Familiecentreret avanceret plejeplanlægning for unge med hiv/aids og deres familier
Familiecentreret avanceret plejeplanlægning (FCACP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mere end 30.000 unge i USA dør årligt af følgerne af kroniske sygdomme. Angsten for at stå over for en terminal sygdom hindrer ofte unge i at træffe beslutninger om deres egen pleje ved livets slut (EOL). Selvom mindreåriges præferencer ikke er juridisk bindende, anbefaler lovgiver, forskning og professionelle retningslinjer alle, at unge patienter bliver involveret i EOL-beslutninger som en del af rutineintervention, mens de er stabile. Family Centered Advance Care Planning (FCACP) er en intervention, der letter EOL-diskussion blandt unge, deres familier og deres plejepersonale. Denne pilotundersøgelse vil undersøge FCACP's effekter på adaptiv mestring, psykologisk tilpasning, livskvalitet og planer og handlinger hos HIV-smittede unge. Undersøgelsen vil også give feedback, der bruges til at forbedre FCACP-webstedet.
Denne undersøgelse vil omfatte HIV- eller AIDS-inficerede unge i alderen fra 14 til 21, som i fællesskab vil tilmelde sig et udvalgt surrogat, der er ældre end 21. De unge/surrogatpar vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten FCACP-interventionen eller en sundhedspædagogisk kontrolintervention. Par, der ikke umiddelbart er klar til at deltage, vil danne en observationsgruppe. Par i FCACP-gruppen vil mødes med en trænet facilitator ugentligt til en 60- til 90-minutters session i i alt 3 uger. Under den første session vil deltagerne tage Lyon Advance Care Planning Survey. Den anden session vil bestå af Respecting Choices Interview, hvor patienterne vil diskutere behandlingspræferencer. Familieproblemløsningssessionen vil være sidste, og kulminerer med patientens færdiggørelse af et forhåndsdirektiv. Kontrolgrupperne vil følge samme mødeplan, men vil modtage sundhedsundervisningssessioner, ikke FCACP-sessioner. Standardiserede selvrapporteringsforanstaltninger vil blive administreret ved indrejse, efter afslutning af sessionerne og ved en 3-måneders opfølgning. Brugsdata vil også blive analyseret med hensyn til gennemførlighed og accept af FCACP som standardbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigelseskriterier for unge:
- Diagnosticeret med HIV/AIDS
- Mellem 14 og 21 år
- Er klar over hans eller hendes hiv-status
- Kunne tale engelsk
- Intelligenskvotient (IQ) større end 69 (alle patienter har IQ-testresultater i diagrammet som en del af standardbehandling)
- Samtykke fra den juridiske værge, hvis den er mellem 14 og 17 år
- Samtykke fra surrogaten, hvis mellem 18 og 21 år
- Samtykke fra teenager i alderen 14 til 17
- Samtykke fra teenager i alderen 18 til 21
Berettigelseskriterier for juridisk værge (for værger for unge i alderen 14 til 17):
- Den unge er villig til at diskutere problemer relateret til hiv med ham/hende
- Alder 21 eller ældre
- Kunne tale engelsk
- Værge
Kriterier for surrogatberettigelse:
- Udvalgt af teenager i alderen 18 til 21
- Alder 21 eller ældre
- Villig til at diskutere problemer relateret til HIV og EOL
- Kunne tale engelsk
Eksklusionskriterier for alle deltagere:
- Depression i det moderate til svære område på Beck Depression Inventory
- Uvidende om hiv-status for sig selv, eller, hvis proxy, af en teenager
- Tilstedeværelse af HIV-demens, bestemt ved screening ved hjælp af HIV-demensskalaen
- Aktiv drab eller suicidalitet, bestemt ved baseline screening af psykolog eller forsker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Deltagerne vil modtage tre 60- til 90-minutters sundhedsuddannelseskontrolsessioner.
|
Sundhedsuddannelseskontrolsessioner vil omfatte tre 60- til 90-minutters sessioner og vil involvere teenagere med HIV/AIDS og deres fuldmægtige.
Emner dækket under sessioner vil omfatte udviklingshistorie, planlægning for fremtiden og sikkerhedstip.
|
|
Eksperimentel: B
Deltagerne vil modtage tre 60- til 90-minutters familiecentreret avanceret plejeplanlægningssessioner.
|
FCACP vil omfatte tre ugentlige sessioner på 60 til 90 minutter.
Sessioner bestående af strukturerede samtaler med hiv-smittede unge, deres fuldmægtige og uddannede facilitatorer vil sigte mod at forbedre livskvaliteten ved at integrere effektiv end-of-life (EOL) pleje og minimere depression og angst.
De tre sessioner vil bestå af en struktureret EOL-undersøgelse, et FCACP-interview og en lektion i problemløsning i familien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedrede mentale sundhedsresultater (f.eks. nedsat angst, depression), forbedret livskvalitet og forbedrede planer og handlinger (f.eks. kommunikation med primær sundhedsplejerske, et avanceret direktiv i det medicinske diagram)
Tidsramme: Målt ved 3. måned af opfølgning
|
Målt ved 3. måned af opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret kongruens om pleje ved livets afslutning mellem unge og familie ved hjælp af erklæringen om behandlingspræferencer
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling
|
Målt umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen E. Lyon, PhD, Children's Research Institute and Children's National Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, McCarter R, D'Angelo LJ. Development, feasibility, and acceptability of the Family/Adolescent-Centered (FACE) Advance Care Planning intervention for adolescents with HIV. J Palliat Med. 2009 Apr;12(4):363-72. doi: 10.1089/jpm.2008.0261.
- Lyon ME, Garvie PA, Briggs L, He J, Malow R, D'Angelo LJ, McCarter R. Is it safe? Talking to teens with HIV/AIDS about death and dying: a 3-month evaluation of Family Centered Advance Care (FACE) planning - anxiety, depression, quality of life. HIV AIDS (Auckl). 2010;2:27-37. doi: 10.2147/hiv.s7507. Epub 2010 Feb 18.
- Garvie PA, He J, Wang J, D'Angelo LJ, Lyon ME. An exploratory survey of end-of-life attitudes, beliefs, and experiences of adolescents with HIV/AIDS and their families. J Pain Symptom Manage. 2012 Sep;44(3):373-85.e29. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.09.022. Epub 2012 Jul 7.
- Lyon ME, Garvie P, He J, Malow R, McCarter R, D'Angelo LJ. Spiritual well-being among HIV-infected adolescents and their families. J Relig Health. 2014 Jun;53(3):637-53. doi: 10.1007/s10943-012-9657-y.
- Lyon ME, Garvie PA, McCarter R, Briggs L, He J, D'Angelo LJ. Who will speak for me? Improving end-of-life decision-making for adolescents with HIV and their families. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):e199-206. doi: 10.1542/peds.2008-2379.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH072541 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .