Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейно-ориентированное планирование расширенного ухода за подростками с ВИЧ/СПИДом и их семьями

19 мая 2015 г. обновлено: Maureen Lyon

Расширенное планирование ухода, ориентированное на семью (FCACP)

В этом исследовании будет изучена эффективность ориентированного на семью заблаговременного планирования ухода в повышении качества жизни, интегрировании эффективной помощи в конце жизни и предотвращении депрессии и беспокойства среди ВИЧ-инфицированных подростков и членов их семей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более 30 000 подростков в США ежегодно умирают от последствий хронических заболеваний. Тревога из-за неизлечимой болезни часто мешает подросткам принимать решения об уходе за собой в конце жизни (EOL). Хотя предпочтения несовершеннолетних не являются юридически обязывающими, законодательные органы, исследования и профессиональные рекомендации рекомендуют, чтобы пациенты-подростки участвовали в принятии решений по EOL в рамках рутинного вмешательства, пока они стабильны. Семейно-ориентированное предварительное планирование ухода (FCACP) — это вмешательство, которое способствует обсуждению EOL между подростками, их семьями и их поставщиками услуг. В этом экспериментальном исследовании будет изучено влияние FCACP на адаптивное преодоление трудностей, психологическую адаптацию, качество жизни, а также планы и действия у ВИЧ-инфицированных подростков. Исследование также предоставит отзывы, используемые для улучшения веб-сайта FCACP.

В этом исследовании будут участвовать подростки, инфицированные ВИЧ или СПИДом, в возрасте от 14 до 21 года, которые будут зарегистрированы вместе с выбранной суррогатной матерью старше 21 года. Пары подростков и суррогатных матерей будут случайным образом распределены для прохождения либо вмешательства FCACP, либо вмешательства по контролю санитарного просвещения. Пары, не готовые сразу к участию, образуют группу наблюдения. Пары в группе FCACP будут еженедельно встречаться с обученным фасилитатором для занятий продолжительностью от 60 до 90 минут в общей сложности 3 недели. Во время первого занятия участники примут участие в опросе Lyon Advance Care Planning. Вторая сессия будет состоять из интервью об уважении выбора, где пациенты обсудят предпочтения в лечении. Сессия по решению семейных проблем будет последней и завершится выполнением пациентом предварительных указаний. Контрольные группы будут следовать тому же графику встреч, но будут получать занятия по санитарному просвещению, а не занятия FCACP. Стандартные меры самоотчета будут применяться при поступлении, после завершения занятий и через 3 месяца. Данные об использовании также будут проанализированы на предмет осуществимости и приемлемости FCACP в качестве стандартного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии приемлемости для подростков:

  • С диагнозом ВИЧ/СПИД
  • В возрасте от 14 до 21 года
  • Осведомлен о своем ВИЧ-статусе
  • Способен говорить по-английски
  • Коэффициент интеллекта (IQ) выше 69 (все пациенты имеют результаты тестирования IQ в таблице как часть стандарта лечения)
  • Согласие законного опекуна в возрасте от 14 до 17 лет
  • Согласие суррогатной матери в возрасте от 18 до 21 года
  • Согласие подростка от 14 до 17 лет
  • Согласие подростка в возрасте от 18 до 21 года

Критерии соответствия законным опекунам (для опекунов подростков в возрасте от 14 до 17 лет):

  • Подросток готов обсуждать с ним проблемы, связанные с ВИЧ
  • Возраст 21 год или старше
  • Способен говорить по-английски
  • Законный опекун

Суррогатные критерии приемлемости:

  • Выбрано подростком в возрасте от 18 до 21 года.
  • Возраст 21 год или старше
  • Готов обсудить проблемы, связанные с ВИЧ и EOL
  • Способен говорить по-английски

Критерии исключения для всех участников:

  • Депрессия в диапазоне от умеренной до тяжелой по шкале депрессии Бека
  • Не знает о своем ВИЧ-статусе или, если это доверенное лицо, о подростке
  • Наличие ВИЧ-деменции, определяемое при скрининге по шкале ВИЧ-деменции
  • Активное убийство или самоубийство, установленное психологом или исследователем при исходном скрининге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Участники получат три контрольных занятия по санитарному просвещению продолжительностью от 60 до 90 минут.
Поведенческий: Контрольные занятия по санитарному просвещению
Контрольные занятия по санитарному просвещению будут включать три занятия продолжительностью от 60 до 90 минут, и в них будут участвовать подростки с ВИЧ/СПИДом и их доверенные лица. Темы, затронутые во время занятий, будут включать историю развития, планирование на будущее и советы по безопасности.
Экспериментальный: Б
Участники пройдут три сеанса семейного планирования расширенного ухода продолжительностью от 60 до 90 минут.
Поведенческий: Сеансы семейного планирования расширенного ухода (FCACP)
FCACP будет включать три еженедельных занятия продолжительностью от 60 до 90 минут. Занятия, состоящие из структурированных бесед с ВИЧ-инфицированными подростками, их доверенными лицами и обученными фасилитаторами, будут направлены на повышение качества жизни за счет интеграции эффективной помощи в конце жизни (EOL) и сведения к минимуму депрессии и тревоги. Три занятия будут состоять из структурированного опроса EOL, интервью FCACP и урока по решению семейных проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение показателей психического здоровья (например, снижение беспокойства, депрессии), улучшение качества жизни, а также улучшение планов и действий (например, общение с поставщиком первичной медико-санитарной помощи, дополнительные указания в медицинской карте)
Временное ограничение: Измерено на 3-м месяце наблюдения
Измерено на 3-м месяце наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение согласованности между подростками и семьей в отношении ухода в конце жизни с использованием Заявления о предпочтениях в лечении
Временное ограничение: Измерено сразу после обработки
Измерено сразу после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maureen Lyon

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Maureen E. Lyon, PhD, Children's Research Institute and Children's National Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH072541 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольные занятия по санитарному просвещению

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться