체코에서 페그인터페론 알파-2b(페그인트론) 및 리바비린(레베톨)을 사용한 만성 C형 간염 치료 비용 평가 약리경제 연구(연구 P04588)(완료)
2015년 10월 1일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
페그인터페론 α-2b와 리바비린 병용을 사용한 만성 C형 간염 치료 비용
이 연구의 목적은 체코 공화국에서 만성 C형 간염에 대한 페그인터페론 알파-2b(PegIntron) + 리바비린(Rebetol) 치료와 관련된 비용을 평가하는 것입니다.
치료기관이 치료 관련 비용으로 인정하는 구조 약물, 병용 요법, 질병 모니터링 및 의료 개입 비용과 관련된 비용만 분석에 포함됩니다.
이 연구는 또한 C형 간염 바이러스(HCV) 치료 관련 비용과 리바비린 투여 및 참가자 병력 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
901
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 C형 간염 참가자는 체코 공화국의 약 81곳에서 페그인터페론 알파-2b와 리바비린으로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 만성 C형 간염 환자
- 만 18세 이상
- 진단 및 의학적 판단에 의해서만 자격이 결정됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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페그인터페론 알파-2b 및 리바비린
연구에 포함된 모든 참가자
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승인된 라벨에 따라 Peginterferon alfa-2b 투여, 즉 C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 1을 가진 참가자의 경우 48주 동안 또는 HCV 유전자형 2, 3을 가진 참가자의 경우 24주 동안 매주 1.5μg/kg SC 투여.
다른 이름들:
승인된 라벨에 따라 리바비린 투여, 즉 65-85kg 참가자의 경우 800mg/일, HCV 유전자형 1형 참가자의 경우 48주 동안 또는 HCV 유전자형 2형 참가자의 경우 24주 동안 경구 투여, 3.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 범주별로 계층화된 지속적인 바이러스 반응(SVR)이 있는 참가자당 평균 비용
기간: C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 1형 참가자의 경우 등록부터 최대 48주까지, HCV 유전자형 2형 및 3형 참가자의 경우 등록부터 최대 24주까지
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SVR은 치료 종료 6개월 후 검출되지 않는 HCV 리보핵산(RNA)으로 정의됩니다.
SVR이 있는 참가자당 비용은 모든 참가자의 총 비용과 주어진 그룹의 SVR이 있는 참가자 수의 비율로 계산되었습니다.
모든 비용은 인플레이션을 위해 2010년 값으로 조정되었습니다.
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C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 1형 참가자의 경우 등록부터 최대 48주까지, HCV 유전자형 2형 및 3형 참가자의 경우 등록부터 최대 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리바비린 투여량으로 계층화된 SVR을 사용하는 참가자당 평균 비용
기간: HCV 유전자형 1형 참가자의 경우 등록부터 최대 48주까지, HCV 유전자형 2형 및 3형 참가자의 경우 등록부터 최대 24주까지
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SVR은 치료 종료 6개월 후 검출되지 않는 HCV 리보핵산(RNA)으로 정의됩니다.
SVR이 있는 참가자당 비용은 모든 참가자의 총 비용과 주어진 그룹의 SVR이 있는 참가자 수의 비율로 계산되었습니다.
모든 비용은 인플레이션을 위해 2010년 값으로 조정되었습니다.
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HCV 유전자형 1형 참가자의 경우 등록부터 최대 48주까지, HCV 유전자형 2형 및 3형 참가자의 경우 등록부터 최대 24주까지
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이전 치료 상태로 계층화된 SVR이 있는 참가자당 평균 비용
기간: HCV 유전자형 1형 참가자의 경우 등록부터 최대 48주까지, HCV 유전자형 2형 및 3형 참가자의 경우 등록부터 최대 24주까지
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SVR은 치료 종료 6개월 후 검출되지 않는 HCV 리보핵산(RNA)으로 정의됩니다.
SVR이 있는 참가자당 비용은 모든 참가자의 총 비용과 주어진 그룹의 SVR이 있는 참가자 수의 비율로 계산되었습니다.
모든 비용은 인플레이션을 위해 2010년 값으로 조정되었습니다.
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HCV 유전자형 1형 참가자의 경우 등록부터 최대 48주까지, HCV 유전자형 2형 및 3형 참가자의 경우 등록부터 최대 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P04588
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