Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane na rodzinie planowanie zaawansowanej opieki nad nastolatkami z HIV/AIDS i ich rodzinami

19 maja 2015 zaktualizowane przez: Maureen Lyon

Planowanie zaawansowanej opieki skoncentrowanej na rodzinie (FCACP)

Niniejsze badanie zbada skuteczność planowania opieki skoncentrowanej na rodzinie w poprawie jakości życia, integracji skutecznej opieki u schyłku życia oraz zapobieganiu depresji i lękom wśród nastolatków zakażonych wirusem HIV i członków ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 30 000 nastolatków w Stanach Zjednoczonych umiera co roku z powodu skutków chorób przewlekłych. Lęk przed śmiertelną chorobą często utrudnia nastolatkom podejmowanie decyzji dotyczących własnej opieki u schyłku życia (EOL). Chociaż preferencje nieletnich nie są prawnie wiążące, ustawodawca, badania i profesjonalne wytyczne zalecają, aby nastoletni pacjenci angażowali się w podejmowanie decyzji dotyczących EOL w ramach rutynowej interwencji, gdy są stabilni. Family Centered Advance Care Planning (FCACP) to interwencja ułatwiająca dyskusję na temat EOL wśród nastolatków, ich rodzin i opiekunów. To badanie pilotażowe zbada wpływ FCACP na adaptacyjne radzenie sobie, przystosowanie psychologiczne, jakość życia oraz plany i działania nastolatków zakażonych wirusem HIV. Badanie dostarczy również informacji zwrotnych wykorzystanych do ulepszenia strony internetowej FCACP.

Badanie to obejmie zakażonych wirusem HIV lub AIDS nastolatków w wieku od 14 do 21 lat, którzy zostaną zapisani wspólnie z wybraną surogatką w wieku powyżej 21 lat. Pary młodocianych/matek zastępczych zostaną losowo przydzielone do interwencji FCACP lub interwencji kontroli edukacji zdrowotnej. Pary, które nie są od razu gotowe do udziału, utworzą grupę obserwacyjną. Pary w grupie FCACP będą co tydzień spotykać się z wyszkolonym moderatorem na 60-90-minutową sesję przez łącznie 3 tygodnie. Podczas pierwszej sesji uczestnicy wezmą udział w Ankiecie dotyczącej planowania opieki w Lyonie. Druga sesja będzie się składać z wywiadu Respecting Choices, podczas którego pacjenci omówią preferencje dotyczące leczenia. Sesja Rozwiązywania Problemów Rodzinnych będzie ostatnią, zakończoną wypełnieniem przez pacjenta wcześniejszej dyrektywy. Grupy kontrolne będą miały ten sam harmonogram spotkań, ale otrzymają sesje edukacji zdrowotnej, a nie sesje FCACP. Standaryzowane środki samoopisowe będą podawane po wejściu, po zakończeniu sesji i po 3 miesiącach obserwacji. Dane dotyczące użytkowania zostaną również przeanalizowane pod kątem wykonalności i akceptacji FCACP jako standardowego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria kwalifikacyjne dla nastolatków:

  • Zdiagnozowano HIV/AIDS
  • W wieku od 14 do 21 lat
  • Świadomy swojego statusu HIV
  • Potrafi mówić po angielsku
  • Iloraz inteligencji (IQ) większy niż 69 (wszyscy pacjenci mają wyniki testów IQ w tabeli jako część standardowej opieki)
  • Zgoda opiekuna prawnego w wieku od 14 do 17 lat
  • Zgoda surogatki w wieku od 18 do 21 lat
  • Zgoda nastolatka w wieku od 14 do 17 lat
  • Zgoda nastolatka w wieku od 18 do 21 lat

Kryteria kwalifikacji opiekunów prawnych (dla opiekunów nastolatków w wieku od 14 do 17 lat):

  • Nastolatek jest chętny do omówienia z nim problemów związanych z HIV
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Potrafi mówić po angielsku
  • Opiekun prawny

Zastępcze kryteria kwalifikacyjne:

  • Wybierany przez młodzież w wieku od 18 do 21 lat
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Chętny do dyskusji na temat problemów związanych z HIV i EOL
  • Potrafi mówić po angielsku

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • Depresja w zakresie od umiarkowanego do ciężkiego według Inwentarza Depresji Becka
  • Nieświadomy statusu HIV u siebie lub osoby zastępczej u nastolatka
  • Obecność otępienia związanego z HIV, stwierdzona podczas badania przesiewowego za pomocą Skali otępienia HIV
  • Aktywne zabójstwo lub samobójstwo, określone podczas wstępnego badania przesiewowego przez psychologa lub badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Uczestnicy wezmą udział w trzech 60- do 90-minutowych sesjach kontrolnych edukacji zdrowotnej.
Behawioralne: Sesje kontrolne edukacji zdrowotnej
Sesje kontrolne edukacji zdrowotnej obejmą trzy sesje trwające od 60 do 90 minut i wezmą w nich udział nastolatki z HIV/AIDS i ich pełnomocnicy. Tematy poruszane podczas sesji będą obejmować historię rozwoju, planowanie na przyszłość oraz wskazówki dotyczące bezpieczeństwa.
Eksperymentalny: B
Uczestnicy wezmą udział w trzech 60- do 90-minutowych sesjach Planowania Zaawansowanej Opieki Skoncentrowanej na Rodzinie.
Behawioralne: Sesje planowania zaawansowanej opieki skoncentrowanej na rodzinie (FCACP).
FCACP obejmie trzy cotygodniowe sesje trwające od 60 do 90 minut. Sesje składające się z ustrukturyzowanych rozmów z nastolatkami zakażonymi wirusem HIV, ich pełnomocnikami i przeszkolonymi facylitatorami będą miały na celu poprawę jakości życia poprzez zintegrowanie skutecznej opieki u schyłku życia (EOL) i zminimalizowanie depresji i lęku. Trzy sesje będą składać się z ustrukturyzowanej ankiety EOL, wywiadu FCACP i lekcji rozwiązywania problemów rodzinnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lepsze wyniki w zakresie zdrowia psychicznego (np. zmniejszony lęk, depresja), lepsza jakość życia oraz lepsze plany i działania (np. komunikacja z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, zaawansowana dyrektywa w karcie medycznej)
Ramy czasowe: Mierzono w 3. miesiącu obserwacji
Mierzono w 3. miesiącu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawiona spójność dotycząca opieki u schyłku życia między nastolatkami a rodziną, przy użyciu Oświadczenia o Preferencjach Leczenia
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po zabiegu
Mierzone bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maureen Lyon

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen E. Lyon, PhD, Children's Research Institute and Children's National Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH072541 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj