Az első ülés során a résztvevők részt vesznek a Lyon Advance Care Planning Survey-n. A második ülés a Respecting Choices Interjúból áll, ahol a betegek megvitatják a kezelési preferenciákat. A Családi Problémamegoldó foglalkozás lesz az utolsó, amely a páciens előzetes utasításának kitöltésével zárul. A kontrollcsoportok ugyanazt az ülésrendet követik, de egészségügyi oktatási foglalkozásokat kapnak, nem FCACP-üléseket. A standardizált önbevallási intézkedéseket a belépéskor, az ülések befejezése után és egy 3 hónapos nyomon követés során alkalmazzák. A felhasználási adatokat az FCACP szabványos kezelésként való megvalósíthatósága és elfogadhatósága tekintetében is elemezni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Serdülő alkalmassági feltételei:

  • HIV/AIDS-szel diagnosztizálták
  • 14 és 21 éves kor között
  • Tisztában van HIV-státusával
  • Képes angolul beszélni
  • Az intelligenciahányados (IQ) nagyobb, mint 69 (minden betegnél az IQ-teszt eredményei a táblázatban szerepelnek a standard ellátás részeként)
  • A törvényes gyám hozzájárulása, ha 14 és 17 év közötti
  • A helyettesítő hozzájárulása, ha 18 és 21 év közötti
  • 14 és 17 év közötti serdülők beleegyezése
  • 18 és 21 év közötti serdülő beleegyezése

A törvényes gyám jogosultsági feltételei (14 és 17 év közötti serdülők gyámjai számára):

  • A serdülő hajlandó megbeszélni vele a HIV-vel kapcsolatos problémákat
  • 21 éves vagy idősebb
  • Képes angolul beszélni
  • Gyámja

Helyettesítő alkalmassági feltételek:

  • 18 és 21 év közötti serdülők választják
  • 21 éves vagy idősebb
  • Hajlandó megvitatni a HIV-vel és az EOL-lal kapcsolatos problémákat
  • Képes angolul beszélni

Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:

  • Depresszió a közepestől a súlyosig terjedő tartományban a Beck Depression Inventory-n
  • Nincs tudatában önmaga HIV-státuszának, vagy ha meghatalmazott, akkor a serdülőnek
  • A HIV demencia jelenléte, a HIV demencia skála segítségével végzett szűrés során
  • Aktív gyilkosság vagy öngyilkosság, amelyet pszichológus vagy kutató az alapszintű szűréskor határoz meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
A résztvevők három 60-90 perces egészségnevelési kontroll foglalkozáson részesülnek.
Viselkedési: Egészségnevelési ellenőrző foglalkozások
Az egészségügyi oktatási kontroll foglalkozások három 60-90 perces foglalkozást foglalnak magukban, és HIV/AIDS-ben szenvedő serdülők és meghatalmazottjaik részvételével zajlik majd. A foglalkozásokon tárgyalt témák között szerepel a fejlődéstörténet, a jövő tervezése és a biztonsági tippek.
Kísérleti: B
A résztvevők három, 60-90 perces, családközpontú, haladó gondozási tervezési foglalkozáson vesznek részt.
Viselkedési: Családközpontú fejlett gondozási tervezés (FCACP) foglalkozások
Az FCACP heti három 60-90 perces ülést fog tartalmazni. A HIV-fertőzött serdülőkkel, meghatalmazottaikkal és képzett facilitátorokkal folytatott strukturált beszélgetésekből álló foglalkozások célja az életminőség javítása a hatékony életvégi (EOL) ellátás integrálásával, valamint a depresszió és a szorongás minimalizálásával. A három ülés egy strukturált EOL felmérésből, egy FCACP interjúból és egy családi problémamegoldó leckéből áll majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Javult a mentális egészségi állapot (pl. csökkent szorongás, depresszió), javult az életminőség, és javultak a tervek és cselekvések (pl. kommunikáció az elsődleges egészségügyi szolgáltatóval, fejlett irányelv az orvosi táblázatban)
Időkeret: A követés 3. hónapjában mérve
A követés 3. hónapjában mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jobb kongruencia az életvégi ellátással kapcsolatban a serdülők és a család között a kezelési preferenciákról szóló nyilatkozat segítségével
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után mérve
Közvetlenül a kezelés után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maureen Lyon

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maureen E. Lyon, PhD, Children's Research Institute and Children's National Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH072541 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelési ellenőrző foglalkozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel