Perhekeskeinen lisähoidon suunnittelu HIV/aids-nuorille ja heidän perheilleen
Perhekeskeinen Advanced Care Planning (FCACP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa yli 30 000 nuorta kuolee vuosittain kroonisten sairauksien vaikutuksiin. Ahdistuneisuus kuolemaan johtaneesta sairaudesta estää usein nuoria tekemässä päätöksiä omasta elämänsä päättymisen (EOL) hoidosta. Vaikka alaikäisten mieltymykset eivät ole oikeudellisesti sitovia, lainsäätäjät, tutkimukset ja ammatilliset ohjeet suosittelevat, että teini-ikäiset potilaat osallistuvat EOL:n päätöksiin osana rutiinia, kun he ovat vakaita. Family Centered Advance Care Planning (FCACP) on interventio, joka helpottaa EOL-keskusteluja nuorten, heidän perheidensä ja heidän hoitonsa tarjoajien kesken. Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan FCACP:n vaikutuksia adaptiiviseen selviytymiseen, psykologiseen sopeutumiseen, elämänlaatuun sekä suunnitelmiin ja toimiin HIV-tartunnan saaneilla nuorilla. Tutkimus antaa palautetta myös FCACP-verkkosivuston parantamiseen.
Tähän tutkimukseen osallistuu HIV- tai AIDS-tartunnan saaneita 14–21-vuotiaita nuoria, jotka ilmoittautuvat yhdessä valitun yli 21-vuotiaan korvikkeen kanssa. Nuoriso/korvikeparit jaetaan satunnaisesti saamaan joko FCACP-interventio tai terveyskasvatuksen ohjausinterventio. Parit, jotka eivät ole heti valmiita osallistumaan, muodostavat havaintoryhmän. FCACP-ryhmän parit tapaavat koulutetun fasilitaattorin kanssa viikoittain 60-90 minuutin pituisen istunnon yhteensä 3 viikon ajan. Ensimmäisen istunnon aikana osallistujat suorittavat Lyon Advance Care Planning Survey -tutkimuksen. Toinen istunto koostuu Respecting Choices -haastattelusta, jossa potilaat keskustelevat hoitotottumuksista. Perheen ongelmanratkaisuistunto on viimeinen, ja se huipentuu potilaan ennakkoohjeen suorittamiseen. Kontrolliryhmät noudattavat samaa kokousaikataulua, mutta saavat terveyskasvatustunteja, eivät FCACP-istuntoja. Standardoituja itseraportointitoimenpiteitä toteutetaan saapumisen yhteydessä, istuntojen päätyttyä ja 3 kuukauden seurannassa. Käyttötietoja analysoidaan myös FCACP:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden suhteen standardihoitona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuorten kelpoisuusehdot:
- Diagnoosi HIV/AIDS
- 14-21 vuoden iässä
- Tietoinen HIV-statuksestaan
- Pystyy puhumaan englantia
- Älykkyysosamäärä (IQ) yli 69 (kaikilla potilailla on älykkyysosamäärä taulukossa osana normaalia hoitoa)
- Laillisen huoltajan suostumus, jos olet 14–17-vuotias
- Korjaajan suostumus, jos hän on 18–21-vuotias
- 14-17-vuotiaiden nuorten suostumus
- Suostumus 18-21-vuotiaalta teiniltä
Laillisen huoltajan kelpoisuusvaatimukset (14–17-vuotiaiden nuorten huoltajille):
- Nuori on valmis keskustelemaan kanssaan HIV-ongelmista
- Ikä 21 tai vanhempi
- Pystyy puhumaan englantia
- Laillinen huoltaja
Korvikekelpoisuuskriteerit:
- 18–21-vuotiaiden nuorten valitsema
- Ikä 21 tai vanhempi
- Halukas keskustelemaan HIV- ja EOL-ongelmista
- Pystyy puhumaan englantia
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea masennus Beck Depression Inventoryssa
- Ei ole tietoinen itsensä tai nuoren HIV-statuksesta
- HIV-dementian esiintyminen, määritetty seulonnassa käyttämällä HIV-dementia-asteikkoa
- Aktiivinen henkirikos tai itsemurha, jonka psykologi tai tutkija määrittää perusseulonnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Osallistujat saavat kolme 60-90 minuutin terveyskasvatusvalvontaistuntoa.
|
Terveyskasvatuksen valvontaistunnot sisältävät kolme 60–90 minuuttia kestävää istuntoa, ja niihin osallistuu HIV/AIDS-sairaita nuoria ja heidän läheisiään.
Istunteissa käsitellään muun muassa kehityshistoriaa, tulevaisuuden suunnittelua ja turvallisuusvinkkejä.
|
|
Kokeellinen: B
Osallistujat saavat kolme 60–90 minuuttia kestävää perhekeskeistä edistyneen hoidon suunnitteluistuntoa.
|
FCACP sisältää kolme 60-90 minuutin viikoittaista istuntoa.
Istunnot, jotka koostuvat strukturoiduista keskusteluista HIV-tartunnan saaneiden nuorten, heidän valtuuttamiensa ja koulutettujen ohjaajien kanssa, tähtäävät elämänlaadun parantamiseen integroimalla tehokasta loppuelämän (EOL) hoitoa ja minimoimalla masennusta ja ahdistusta.
Kolme istuntoa koostuvat strukturoidusta EOL-kyselystä, FCACP-haastattelusta ja perheongelmanratkaisutunnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paremmat mielenterveystulokset (esim. vähentynyt ahdistuneisuus, masennus), parantunut elämänlaatu ja parantuneet suunnitelmat ja toimet (esim. kommunikointi perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa, edistynyt ohje lääketieteellisessä kartassa)
Aikaikkuna: Mitattu seurantakuukauden 3 kohdalla
|
Mitattu seurantakuukauden 3 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parempi yhteensopivuus nuorten ja perheen kesken elämän loppuhuollon suhteen Hoitoasetusten lausunnon avulla
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen
|
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen E. Lyon, PhD, Children's Research Institute and Children's National Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJ. Development, feasibility, and acceptability of the Family/Adolescent-Centered (FACE) Advance Care Planning intervention for adolescents with HIV. J Palliat Med. 2009 Apr;12(4):363-72. doi: 10.1089/jpm.2008.0261.
- Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, Malow R, D'Angelo LJ, McCarter R. Is it safe? Talking to teens with HIV/AIDS about death and dying: a 3-month evaluation of Family Centered Advance Care (FACE) planning - anxiety, depression, quality of life. HIV AIDS (Auckl). 2010;2:27-37. doi: 10.2147/hiv.s7507. Epub 2010 Feb 18.
- Garvie PA, He J, Wang J, D'Angelo LJ, Lyon ME. An exploratory survey of end-of-life attitudes, beliefs, and experiences of adolescents with HIV/AIDS and their families. J Pain Symptom Manage. 2012 Sep;44(3):373-85.e29. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.09.022. Epub 2012 Jul 7.
- Lyon ME, Garvie P, He J, Malow R, McCarter R, D'Angelo LJ. Spiritual well-being among HIV-infected adolescents and their families. J Relig Health. 2014 Jun;53(3):637-53. doi: 10.1007/s10943-012-9657-y.
- Lyon ME, Garvie PA, McCarter R, Briggs L, He J, D'Angelo LJ. Who will speak for me? Improving end-of-life decision-making for adolescents with HIV and their families. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):e199-206. doi: 10.1542/peds.2008-2379.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH072541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .