알레르기성 비염 또는 만성 특발성 두드러기가 있는 1-5세 소아 환자에서 Aerius Syrup의 안전성(연구 P04446AM1)(완료됨)
2022년 2월 7일 업데이트: Organon and Co
소아 알레르기성 비염 또는 만성 특발성 두드러기 환자에서 Aerius의 안전한 사용에 대한 비중재적 연구
이 비중재 연구의 목적은 알레르기성 비염 또는 만성 특발성 두드러기가 있는 1-5세 소아 환자에서 Aerius 시럽의 안전성을 평가하는 것입니다.
환자는 1일 1회 2.5ml(1.25mg)를 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
1~5세 소아 환자
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
헝가리 주변의 소아과 진료소.
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염 또는 만성 특발성 두드러기 환자
- 1~5세
- 보호자의 참여 동의
제외 기준:
- 건강한 개인
- 만 1~5세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 환자
알레르기성 비염이나 만성 특발성 두드러기가 있는 사람.
|
1일 1회 2.5ml(1.25mg)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 치료 시작 후 3-5주 후 추적 방문
|
유해 사례는 해당 제품의 사용과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품을 투여받은 피험자에게 발생하는 바람직하지 않은 의학적 발생 또는 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후입니다.
여기에는 새로운 질병의 시작과 기존 상태의 악화가 포함됩니다.
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치료 시작 후 3-5주 후 추적 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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